[實用新型]用于隔離器系統在線檢測手套完整性的裝置

有效

• 申請號: 201320418895.1
• 申請日: 2013-07-15
• 公開（公告）號: CN203350005U
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 葉大林;夏信群
• 申請（專利權）人: 杭州泰林生物技術設備有限公司
• 主分類號: G01M3/32
• 分類號: G01M3/32
• 代理公司: 杭州裕陽專利事務所(普通合伙) 33221
• 代理人: 江助菊

技術領域

本實用新型涉及密封性檢測裝置，特別涉及一種用于隔離器系統在線檢測手套完整性的裝置。

背景技術

衛生部第79號令《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》附錄1無菌藥品第四章?隔離操作技術?第十六條隔離操作器和隔離用袖管或手套系統應當進行常規監測，包括經常進行必要的檢漏試驗。中華人民共和國醫藥行業標準YY/T?0567.6-2011/ISO?13408-6:2005《醫療保健產品的無菌加工?第6部分：隔離器系統》5.5.1.1條中明確要求隔離手套/袖套應根據使用的頻率定期檢查以確保其完整性。另外在9.2.2條中明確了手套等的完整性應定期加以證明。完整性可以通過微生物和/或物理方法進行測試。

目前檢索到的相關手套完整性的的專利有：申請號201220002291.4《一種手套檢漏裝置》及201220408227.6《一種驗證手套完整性的裝置》，201220002291.4專利需要將手套拆卸后安裝至專門的檢測設備上方能測試，不便于使用，不能完成手套完整性的在線檢測，在對手套進行檢測時，尚需要人工擠壓檢測設備上的彈性密封圈，；其中，申請號為201220408227.6的專利不能實時顯示檢測數據，不能直觀的判定此次完整性檢測是否通過。因此需要開發一種使用更為便捷的完整性檢測裝置。

發明內容

本實用新型針對現有技術中，對需要將手套單獨安裝至檢測設備，無法進行在線檢測的缺點，提供了一種新型的可以對手套進行在線檢測的用于隔離器系統在線檢測手套完整性的裝置。

為實現上述目的，本實用新型可采取下述技術方案：

用于隔離器系統在線檢測手套完整性的裝置，包括中空的密封蓋和中空的方形密封圈，密封蓋由第一密封蓋板和第二密封蓋板疊合組成，第一密封蓋板和第二密封蓋板之間固定連接，密封圈套設于密封蓋側壁四周，第一密封蓋板上設置有中空的L形手柄，L形手柄的較短臂與第一密封蓋固定連接，還包括袖套充氣管、袖壓檢測管、蓋板充氣管，袖套充氣管和袖壓檢測管依次穿過L形手柄和第一密封蓋板后分別與袖套充氣口和袖壓檢測口相連通，袖套充氣口和袖壓檢測口為設置在第二密封蓋板上的通孔，蓋板充氣管穿過L形手柄和第一密封蓋板后與方形密封圈相連通。

作為優選，所述L形手柄的較短臂上還設置有控制開關。

作為優選，所述第一密封蓋板和第二密封蓋板的側壁上設置有向徑向方向突出的突緣，密封圈設置與第一密封蓋板和第二密封蓋板的突緣之間。

作為優選，還包括主機箱，所述主機箱包括箱體、設置于箱體頂部的提手、設置在箱體前端的觸摸屏、打印機、電源開關、蜂鳴器、電源接口、氣源進氣接口、袖套充氣接口、袖壓檢測接口、蓋板充氣接口、開關信號接口和設置于箱體內部的PLC控制電路板。

使用上述任一裝置進行檢測的檢測方法，包括以下具體步驟：

1）空壓機分別向第一調壓閥和第二調壓閥輸送壓縮空氣；

2）第一電磁閥打開，通過蓋板充氣管向密封圈充氣，密封圈進行充氣的同時，第一壓力變送器檢測密封圈的內部壓力，當密封圈內部氣壓過大時，放氣閥打開，對密封圈進行放氣；?

3）密封圈充氣完成后，第二電磁閥打開，通過袖套充氣管對手套內部進行充氣，并通過高流量閥或者比例閥控制對手套的充氣速度，其中，高流量閥用于對手套進行大流量的快速充氣，比例閥用于對手套進行小流量的穩定充氣；

4）手套充氣完畢后，第二壓力變送器檢測手套內部的壓力降，并將壓力檢測結果顯示輸出；

5）壓力降檢測完畢后，關閉第一調壓閥和第二調壓閥，打開放氣閥恢復密封圈的內部氣壓。

本實用新型由于采用了以上技術方案，具有顯著的技術效果：

實現對手套完整性的在線檢測，結構簡潔，使用方便。進行檢測時，無需將手套從隔離器系統的手套固定圈上取下即可進行在線檢測操作，更加方便、高效，提高了工作效率。

進一步地，本裝置可以單手操作，安裝在密封蓋背面的手柄上還設置有檢測開關，便于檢測人員握持檢測裝置時進行控制，也簡化了操作步驟。其次，通過在第一密封蓋板和第二密封蓋板之間設置有突緣，避免了密封圈在充氣過程中的軸向膨脹，減少了密封圈的膨脹程度和充氣量，降低了密封圈的損耗，提高了充氣速度，可以令檢測時間進一步減少。

本實用新型使用PLC控制電路對安裝在袖套充氣管、袖壓檢測管和蓋板充氣管上的閥門進行充放氣，檢測人員只需要將本裝置放置到手套固定圈內，打開控制開關即可，此外無需其他操作，進一步簡化了操作。

附圖說明

圖1為實施例1所述密封蓋板組件的分解示意圖。