[發明專利]在醫療裝置及其遠程裝置之間安全的通信

有效

• 申請號: 201380036557.4
• 申請日: 2013-07-09
• 公開（公告）號: CN104641375B
• 公開（公告）日: 2018-01-02
• 發明（設計）人: 弗雷德里克·內特爾;克里斯蒂安·格里吉斯;帕斯卡·保沃米斯特;斯蒂芬·普羅恩奈克
• 申請（專利權）人: 生物技術公司
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00;G06F21/35;G08C17/02;H04L9/32;H04W12/10
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司11270
• 代理人: 武晨燕,遲姍

技術領域

本發明涉及醫療裝置(例如但不限于傳送裝置(例如，胰島素泵)和/或無線傳感器(例如，動態血糖計)和/或可植入裝置和/或采樣裝置)的遙控器。

背景技術

需要通過遙控器來控制某些醫療裝置(例如，像貼附式泵那樣既輕又小的胰島素泵)，這是因為患者很難看到位于泵本身上的顯示器的內容?，F在的大多數泵都使用專用的專有遙控器，該專有遙控器代表了具有所有缺點的另一個裝置，產生的缺點如下：

·需要找到一個口袋以將其放到安全的地方，并可快速、方便的找到它

·不能忘記你的遙控器

·要考慮給它充電或具有備用電池

·要防止其由于跌落或任何“惡劣”外部條件(如暴曬或暴露在沙子中)而造成的損耗。

一種防止使用另一個特定裝置的方法是將遙控器的功能集成到患者應當已經攜帶的現有裝置中，例如但不限于血糖儀或手機，其將具有集成遙控器特征所需的所有性能。

利用手機實現該目的是非常有吸引力的，但帶來了很多安全方面的問題，必須在允許將其用于編程胰島素泵之前解決這些問題。必須確保的重要的安全特征是：

·顯示給用戶的數據的完整性

·發送給胰島素泵的命令的完整性

·存儲患者的治療參數以及輸液歷史和事件的日志的數據庫的完整性和保護

·將醫療裝置和其遙控器進行安全配對

·隨時對軟件作出響應(例如：當另一個軟件具有焦點并且能夠處理用戶的請求而其他任務使資源(如MCU等)過載時報警)。

為了確保無線通信的安全，現有的裝置使用認證進程，其中，裝置以不安全的或者不充分安全的方式共享密鑰。該認證進程可以使用如在手機中使用的智能卡，美國專利申請(US2010/045425、US2005/204134、US2008/140160和US2011/197067)公開了包括用于可信第三方和/或用于認證進程的令牌。特別地，所述令牌用于認證具有令牌的患者是具有相關醫療裝置的患者。另外，所有的所述產品都以下述方式交換它們的加密密鑰和/或使用標準的配對進程：黑客能夠找到管理醫療裝置的數據。

發明內容

本申請要求于2012年10月26日以Debiotech的名義提交的PCT/IB2012/055917的優先權以及2012年7月9日以Debiotech的名義提交的EP12175498.0的優先權的權益，通過引用的方式，將其所有的公開合并到本文中。

本發明的目的是提供魯棒環境以確保醫療裝置及其遙控器之間的通信安全。在本文中，表述“以確保通信安全”必須理解為用于確保下述內容的所有方式：

-遙控器和醫療裝置之間的數據交換是正確的，和/或

-已經由授權的操作者(例如，患者，也稱作用戶)發送所述數據，和/或

-使用的裝置是正確的裝置，和/或

-已經正確地接收所述數據。

因此，為了確保通信安全，所述方法可以檢查數據或應用程序或操作系統的完整性和/或可以加密數據和/或安全的配對，和/或可以檢查操作者的身份…。為此，本發明包括由醫療裝置和遙控器組成的醫療組件，其中，所述安全部件可以是：

-嵌入到(已經插入)遙控器的附加微控制器(MCU)，

-可以包括到遙控器或屬于醫療裝置的附加微控制器中的虛擬化平臺，

-特定的回環進程，

-檢查完整性的方法，

-特定的配對進程，

-生成和/或共享密鑰的方法。

使用所述不同的部件允許極大地提高安全性，但是可以只使用一種或兩種上述部件。

所述遙控器可以用于管理和/或監控至少一個醫療裝置，例如但不限于輸送裝置和/或無線傳感器和/或可移植裝置和/或采樣裝置和/或血糖監測計…。優選地，所述遙控器的設計便于攜帶并且可以是輕便的、可移動、可裝到口袋里…。

所述醫療裝置包括允許與所述遙控器無線通信的通信部件、包括用于建立連接和/或確保通信安全的密鑰信息的內部存儲器。優選地，所述醫療裝置只與一個包括存儲器的微控制器(MCU)配對，所述存儲器包括所述密鑰信息(例如，鏈路密鑰、加密密鑰、散列…)。所述MCU被設計為插入到遙控器。在本文中，“插入”可以由“嵌入”或“連接到”代替。可以在有接觸或沒有接觸情況下通過有線連接或無線連接來執行遙控器和MCU之間的通信。

因此，醫療組件使用可以插入到遙控器中的MCU。適于建立醫療裝置和遙控器之間的安全通信的所述組件包括：

·遙控器，其包括：