[實用新型]對良、惡性腹水鑒別診斷的聯合檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201320744040.8
• 申請日: 2013-11-21
• 公開（公告）號: CN203606366U
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發明（設計）人: 張弘;李峰;魏群;黃東鳳;張莉娜;許麗娜
• 申請（專利權）人: 南通大學附屬醫院
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/92
• 代理公司: 南通市永通專利事務所 32100
• 代理人: 葛雷

技術領域

本實用新型涉及一種醫用試劑盒。

背景技術

腹水是臨床常見癥狀之一，消化道腫瘤、結核、肝腎功能不全及婦科腫瘤等均可引腹水，常規的試劑盒在檢測性能、試劑盒保存、運輸等發明存在缺陷。因此提供一種使用方便的試劑盒成為當務之需。

發明內容

本實用新型的目的在于提供一種結構合理，使用方便、方便保存和運輸的對良、惡性腹水鑒別診斷的聯合檢測試劑盒。

本實用新型的技術解決方案是：

一種對良、惡性腹水鑒別診斷的聯合檢測試劑盒，包括盒體、盒蓋，其特征是：盒體中裝測定α-L-巖藻糖苷酶活性的第一試劑瓶、測定總膽固醇的第二試劑瓶及測定甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的第三試劑瓶；第一試劑瓶、第二試劑瓶、第三試劑瓶之間設置分隔突，且在各分隔突的側面設置方便手指插入的弧形凹面；第一試劑瓶設置在盒體的下部左側位置，第二試劑盒設置在盒體的下部右側位置，第三試劑瓶設置在盒體的上部；在盒蓋上與第三試劑瓶對應部位，設置通氣孔，在盒體的側面設置通氣孔；在盒蓋的內側面上，固定設置有緩沖海綿墊層。

本實用新型結構合理，使用方便準確，不易混淆，保存時間長，保存、運輸安全性好。

附圖說明

下面結合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。

圖1是本實用新型一個實施例的結構示意圖。

具體實施方式

一種對良、惡性腹水鑒別診斷的聯合檢測試劑盒，包括盒體1、盒蓋2，盒體中裝測定α-L-巖藻糖苷酶活性的第一試劑瓶4、測定總膽固醇的第二試劑瓶5及測定甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的第三試劑瓶3；第一試劑瓶、第二試劑瓶、第三試劑瓶之間設置分隔突6，且在各分隔突的側面設置方便手指插入的弧形凹面7，方便取出試劑瓶；第一試劑瓶設置在盒體的下部左側位置，第二試劑盒設置在盒體的下部右側位置，第三試劑瓶設置在盒體的上部；在盒蓋上與第三試劑瓶對應部位，設置通氣孔8，在盒體的側面設置通氣孔9，形成通風通道；在盒蓋的內側面上，固定設置有緩沖海綿墊層10，可以有效避免保存、運輸過程中的損壞。

本實用新型使用情況：

對象與方法

1?研究對象??病例資料均來自南通大學附屬醫院2004年7月至2007年7月住院患者。其中惡性腹水101例：男58例，女43例，包括肝癌30例，胃癌16例，腹膜、腹腔腫瘤16例，婦科腫瘤7例，胰腺癌4例，癌性腹水6例，腸癌2例，惡性間皮瘤8例，膽囊癌3例，其他原發病灶不明者9例，病例均經病理組織學或細胞學結合臨床確診；良性腹水112例：男70例，女42例。其中肝硬化腹水84例，心源性及腎源性腹水10例，其余18例。

2?檢測方法??腹水診斷試劑盒由GPDA活性測定試劑（南通大學附屬醫院消化病研究室提供），α-L-巖藻糖苷酶（AFU）活性測定試劑(由上海海軍醫學研究所生物技術中心提供)和總膽固醇(Tch)測定試劑(由溫州東甌津瑪生物科技有限公司提供)組成，三者均應用BA-88手工半自動生化分析儀檢測。根據預實驗結果，由ROC曲線得出：GPDA陽性：GPDA>35u/ml。AFU陽性：AFU>120μmol/Lh。Tch陽性：Tch>1.1mmol/L。實驗操作步驟如下：

1.腹水GPDA測定方法：實驗過程中每份標本均做自身對照（單位μl,雙數管為對照管）

混勻，手工半自動生化分析儀405nm檢測

腹水GPDA活性=(A_測-A_對)/A_標×593.8

2.腹水AFU測定操作方法：實驗過程中每份標本均做自身對照（單位μl,雙數管為對照管）

混勻，置37℃水浴反應60分鐘

混勻，置37℃水浴反應5分鐘,以對照管校零,手工半自動生化分析儀546nm檢測

腹水總膽固醇含量(mmol/L)=At/As×Cs

三、統計方法實驗數據采用SPSS11.5統計軟件進行統計學處理，結果以表示，各組數據兩兩比較采用t檢驗，以p<0.05表示差異有統計學意義。并對測定結果分別計算診斷的敏感性和特異性。

3?統計學處理??采用SPSS13.0統計軟件包處理，計量資料數據以表示，各組數據兩兩比較采取t檢驗；兩組率的比較采用Χ²檢驗,p<0.05表示差異有統計學意義。