[實用新型]一種多孔鉭棒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320598825.9
• 申請日: 2013-09-26
• 公開（公告）號: CN203576698U
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發(fā)明（設計）人: 趙德偉;王本杰;尉曉蔚;謝輝;黃詩博;王威
• 申請（專利權）人: 趙德偉;王本杰;尉曉蔚;謝輝;黃詩博;王威
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28;A61L27/04;A61L27/56
• 代理公司: 大連東方專利代理有限責任公司 21212
• 代理人: 賈漢生;李馨

技術領域

本實用新型涉及一種醫(yī)用永久性植入物，特別是一種用于治療早、中期股骨頭壞死的醫(yī)用植入的多孔鉭棒。

背景技術

股骨頭關節(jié)面塌陷或股骨頭壞死是臨床常見的疾病。目前常采用鉆孔減壓的方式進行治療，在手術過程中需要對死骨進行清除后再充填支撐塌陷或壞死的股骨頭植入物；在中晚期股骨頭壞死的治療中，目前較多采用帶或不帶血管的骨瓣進行轉移治療，通過大量的實驗及臨床證實，單純骨移植存在生物力學支撐不足，骨吸收等缺點，因而需要具有可提供生物力學支撐的骨植入物。

多孔醫(yī)用金屬植入材料具有治療骨組織創(chuàng)傷和股骨組織壞死等重要而特殊的用途，現(xiàn)常見的這類材料有多孔不銹鋼、多孔鈦等。作為骨組織創(chuàng)傷和股骨組織壞死治療使用的多孔植入材料，其孔隙度應達到30-85%，而且孔隙最好全部連通和均勻分布，或根據(jù)需要孔隙部分連通和均勻分布，使之既與人體的骨組織生長相一致，又減輕了材料本身的重量，以適合人體植入使用。

金屬鉭對人體無毒害等副作用，具有很好的生物相容性和力學性能，其多孔材料有望替代前述傳統(tǒng)醫(yī)用金屬生物材料，成為骨組織壞死治療領域的主要生物材料。隨著國內(nèi)外醫(yī)學的飛速發(fā)展，對鉭作為人體植入材料的進一步認知，人們對人體植入用多孔金屬鉭材料的需求變得越來越迫切，對其要求也越來越高。其中作為多孔醫(yī)用植入金屬鉭，如果能具有很高的均勻分布連通孔隙以及與人體相適應的物理機械性能，則是保證新生骨組織正常生長的重要連接件構成材料。

關于多孔鉭這類材料，US5282861公開了一種應用于松質(zhì)骨植入體、細胞和組織感受器的開孔鉭材料及其制備。這種多孔鉭由純商業(yè)鉭制成，它以聚亞氨酯前體進行熱降解得到的碳骨架為支架，該碳骨架呈多重的十二面體，其內(nèi)為網(wǎng)格樣結構，整體遍布微孔，孔隙率可高達98%，再將商業(yè)純鉭通過化學蒸氣沉積、滲透的方法結合到碳骨架上以形成多孔金屬微結構，簡稱化學沉積法。這種方法所獲得的多孔鉭材料其表面的鉭層厚度在40-60μm之間；在整個多孔材料中，鉭比重約占99%，而碳骨架重量則占1%左右。文獻進一步記載，該多孔材料的抗壓強度50-70MPa，彈性模量2.5-3.5GPa，抗拉強度63MPa，塑性變形量15%。但是將它作為醫(yī)用植入材料的多孔鉭，其材料的力學性能如延展性有明顯不足之處，會影響到后續(xù)的對多孔鉭材料本身的加工，例如成型件的切割、鉆孔等。

目前，采用現(xiàn)有的多孔鉭材料制成的用于股骨頭壞死部位充填的醫(yī)用植入物，是一種一端帶有螺紋的棒狀實體物，業(yè)內(nèi)人士習慣稱其為“多孔鉭棒”，在臨床治療中嵌入式植入，通過在股骨頭壞死早期行髓芯減壓時的減壓通道進行植入，靠周圍骨組織生長包裹及長入等方式進行固定，這種結果的“多孔鉭棒”缺乏攜帶骨髓基質(zhì)干細胞等誘導因子及促進骨生長的物質(zhì)的功能，因而在早期治療中往往不能取得較好的臨床效果；目前所采用的“多孔鉭棒”均為國外公司所生產(chǎn)及制造，價格昂貴。總之，這種結構的醫(yī)用植入物不僅價格昂貴而且臨床成功率較低，無疑給廣大患者帶來巨大經(jīng)濟及心理負擔。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的在于提供一種價格低廉、具有較高組織相容性和生物力學性能，可誘導骨組織生成，便于骨組織長入的用于醫(yī)用植入的多孔鉭棒。

本實用新型的技術方案為如下：

一種多孔鉭棒，包括本體，所述本體的一端設置有凹槽，另一端為螺紋結構，所述螺紋結構末端端面上設置有槽口。

本實用新型的技術方案中，所述凹槽的長度與本體長度的比優(yōu)選為1～3:10，更優(yōu)選為1.5:10。

本實用新型的技術方案中，所述凹槽的寬度與本體中非螺紋結構部分的直徑的比為4～7:10，更優(yōu)選為6:10。

本實用新型的技術方案中，所述本體的設置有凹槽的一端端面優(yōu)選為半球頭狀。

本實用新型的技術方案中，所述槽口優(yōu)選為一字型、十字形或六角形。

本實用新型所述本體的形狀優(yōu)選為圓柱形，但不排除其他形狀，根據(jù)植入部位的特點等可以采用任何形狀。

本實用新型的多孔鉭棒，在本體的一端設置有凹槽，可負載骨髓基質(zhì)干細胞或骨髓基質(zhì)干細胞聯(lián)合生物膜復合體等，充當細胞的載體，誘導新骨生成等作用。所述凹槽位于本體的前1/3部分，即設有半球頭狀端面的本體側，所述凹槽的長度和寬度分別與本體的長度和直徑具有一定的比例，以最大限度的發(fā)揮凹槽的作用，即更有利于負載細胞以及保持棒體的力學強度。另一方面，除了凹槽之外的本體部分為實體結構，相對于目前一些在本體中心具有貫通孔的多孔鉭棒，本實用新型多孔鉭棒的結構具有更好的力學強度。所述實體結構為具有孔隙三維連通分布的十二面體網(wǎng)狀結構，有利于細胞和組織的長入。