[實(shí)用新型]一種醫(yī)療用編織線及其植入醫(yī)療器械制品

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201320886463.3
• 申請(qǐng)日: 2013-12-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN203754904U
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-08-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 賴奎霖;徐弢;袁玉宇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司
• 主分類號(hào): D02G3/44
• 分類號(hào): D02G3/44;A61F2/08;A61B17/00
• 代理公司: 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司 44102
• 代理人: 任重

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療材料領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)療用編織線及其制備的植入醫(yī)療器械制品。

背景技術(shù)

編織吊帶或補(bǔ)片用于治療女性盆底功能障礙性疾病在近10年來(lái)得到廣泛應(yīng)用，但隨著近兩年來(lái)該類產(chǎn)品出現(xiàn)一些問(wèn)題，如侵蝕和暴露，給患者帶來(lái)巨大的二次傷害，說(shuō)明現(xiàn)有器械設(shè)計(jì)存在不足之處。導(dǎo)致這種情況的發(fā)生主要是由其本身的工藝特點(diǎn)造成：現(xiàn)有編織的吊帶或補(bǔ)片多數(shù)采用單絲聚丙烯線編織而成，而聚丙烯線比較硬，在植入部位會(huì)不斷摩擦，有可能導(dǎo)致對(duì)局部組織的穿刺；吊帶或補(bǔ)片植入體內(nèi)后，隨著患者的活動(dòng)，吊帶或補(bǔ)片會(huì)發(fā)生位移，編織線以及線/線交接的節(jié)點(diǎn)處的來(lái)回活動(dòng)，導(dǎo)致該處組織生長(zhǎng)、結(jié)合很差，甚至出現(xiàn)穿刺情況。現(xiàn)有技術(shù)中嘗試采用其它材料如電紡絲材料替換聚丙烯線，然而電紡絲材料的力學(xué)強(qiáng)度較差且不夠柔軟，在臨床上只能用于力學(xué)強(qiáng)度和舒適度要求較低的部位，如皮膚等。目前，還沒(méi)有一種產(chǎn)品能很好地解決現(xiàn)有的吊帶或補(bǔ)片的侵蝕和暴露問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本實(shí)用新型的發(fā)明目的在于提供一種醫(yī)療用編織線。

本實(shí)用新型的另一目的在于提供一種由所述醫(yī)療用編織線編織得到的用于治療女性盆底功能障礙性疾病的植入醫(yī)療器械。

本實(shí)用新型的上述目的通過(guò)如下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)：

一種醫(yī)療用編織線，所述醫(yī)療用編織線包括合成高分子聚合物線構(gòu)成的核層和電紡絲構(gòu)成的殼層。

電紡絲較普通的合成高分子聚合物線柔軟，可以避免由較硬的合成高分子聚合物線組成的補(bǔ)片對(duì)組織的摩擦，同時(shí)，電紡絲層具有高度的仿生結(jié)構(gòu)，能刺激組織生長(zhǎng)，使組織和補(bǔ)片的線形成交錯(cuò)包裹，提高補(bǔ)片與組織的結(jié)合性，進(jìn)一步減少兩者之間的滑動(dòng)和摩擦。

所述合成高分子聚合物線，所指的高分子聚合物包括聚丙烯、聚酯（PET）、聚乙烯（PE）、尼龍、聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯、聚砜、聚氨酯（PU）類、聚碳酸酯（PCU）類等。

作為一種優(yōu)選方案，所述的合成高分子聚合物線為聚丙烯線或聚偏二氟乙烯線。

本實(shí)用新型中所述的電紡絲，可以是非載藥的電紡絲，也可以是表面和/或內(nèi)部載有藥物的電紡絲，根據(jù)所載藥物的性質(zhì)不同，可以給電紡絲添加各種功能，更優(yōu)選是負(fù)載能減輕編織線的異物反應(yīng)、減少術(shù)后出血和感染的藥物。作為一種優(yōu)選方案，所述電紡絲構(gòu)成的殼層為表面和/或內(nèi)部載有藥物的電紡絲。

由于將編織線編織成植入醫(yī)療器械的過(guò)程中，對(duì)線有較大的拉扯，容易對(duì)殼層造成破壞，因此，優(yōu)選在殼層的表面覆蓋一層可溶性保護(hù)層。

所述的可溶性保護(hù)層可以是糖類物質(zhì)，也可以是其它可溶性的大分子材料。在制備了具有核層和殼層的編織線后，將編織線浸入糖類物質(zhì)溶液后提出，使用凍干機(jī)使其表面水分揮干，使得編織線的表面形成一層保護(hù)層。當(dāng)采用這種編織線編織成植入醫(yī)療器械以后，在水溶液中將糖類物質(zhì)溶解，就得到植入醫(yī)療器械。

本實(shí)用新型中，所述電紡絲采用的材料可以使用本領(lǐng)域常用的電紡絲材料，作為一種優(yōu)選方案，選采用聚乳酸、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等可降解材料、或聚偏二氟乙烯、聚酯等不可降解材料作為電紡絲的材料；更優(yōu)選聚乳酸，其具有更好的生物相容性。

一種由所述醫(yī)療用編織線編織得到的用于治療女性骨盆底功能障礙性疾病植入醫(yī)療器械。

本發(fā)明所述的植入醫(yī)療器械，可以是各種用于治療女性盆底功能障礙性疾病的植入醫(yī)療器械。

作為一種優(yōu)選方案，所述植入醫(yī)療器械優(yōu)選為無(wú)張力尿失禁懸吊帶或骨盆底修復(fù)補(bǔ)片。

作為一種優(yōu)選方案，所述用于治療女性盆底功能障礙性疾病植入醫(yī)療器械中，優(yōu)選在編織線的交疊處表面，覆蓋有一層電紡絲層。這樣可以進(jìn)一步避免植入醫(yī)療器械與組織的直接摩擦，還能更好地促進(jìn)兩者的結(jié)合。

一般地，無(wú)張力尿失禁懸吊帶包括主體部分和端部，所述主體部分用于支撐脫垂臟器，由本實(shí)用新型所述編織線制成，所述端部用于手術(shù)器械牽引和/或用于固定。所述主體部分是與人體組織直接接觸的部位，因此，作為一種優(yōu)選方案，所述無(wú)張力尿失禁懸吊帶的主體的表面覆蓋有一層電紡絲層。這樣可以進(jìn)一步增加吊帶的牢固性，以及進(jìn)一步減少吊帶與組織間的摩擦，刺激組織生長(zhǎng)，提高網(wǎng)片與組織的結(jié)合性。

一般地，骨盆底修復(fù)補(bǔ)片包括用于懸吊脫垂盆腔臟器的位于中部塊狀部分和延伸的臂部主體，所述臂部主體末端設(shè)有牽拉部分。所述中部塊狀部分和延伸的臂部主體是與人體組織直接接觸的部位，因此，作為一種優(yōu)選方案，骨盆底修復(fù)補(bǔ)片的中部塊狀部分和臂部主體覆蓋有一層電紡絲層。這樣可以進(jìn)一步增加補(bǔ)片的牢固性，以及進(jìn)一步減少補(bǔ)片與組織間的摩擦，刺激組織生長(zhǎng)，提高網(wǎng)片與組織的結(jié)合性。