[發明專利]用于神經調制的可膨脹的電極裝置和方法

無效

• 申請號: 201380026171.5
• 申請日: 2013-03-13
• 公開（公告）號: CN104284636A
• 公開（公告）日: 2015-01-14
• 發明（設計）人: 王惠蓀;J.M.安德森
• 申請（專利權）人: 波士頓科學西美德公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61B18/00;A61B17/29
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 原紹輝;李濤

相關申請的交叉引用

根據35?U.S.C.?§?119，本申請要求保護在2012年3月19日提交的美國臨時申請序列號No.?61/612,626的優先權，美國臨時申請序列號No.?61/612,626以引用的方式并入到本文中。

技術領域

本公開涉及用于穿過血管壁來調制神經的方法和設備。更具體而言，本公開的實施例涉及用于血管內神經調制的消融裝置。

背景技術

某些治療需要暫時或永久中斷或修改選定神經功能。一種示例治療是腎神經消融，其有時用于治療與充血性心臟衰竭有關的疾病。腎響應于充血性心臟衰竭產生交感反應，這種交感反應（sympathetic?response）與其它效果一起增加了不合需要的水和/或鈉潴留。消融延伸到腎的某些神經可能減輕或消除這種交感功能，提供相關聯的不合需要的癥狀的相對應減輕。被稱作燒蝕（rotoablation）的消融技術可以通過清理冠狀動脈來用于治療冠心病。燒蝕包括將極小的帶金剛石頂端的鉆頭狀裝置插入于患病動脈內以移除脂肪沉積物或斑塊。

許多神經（和神經組織，諸如腦組織），包括腎神經，沿著血管壁或者靠近血管延伸，并且這些神經能通過血管壁在血管內接近。在某些情形下，可能希望使用射頻（RF）電極來消融血管周圍的腎神經。然而，這種治療可能在電極處導致對血管的熱損傷和其它不合需要的副作用，諸如（但不限于）血損傷、凝固和/或電極的蛋白質污染。為了防止這些不合需要的副作用，某些技術試圖增加在血管壁與電極之間的距離。

因此，仍然需要一種用于血管內神經調制的消融裝置和方法，其可以在電極與血管壁之間提供均勻接觸。

發明內容

本公開針對于制造醫療裝置結構和組件的若干替代設計、材料和方法。

因此，某些實施例涉及用于通過血管壁進行神經調制的消融導管系統。消融導管系統包括：細長構件，其具有近端末端和遠端末端；多個電極元件；膨脹機構。電極元件為指狀結構，其在它們的近端末端處安裝成用于從收縮狀態從細長構件的縱向軸線在徑向向外樞轉地旋轉。每個電極元件具有內表面和外表面，具有連接到電能源的電極部分和絕緣部分，和形成內表面近端部分、從細長構件的縱向軸線向外傾斜的傾斜表面，以及在內表面的遠端部分處、朝向細長構件的縱向軸線成角度的頂端部分。在收縮狀態，電極元件內表面限定中心腔。

某些其它實施例涉及用于通過血管來消融血管周圍神經的方法。該方法包括：使消融導管系統在血管內前移靠近血管中所希望的位置。消融導管系統包括細長構件，細長構件具有從其遠端末端延伸的多個電極元件，其中每個電極構件具有承載一個或多個電極部分和一個或多個絕緣部分的外表面、和安裝于拉線的遠端末端上的促動器，拉線在縱向穿過細長件延伸，電極元件可以在收縮狀態與膨脹狀態之間在徑向膨脹。該方法還包括部署促動器以使電極元件膨脹到膨脹狀態，其中絕緣部分的部分均勻地接觸血管壁并且多個電極元件在離血管壁一定距離處。之后，電力可以通過電極元件傳導以消融血管的一部分。

用于神經調制的示例系統可以包括細長構件，細長構件具有近端末端和遠端末端。多個電極元件可以從遠端末端延伸。電極元件可以是指狀結構，其在它們的近端末端處安裝成用于從收縮狀態從細長構件的縱向軸線在徑向向外樞轉地旋轉。每個電極元件可以具有內表面和外表面和連接到外表面上的電能源的電極部分。該系統還包括促動機構，促動機構用于使多個電極元件從收縮配置移動到膨脹配置。

用于消融腎神經的示例方法可以包括提供導管系統。該導管系統可包括細長構件，其具有近端末端和遠端末端。多個電極元件可以從遠端末端延伸。電極元件可以是指狀結構，指狀結構在它們的近端末端處安裝成用于從收縮狀態從細長構件的縱向軸線在徑向向外樞轉地旋轉。每個電極元件可以具有內表面和外表面和連接到外表面上的電能源的電極部分。該系統還可包括促動機構，其用于將多個電極元件從收縮配置移動到膨脹配置。該方法還可以包括使該系統前移穿過身體管腔到腎動脈內的位置，部署促動機構以使電極元件膨脹到膨脹狀態，并且激勵電極元件中的至少某些。

在本發明中還公開了一種醫療裝置。一種示例醫療裝置可以包括具有遠端部分的細長導管軸。多個電極指/指狀電極（electrode?finger）可以聯接到遠端部分并且可以從那里向遠端延伸。指狀電極可以被配置成在第一配置與膨脹配置之間轉移。指狀電極中的每一個可以包括電極區域。指狀電極中的每一個還可以包括斜內表面。醫療裝置還可以包括促動構件，其用于使指狀電極在第一配置與膨脹配置之間轉移。促動構件可包括接合構件，接合構件被配置成用以接合指狀電極中每一個的斜內表面。