[發(fā)明專利]用于壓力測量裝置的基于目標體積的膜復(fù)位

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380028705.8
• 申請日: 2013-12-16
• 公開（公告）號: CN104363936A
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 里克·斯多瓦;約翰·奧馬霍尼
• 申請（專利權(quán)）人: 甘布羅倫迪亞腎臟產(chǎn)品公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;G01L19/02;G01L27/00
• 代理公司: 隆天國際知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 72003
• 代理人: 李玉鎖;張浴月

交叉引用

本申請要求于2012年12月20日遞交的美國臨時申請序列號61/739,973的優(yōu)先權(quán)，該美國臨時申請的公開內(nèi)容通過引用的方式并入本文。

背景技術(shù)

本文公開內(nèi)容涉及例如在體外血液處理中使用的壓力測量裝置。更特別地，本公開內(nèi)容涉及這種壓力測量裝置中的膜復(fù)位(diaphragm?repositioning)(例如，將壓力艙的膜復(fù)位，使得可以獲得有效壓力讀數(shù))。

體外血液套件例如用在各種醫(yī)療過程中來治療患者，例如，藥物輸注、透析、連續(xù)性腎臟替代療法(CRRT)、體外膜肺氧合(ECMO)等。降低成本同時保持安全性和準確性是當(dāng)今醫(yī)療環(huán)境中所關(guān)心的問題。減少用戶必須執(zhí)行的任務(wù)數(shù)量和/或監(jiān)測被執(zhí)行的任務(wù)使得任務(wù)得以正確完成，降低了操作成本，而且提高了醫(yī)療質(zhì)量。

例如在治療系統(tǒng)中使用的所提供的許多體外血液套件(例如，一次性血液套件)中，壓力艙(pressure?pod)用于通過防止液體進入和污染同時使得能夠進行壓力轉(zhuǎn)移和測量，將填充有液體/血液的一次性體外回路與系統(tǒng)的電子壓力傳感器分離。這種壓力艙可包括通過膜與流體流動側(cè)分隔開的壓力變換器側(cè)。在一種或多種結(jié)構(gòu)中，例如，壓力艙的壓力變換器側(cè)填充有空氣和介質(zhì)，該空氣處于密封空間中，用于提供該壓力變換器側(cè)與流體流動側(cè)之間的隔離(例如，電隔離)，該介質(zhì)用于將壓力從壓力艙的流體流動側(cè)轉(zhuǎn)移到壓力變換器側(cè)，例如，空氣壓縮。例如，將壓力艙的壓力變換器側(cè)與流體流動側(cè)分隔開的膜可以是柔性的并且尺寸超大，以確保沒有任何通過壓力施加在體外血液回路中的膜上的力對膜進行拉伸或壓縮。此外，例如，壓力艙(例如通過壓力艙的壓力變換器側(cè))可以通過管路(例如填充有空氣)可操作地連接至與該壓力艙間隔一距離的用于感測壓力的壓力變換器(例如，位于體外血液套件所安裝的系統(tǒng)殼體中或位于體外血液套件所連接的系統(tǒng)中的壓力變換器)。

例如，可以連接至處理系統(tǒng)的一次性體外血液套件(例如，安裝在系統(tǒng)殼體上并且連接至其中的一個或多個壓力變換器)可以包含多個壓力艙。每個壓力艙可以包含膜，該膜將液體(例如，在壓力艙的流體側(cè)的血液)與空氣腔(例如，在壓力艙的變換器側(cè))分隔開，并且該膜被配置為適配系統(tǒng)的壓力傳感器或艙容器(例如，用于將壓力艙安裝在透析單元上的連接裝置)。該壓力艙和壓力變換器(例如，諸如透析單元之類的控制單元或系統(tǒng)殼體內(nèi)的變換器)使得能夠進行非侵入性液體(例如，血液)壓力監(jiān)測，因為液體不會與實際的壓力變換器接觸。壓力艙容器可以用來提供壓力艙和系統(tǒng)殼體內(nèi)壓力變換器之間的連接。例如，每次安裝了新的一次性血液套件時可以由用戶手動將壓力艙附接至壓力艙容器。

由于在體外血液回路中存在的低壓下空氣是可壓縮的并且遵循理想氣體定律，因而膜位置是例如大氣壓力、包含壓力變換器的空氣體積(air?volume)的封閉空間內(nèi)空氣的體積、壓力變換器和壓力艙之間的任何管路體積、管路的彈性以及壓力艙中的空氣的體積的函數(shù)。隨著在諸如透析之類的治療期間液體路徑中回路壓力的增大和減小，膜的位置將相應(yīng)地變化。例如，在負向壓力下，柔性膜(例如膜)將朝向壓力艙的血液部(例如，液體流動側(cè))偏轉(zhuǎn)，并且，例如在正向壓力期間，柔性膜將朝向壓力艙的空氣側(cè)或壓力變換器側(cè)彎曲。

然而，如果由于例如泄露、溫度變化、血壓變化或大氣壓力變化導(dǎo)致壓力艙的壓力變換器側(cè)(即空氣側(cè))的空氣體積太多或太少，則該柔性膜有可能接觸壓力艙的液體流動側(cè)的艙外殼(例如，達到頂部)或者該柔性膜有可能被拉伸(例如，由于所使用的柔性膜的松弛)并達到底部(例如，接觸壓力艙的變換器側(cè)的艙殼體)，由于真實的回路壓力不再被傳輸，從而導(dǎo)致不正確的壓力讀數(shù)。通常而言，通過例如向用戶警告壓力變化或在設(shè)定時間段要求用戶核對膜位置和/或使得用戶能夠進行膜的復(fù)位，醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)已經(jīng)克服了這些限制。這種核對和/或復(fù)位過程占用用戶的時間，而且在處理期間(例如，在對病人提供治療期間)還可能隨時禁用壓力測量。