[發明專利]血管封閉器械

有效

• 申請號: 201380019229.3
• 申請日: 2013-02-28
• 公開（公告）號: CN104302239B
• 公開（公告）日: 2017-07-11
• 發明（設計）人: R·C·阿塔勒;T·莫厄;R·M·夏普
• 申請（專利權）人: 柯惠有限合伙公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B17/03
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所11038
• 代理人: 賈金巖

背景技術

1.相關技術背景

本發明涉及用于開放外科過程的鑷子。更尤其是，本發明涉及施加電手術電流以封閉組織的鑷子。

2.技術領域

止血鉗或鑷子是簡單的鉗子狀工具，其使用其夾爪之間的機械動作來擠壓血管，并通常在開放外科過程中用于抓取、解剖和/或夾緊組織。電手術鑷子利用機械夾緊動作和電能這兩者通過加熱組織和血管實施止血，以使組織凝固、燒灼和/或封閉。

某些手術過程需要封閉和切割血管或脈絡組織。一些期刊文章已披露了用于利用電手術封閉小血管的方法。J.Neurosurg.的一篇名稱為Studies on Coagulation and the Development of an Automatic Computerized Bipolar Coagulator的文章，第75卷，1991年7月，描述了一種用于封閉小血管的雙極凝固器。該文章指出，其不可能使直徑大于2-2.5mm的動脈可靠凝固。另一篇文章是Neurosurg.Rev.(1984)的、題目為Automatically Controlled Bipolar Electrocoagulation-“COA-COMP”，第187-190頁，披露了一種用于終止血管的電手術動力的方法，可以避免血管壁燒焦。

通過利用電手術鑷子，外科醫生通過控制施加于組織的電手術能量的強度、頻率和持續時間，可以燒灼、凝固/烘干、降低或減緩出血和/或封閉血管。通常，電手術鑷子的電氣構造可以分為兩類：1)單極電手術鑷子；和2)雙極電手術鑷子。

單極鑷子使用了一個有源電極和一遠程患者返回電極或襯墊，所述有源電極與夾持端部效應器相聯，所述遠程患者返回電極或襯墊通常在外部附接到患者。當施加電手術能量時，能量從有源電極傳到手術現場、通過患者、到達返回電極。

雙極電手術鑷子使用了兩個大體上相反的電極，這兩個電極設置在端部效應器的相對的內表面上，兩者都電聯接于一電手術發電機。每個電極被充到不同的電勢。由于組織是電能的導體，當利用效應器抓取其間的組織時，電能可以選擇性地傳送通過組織。

為了對較大血管實施合適的封閉，必須精確控制兩個主要的機械參數－施加于血管的壓力和電極之間的間隙，這兩個參數都影響所封閉的血管的厚度。更尤其是，壓力的精確施加對于下列來說是重要的：對抗血管的壁、使組織阻抗減少到足夠低的值以允許足夠的電手術能量穿過組織、克服組織加熱期間膨脹力以及有助于最終組織厚度，最終組織厚度是良好封閉的指征。已經確定，融合血管壁優選在0.001和0.006英寸之間。低于這個范圍，封閉可能被撕碎或撕破，高于這個范圍，內腔可能沒有適當地或有效地封閉。

對于小型血管來說，施加于組織的壓力趨向于變得相關性較小，而導電表面之間的間隙距離對于有效封閉變得更加重要。換句話說，這兩個導電表面在激活期間觸碰的可能性隨著血管變小而增加。

利用適當的電手術功率曲線并聯同能夠對血管壁施加大閉合力的儀器，電手術方法能夠密封更大的血管。人們認為，凝固小血管的過程明顯不同于電手術血管封閉。為此目的，“凝固”定義為使組織脫水的過程，其中，組織細胞破裂并被干燥，血管封閉定義為液化組織中的膠原以便使之重組成融合體的過程。因而，小型血管的凝固足夠永久閉合它們。更大的血管需要被封閉以確保永久閉合。

在過去，已經建議了許多用于各種開放外科過程的雙極電手術鑷子。但是，這些設計中的某些可能不會為血管提供均勻的可再現壓力，并可能導致無效或不均勻的封閉。例如，Willis的美國專利No.2,176,479、Hiltebrandt的美國專利Nos.4,005,714和4,031,898、Boebel等的美國專利Nos.5,827,274，5,290,287和5,312,433、Lottick的美國專利Nos.4,370,980，4,552,143，5,026,370和5,116,332、Stern等的美國專利No.5,443,463、Eggers等的美國專利No.5,484,436以及Richardson等的美國專利No.5,951,549都涉及用于凝固、切割和/或封閉血管或組織的電手術器械。