[實用新型]一種引導牙槽骨再生的膜釘系統

有效

• 申請號: 201320530095.9
• 申請日: 2013-08-28
• 公開（公告）號: CN203458482U
• 公開（公告）日: 2014-03-05
• 發明（設計）人: 曾曙光;章錦才;薛國初;周磊;宋光保;方煒
• 申請（專利權）人: 曾曙光
• 主分類號: A61C8/00
• 分類號: A61C8/00;A61C13/00
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務所 44244
• 代理人: 胡濟元

技術領域

本實用新型涉及醫學領域的牙科，具體涉及牙科器械，該器械可引導牙槽骨再生修復。

背景技術

牙槽骨發生改建的原因包括了慢性牙周炎、創傷（包括牙拔除）、腫瘤術后缺損、發育缺陷（如先天性牙槽嵴裂）、長期牙列缺失牙槽骨廢用性萎縮、機械性壓迫牙槽嵴、顳下頜關節疾病、及咬合早接觸等。牙拔除術后常導致拔牙位點牙槽骨三維結構改變，牙槽嵴吸收主要表現在牙槽嵴垂直高度的降低和水平寬度減小。牙槽骨的形態及質量影響著后續修復種植治療的方案、結果及遠期療效。對于牙槽骨量嚴重不足，臨床上需采取有效的技術進行骨組織增量，保證后續缺失牙種植修復治療順利進行。

目前經典的骨增量手術方式包括自體骨、同種異體骨移植。自體骨移植存在創傷大、易于吸收的缺點，同種異體骨移植存在排斥、吸收與傳播疾病的風險。膜引導骨再生術是在骨缺損區植入骨替代材料用屏障膜進行覆蓋并固定以阻擋成纖維細胞長入骨缺損區、維持成骨空間的一種骨再生技術，較骨移植具有微創的優勢，膜引導骨再生技術是目前解決牙槽骨缺損的有效方法，膜下成骨空間的維持是決定最終成骨量的決定因素，而成骨空間的維持要求膜在骨修復完成前能持久發揮其帳篷作用。其中所述的引導骨再生屏障膜有可吸收膜和不可吸收膜。可吸收膜存在價格昂貴、機械強度不足、降解速度難以與成骨速度相匹配等缺點，周圍組織壓力常導致膜塌陷，膜吸收過快常致使“帳篷效應”不足或喪失，常導致引導骨再生效果達不到預期效果。不可吸收膜有e-PTFE膜、鈦膜。不可吸收膜屏障作用良好，但固位困難，常需要多個膜釘利用頰舌側骨壁進行固位和支撐，需要二次手術翻瓣取出不可吸收膜及多個膜釘，損傷大，由于二次手術的創傷常導致新生的骨發生吸收。不可吸收膜e-PTFE膜還具有中度的細胞毒性，對于大的骨缺損需要以鈦網為支架。（Dimitriou?et?al.The?role?of?barrier?membranes?for?guided?bone?regeneration?and?restoration?of?large?bonedefects:current?experimental?and?clinical?evidence.BMC?Medicine2012,10:81）。鈦膜生物相容性良好，但目前常規的鈦膜無孔隙，在阻止成纖維細胞長入骨缺損區時也阻斷了外周軟組織的血供及營養，不利于成骨區早期的新生血管形成。并且，目前不可吸收膜所使用的固位鈦釘較為短小，頭部伸展面不夠寬，對于骨缺損只能利用缺損周圍的骨壁側向固位鈦膜，而牙槽嵴頂骨缺損區域的鈦膜只能依靠其下方的植骨材料為支撐，這只是形成暫時的帳篷效應，隨著牙槽嵴區植骨材料的吸收降解，顆粒狀的植骨材料植入后還伴隨著移位，牙槽嵴頂骨缺損區鈦膜形成的帳篷逐漸塌陷，使牙槽嵴頂區域的成骨空間降低、縮窄，嚴重影響了牙槽嵴頂骨缺損區域的成骨的寬度與高度，尤其是目前引導骨再生技術常規的固定方法對于要增加牙槽嵴高度臨床上仍然十分困難。膜的固定是膜引導骨再生手術中的重要環節，有研究結果證明，在骨組織愈合的早期，10～20μm的活動度足以使可轉化為成骨細胞的間質細胞轉化為纖維細胞。中華口腔醫學雜志2003年7月第38卷第4期第248～250頁，刊登了邱立新等發表的題為《純鈦膜在種植外科中應用效果的初步研究》的文章，文中公開了采用純鈦膜建立骨再生修復空間，并使用種植體及覆蓋螺帽的方法固定鈦膜，可防止膜移位及塌陷，同時保證移植碎骨塊及血凝塊的穩定，利于骨修復。但是，由于上述文獻所公開的方案采用牙種植體作為純鈦膜所形成的“帳篷”內的支撐，因此存在下述不足：（1）牙種植體冠方肩臺區無伸展平面，支撐的鈦膜在嵴頂區空間仍然不足，（2）牙種植體與愈合帽的連接是通過愈合帽的螺絲桿旋入植體內連接。以其愈合帽螺桿穿孔鈦膜來固定鈦膜，由于鈦膜下方是依靠骨替代材料支撐，鈦膜易產生旋轉并隨著骨粉的移位與降解而下沉。（3）由于牙種植體就是假牙的牙根，直徑相對較大，因此利用牙種植體來固定純鈦膜顯然只適合缺損量較小的牙槽骨的再生修復手術，無法對那些唇舌兩側缺損量較大的牙槽骨進行再生修復。

此外，目前，對于牙槽骨量嚴重不足無論采用何種方式進行牙槽骨增量后，植牙三維軸向要做到精確，就必須在計算機輔助下設計制作種植導板來引導種植床的三維軸向。種植導板的制作費用昂貴，周期長，限制了臨床的應用。因此，對于牙槽骨量嚴重不足的植牙患者需要發明一種微創的可靠的引導骨再生并能簡化后期牙種植手術的器械。

發明內容

本實用新型要解決的技術問題是提供一種引導牙槽骨再生的膜釘系統，該系統既可為缺損的牙槽骨再生提供良好的環境（即通常所說的“帳篷效應”），又可為后續植牙提供準確的導向。