[實用新型]一種腸道生物標志物采樣器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320608860.4
• 申請日: 2013-09-29
• 公開（公告）號: CN203506763U
• 公開（公告）日: 2014-04-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 向賢宏;吳開力
• 申請（專利權(quán)）人: 中山大學附屬第一醫(yī)院
• 主分類號: A61B10/00
• 分類號: A61B10/00
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及可口服的微型醫(yī)療器械，特別涉及一種腸道生物標志物采樣器。

背景技術(shù)

醫(yī)療臨床實踐中，生物標志物的實驗室檢測在現(xiàn)代醫(yī)學中占有十分重要的地位。目前，已有越來越多的生物標志物被發(fā)現(xiàn)并廣泛應(yīng)用于臨床實踐中，這些生物標志物可能來自于人體組織、器官、血液、膽汁、骨髓、尿液或糞便等等，如肺腺癌組織中的表皮生長因子受體（EGFR）檢測可以了解肺癌腫瘤基因的變異，指導(dǎo)用藥并預(yù)測腫瘤的預(yù)后；血清甲胎蛋白（AFP）水平檢測可以診斷原發(fā)性細胞癌并判斷疾病的轉(zhuǎn)歸；孕婦尿液中的人類絨毛膜促性腺激素（HCG）水平檢測可以診斷早孕；糞鈣衛(wèi)蛋白含量（FCC）檢測可以診斷炎癥性腸病；糞便中的癌胚抗原(CEA)是胃腸腫瘤的生物標志物，其敏感性甚至高于患者血清CEA檢測或大便潛血試驗。由于糞便中的生物標志物直接從腸道粘膜分泌排泄到糞便中，直接反應(yīng)腸道粘膜的病理、生理狀態(tài)，所以通過檢測糞便中的某些特異性生物標志物，對某些腸道疾病的診斷具有較高的價值。

盡管糞便檢查具有簡單、無創(chuàng)、廉價等特點，且常作為疾病篩查或確診的手段。但其前提是糞便標本必須通過嚴格操作留取，留取后應(yīng)立即送往指定地點，再由醫(yī)護人員轉(zhuǎn)送到實驗室或者標本中心，盡快檢驗。然而，在實際工作中，由于中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)眾多，糞便排出至取樣的時間長短不一，更由于充滿臭味，收集需要在便池中取樣，往往比較困難，這種缺乏嚴格標準的取樣方式大大限制或影響到檢查結(jié)果的可靠性和準確性，為了準確檢測樣本中的生物標志物，，提高糞便生物標志物的特異性和敏感性，需要開發(fā)一種簡單易行、快速有效和標準化的取樣途徑。

實用新型內(nèi)容

本實用新型所要解決的技術(shù)問題，就是提供一種腸道生物標志物采樣器，能簡便、快速、安全、自動地對腸道內(nèi)排泄物中的生物標志物進行采樣。

為解決上述技術(shù)問題，本實用新型通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：

一種腸道生物標志物采樣器，包括：一外殼，呈膠囊型；一內(nèi)殼，位于外殼內(nèi)，與外殼的形狀適配并與外殼內(nèi)壁緊貼；多個微球，填充于內(nèi)殼內(nèi)，所述微球的外表面附有與外部生物標志物結(jié)合的特異性配體膜；通過微球表面的特異性配體膜來吸附與其配對的外部生物標志物，實現(xiàn)腸道生物標志物的采樣。

進一步地，所述內(nèi)殼為水溶性纖維素衍生物，既可保護微球不游離出內(nèi)殼，又可使靶向生物標志物自由通過其疏松多孔的結(jié)構(gòu)而與微球表面的配體吸附結(jié)合。對于其它聚合物材料的內(nèi)殼，本實用新型可額外在所述內(nèi)殼的殼體上分布多個供外部生物標志物通過的小孔。而為便于用磁場力快捷收集內(nèi)殼，內(nèi)殼可為磁性體。

進一步地，為便于在內(nèi)殼內(nèi)填充微球或取出微球，所述內(nèi)殼分為帽體和內(nèi)殼本體，所述帽體可拆卸地安裝于內(nèi)殼本體上。

進一步地，為防止外殼在胃中被溶解，所述外殼的外表面涂有一層腸溶明膠保護膜，其可以在腸內(nèi)溶解，而在胃內(nèi)不溶解。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型具有如下有益效果：

本實用新型為外殼、內(nèi)殼和微球的膠囊型結(jié)構(gòu)，通過外殼的保護，可在胃中不被溶解，而在腸道（大腸和小腸）中被分解，通過微球表面的特異性配體膜來結(jié)合吸附腸道排泄物中的靶向生物標志物，從而當排泄物排出人體外時，可通過磁場吸附方式或其它方式快捷尋找到內(nèi)殼，再可拆開內(nèi)殼，檢測微球，實現(xiàn)對生物標志物的簡便、快速、安全采樣，同時可以充分粘附腸道內(nèi)中的生物標志物，從而提高檢測的特異性和敏感性。

附圖說明

圖1為本實用新型采樣器的平面結(jié)構(gòu)局部剖視示意圖；

圖2為本實用新型采樣器的立體結(jié)構(gòu)局部剖視示意圖；

圖3為本實用新型微球的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：1、外殼，11、腸溶明膠保護膜，2、內(nèi)殼，21、小孔，22、帽體，23、內(nèi)殼本體，3、微球，4、特異性配體膜。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和具體實施例對本實用新型作進一步的詳細說明。

如圖1～2所示的一種腸道生物標志物采樣器，包括：一外殼1，呈膠囊型；一內(nèi)殼2，位于外殼內(nèi)，也呈膠囊型，即與外殼1的形狀適配，并與外殼1內(nèi)壁緊貼；多個微球3，填充于內(nèi)殼2內(nèi)，如圖3所示，微球3的外表面附有與外部生物標志物結(jié)合的特異性配體膜4，即生物標志物可與配體膜特異性結(jié)合。

其中，外殼1的外表面涂有一層腸溶明膠保護膜11，使外殼在胃中不被溶解，而在腸道中溶解。外殼1在腸道中溶解后從而裸露出內(nèi)殼2。本實施例的外殼1長約0.8cm或更短，直徑約0.5mm或更小，體積約120mm³。