[實用新型]一種成角動脈導管未閉封堵器

有效

• 申請號: 201320889505.9
• 申請日: 2013-12-31
• 公開（公告）號: CN203677160U
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發明（設計）人: 莊雅萍;陳娟;楊永森;錢衛東;羅鵬;劉平;張昱昕
• 申請（專利權）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海兆豐知識產權代理事務所(有限合伙) 31241
• 代理人: 章蔚強

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，尤其涉及一種成角動脈導管未閉封堵器。

背景技術

動脈導管未閉（以下簡稱：“PDA”）是一種較常見的先天性心血管畸形，占先天性心臟病總數的12%～15%。PDA的臨床表現主要取決于主動脈至肺動脈分流血量的多少以及是否產生繼發肺動脈高壓及其程度。目前，使用封堵器介入治療PDA已經臨床使用30余年，并取得了良好的療效，是較成熟、普遍的治療方式。而PDA的治療群體中，又以嬰幼兒為主。

普通的封堵器在治療一些特殊的PDA時存在一些局限性。尤其嬰幼兒的PDA有其獨特的形狀和大小。一般PDA內徑較大，以管狀形態居多，主動脈壺腹部小，主動脈腔直徑相對較細。如圖1和圖2所示，傳統的PDA封堵器為蘑菇傘型，其主動脈側盤面為扁平的盤面，置入封堵器后，與病變部位不能完全貼合；而且，盤面與柱體夾角為90°，未空留出未閉動脈導管與主動脈成角，由此發生傳統PDA封堵器置入后圓盤的上緣突入主動脈腔內及對主動脈的牽拉引起的主動脈變形。尤其是嬰兒主動脈弓峽部較小，封堵器在主動脈端突出相對較大，更容易造成主動脈狹窄和變形，而這些均是造成梗阻的原因。

因此，如何解決上述問題，是本領域技術人員努力的方向。

發明內容

本實用新型的目的在于提供一種成角動脈導管未閉封堵器，解決了使用普通動脈導管未閉封堵器治療患者（尤其嬰幼兒）動脈導管未閉缺損后可能造成的主動脈變形和主動脈狹窄問題。

實現上述目的的技術方案是：

一種成角動脈導管未閉封堵器，包括由鎳鈦合金絲編制形成的蘑菇傘形的支架、縫合在所述支架內的阻流膜以及兩個用于約束匯總的鎳鈦合金絲的不銹鋼套，所述支架的主動脈側盤面呈不規則圓弧形，并且，該主動脈側盤面與所述支架的肺動脈側柱體之間的夾角為120°-125°。

上述的成角動脈導管未閉封堵器，其中，所述主動脈側盤面擬放置在頭側的邊緣長度為0mm或0.5mm，足側的長度為5mm-7mm。

上述的成角動脈導管未閉封堵器，其中，所述肺動脈側柱體呈柱形圓柱體，該柱形圓柱體高5.5mm-10.5mm，柱形直徑為5mm-16mm。

上述的成角動脈導管未閉封堵器，其中，所述肺動脈側柱體呈錐形圓柱體，該錐形圓柱體高5.5mm-10.5mm，錐形頂部直徑為6mm-16mm，錐形底部直徑為4mm-14mm。

上述的成角動脈導管未閉封堵器，其中，所述阻流膜有四層，均為聚酯纖維膜，其中，沿著與所述主動脈側盤面水平的方向縫兩層；在所述肺動脈側柱體的柱身居中位置縫兩層。

上述的成角動脈導管未閉封堵器，其中，縫合阻流膜的縫合線采用醫用非可吸收縫合線。

上述的成角動脈導管未閉封堵器，其中，所述兩個不銹鋼套分別為位于主動脈側的夾絲鋼套以及位于肺動脈側帶有螺紋的螺紋鋼套。

本實用新型的有益效果是：本實用新型的主動脈側盤面與柱體間夾角為120°-125°，較常規PDA封堵器（夾角為90°）大30°-35°，使之更加符合未閉的動脈導管與主動脈成角角度，并采用不規則圓弧形盤面替代原有的扁平型盤面，從而與主動脈腔的解剖結構匹配，更好地貼合病變部位的封堵，也避免了使用普通PDA封堵器產生的牽拉作用引起的主動脈變形和狹窄問題。從而進一步減低了使用封堵器治療動脈導管未閉而誘發心肌梗塞的概率。

附圖說明

圖1是傳統PDA封堵器的正視圖；

圖2是傳統PDA封堵器的正視剖面圖；

圖3是本實用新型的成角動脈導管未閉封堵器的正視剖面圖；

圖4是本實用新型的成角動脈導管未閉封堵器的主動脈側盤面的俯視圖。

具體實施方式

下面將結合附圖對本實用新型作進一步說明。

請參閱圖3和圖4，本實用新型的成角動脈導管未閉封堵器，包括由具有形狀記憶功能的鎳鈦合金絲所編制的支架1，縫合在支架1中且材質為聚酯纖維膜的阻流膜（圖中未示），以及分別位于支架1上下兩端用以固定匯總的鎳鈦合金絲的醫用不銹鋼套21、22，其中：

支架1呈蘑菇傘形，靠近主動脈側的主動脈側盤面11為不規則圓弧形盤面（橢圓形盤面），并且，主動脈側盤面11與肺動脈側柱體12之間的夾角為120°-125°，即：在主動脈與動脈導管根部增加了30°-35°的角度R，使之更加符合未閉的動脈導管與主動脈成角角度。主動脈側盤面11采用圓弧形替代原有的扁平型，可與主動脈腔的解剖結構匹配，可以減少封堵器植入后，封堵器占據主動脈腔和對主動脈的牽拉造成主動脈變形或狹窄的問題。