[實用新型]一種磁微粒介導的層析檢測技術裝置及其用途

有效

• 申請號: 201320618456.5
• 申請日: 2013-10-09
• 公開（公告）號: CN203535056U
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發明（設計）人: 劉鳳鳴
• 申請（專利權）人: 北京康華源科技發展有限公司
• 主分類號: G01N33/80
• 分類號: G01N33/80
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種磁微粒介導的層析檢測技術裝置及其用途。

背景技術

免疫學檢測技術是應用免疫學原理設計的測定抗原、抗體、免疫細胞及化學成分等的實驗手段，廣泛用于來源于人體和動物體可進行疾病診斷和健康檢測的樣品以及用于環境、藥物分析、食品和工業分析的樣品。常用的有免疫濁度技術、固相酶免疫測定技術、化學發光檢測技術、免疫熒光標記技術、流式細胞術、膠體金技術等。

免疫濁度技術，也稱免疫濁度法是可溶性抗原、抗體在液相中特異結合，產生一定大小的復合物，形成光的折射或吸收，測定這種折射或吸收后的透射光或散射光作為計算單位，用于定量檢測，但檢測靈敏度低，不適合于微量檢測。固相酶免疫測定技術基于抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標記。結合在固相載體表面的抗原或抗體保持其免疫學活性，抗原或抗體的酶結合物既保留其免疫學活性，又保留酶的活性。在測定時，把受檢標本（測定其中的抗體或抗原）和酶標抗原或抗體按不同的步驟與固相載體表面的抗原或抗體起反應，具有靈敏度高、線性響應范圍寬和易于實現自動化等顯著優點。但檢測反應時間長限制了其使用。免疫化學發光檢測技術是一種高靈敏的微量及痕量分析技術，具有操作方便、靈敏度高、線性響應范圍寬和易于實現自動化等顯著優點，廣泛地應用于環境、臨床、藥物分析、食品和工業分析中，也是基于抗原或抗體的固相分離手段及抗原或抗體的發光試劑標記技術。但檢測反應時間長及對檢測設備的要求高也影響其使用。免疫熒光標記技術、流式細胞術、膠體金技術也是常用的檢測技術被廣泛使用，但均有其相應的不足。

高靈敏度、快速、便捷是目前臨床免疫檢測技術產品的發展方向之一，但現有的檢測技術都無法以含有被撿物的材料作為檢測指示劑直接進行檢測。因此，開發一種能夠實現既具有高靈敏度、快速等特點，同時又能夠直接以含有被撿物的材料作為檢測指示的檢測技術，不僅使用方便、減少浪費，同時也可顯著提高工作效率，在檢測和分析、分離的諸多領域具有重要的實用意義。

發明內容

本發明的目的是提供一種具有靈敏度高、檢測速度快的免疫檢測技術裝置，特別是以磁微粒作為捕獲相的免疫層析檢測技術裝置。

為實現上述目的，本發明采用了如下技術方案。

一種以磁微粒介導的層析檢測技術裝置，所述的檢測技術裝置是以固定在固相支撐物平面上的磁微粒作為捕獲相的檢測技術，由磁微粒、固相支撐物、分散膜、顯色相和含有待檢物的液體待檢相組成，其中所述的磁微粒表面含有能夠與待檢物形成特異性結合的磁微粒標記物并固定在固相支撐物上。所述的的磁微粒標記物以能夠與待檢物形成特異性結合的抗體或抗原最為常用。

所述的固相支撐物具有如下特征：1）所述的固相支撐物為固相支撐板狀結構時，其材料為含有能夠吸附磁微粒的磁性材料；2）所述的固相支撐物為膜狀結構時，其材料為能夠與磁微粒結合并固定的膜性材料。磁性材料在固相支撐板狀結構上的分布可以為均勻分布狀態，也可以是按照具體要求的局部特征性分布，如線條狀或斑點狀。膜性材料常用的有硝酸纖維膜。

所述的分散膜包括玻璃纖維膜、聚酯纖維膜、硝酸纖維膜、木質纖維類膜結構。木質纖維類膜結構包括各種類型的濾紙和紙質濾膜。

所述的顯色相的顯色指示劑包括膠體金、熒光物質、血細胞、體細胞和培養細胞。

所述的含有待檢物的液相包括來源于人體和動物血液、體液和排泄物以及用于環境、藥物分析、食品和工業分析的樣品。

所述的檢測技術包括以下一種或多種特征：