[實用新型]一種栓塞介入導管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320323825.8
• 申請日: 2013-06-05
• 公開（公告）號: CN203290962U
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發(fā)明（設計）人: 孫劍飛;劉璇;葛乃建;邱爽;張捷;顧寧
• 申請（專利權(quán)）人: 東南大學
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61L31/06;A61M25/14
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型屬于生物醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種栓塞介入導管，還涉及該栓塞介入導管的應用。

背景技術(shù)

癌癥是一種嚴重危害人類生命健康的常見病，癌癥發(fā)現(xiàn)晚、治愈難成為該病致死的重要原因。在我國，癌癥已成為城市居民的頭號死因和農(nóng)村居民的第二大死亡原因。大部分癌癥病人發(fā)現(xiàn)時已屬中晚期，已沒有根治性手術(shù)治療的機會。常用的癌癥非手術(shù)治療方法包括：經(jīng)導管血管栓塞術(shù)（Transcatheter?Arterial?Embolization，TAE）、放射治療、局部消融治療及生物免疫治療等。其中，TAE是目前癌癥非手術(shù)治療中使用最廣、療效最好的方法。

介入導管是用于介入診療的一種醫(yī)療器械，尤其是較多地應用在經(jīng)導管血管栓塞術(shù)介入診療方面。常用的介入導管可以把栓塞劑導入到特定部位，但不與栓塞劑發(fā)生相互作用，對栓塞劑的流動性、凝固時間等要求較高，栓塞效果不好，這就限制了栓塞劑的使用。

水凝膠是介于液體和固體之間的三維網(wǎng)絡或互穿網(wǎng)絡，是一種能顯著地溶脹于水但在水中并不能溶解的親水聚合物凝膠。智能型水凝膠則會對環(huán)境刺激有響應性，是近年來的研究熱點。光敏性殼聚糖水凝膠能在紫外光照射下黏度突然增加，轉(zhuǎn)變成不溶、不熔、具有交聯(lián)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的彈性凝膠，因此在經(jīng)導管血管栓塞術(shù)中具有潛在應用。

實用新型內(nèi)容

實用新型目的：本實用新型的目的是提供一種栓塞介入導管。

本實用新型的第二目的是提供上述栓塞介入導管的應用。

技術(shù)方案：本實用新型提供的一種栓塞介入導管，所述栓塞介入導管包括一組發(fā)光二極管以及自外而內(nèi)依次設置的外管和中空的內(nèi)管；發(fā)光二極管設于栓塞介入導管一端，并與外管和內(nèi)管之間設置的導線連接。

作為優(yōu)選，所述內(nèi)管的內(nèi)徑為1-2.5mm；所述外管的內(nèi)徑比內(nèi)管的內(nèi)徑大1-1.5mm。

本實用新型還提供了一種血管栓塞裝置，包括上述的栓塞介入導管，還包括通入栓塞介入導管內(nèi)的栓塞劑，所述栓塞劑為光敏性殼聚糖水凝膠。

作為優(yōu)選，所述光敏性殼聚糖水凝膠的結(jié)構(gòu)式為：

該光敏性殼聚糖水凝膠的生物相容性高，避免了異物對人體帶來的副作用。

作為進一步優(yōu)選，所述光敏性殼聚糖水凝膠的制備方法包括以下步驟：

（1）乳糖交聯(lián)殼聚糖（CH-LA）的合成：脫乙酰殼聚糖、N,N,N’,N’-四甲基乙二胺（TEMED）、1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亞胺鹽酸鹽（EDC）和4-O-β-D-半乳糖-（1,4）-D-葡萄糖酸在酸性條件下反應，過濾、濃縮，得乳糖交聯(lián)殼聚糖分子（CH-LA）；（2）光敏性殼聚糖水凝膠（Az-CH-LA）的合成：乳糖交聯(lián)殼聚糖（CH-LA）、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亞胺鹽酸鹽(EDC)、4-疊氮苯甲酸、N,N,N’,N’-四甲基乙二胺(TEMED)反應，過濾、濃縮，即得光敏性殼聚糖水凝膠。

其中，步驟（1）中，脫乙酰殼聚糖、1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亞胺鹽酸鹽（EDC）和4-O-β-D-半乳糖-（1,4）-D-葡萄糖酸的質(zhì)量比為500:130:1，N,N,N’,N’-四甲基乙二胺（TEMED）水溶液的濃度為50mM；反應溫度為室溫，反應時間為24h。

其中，步驟（2）中，乳糖交聯(lián)殼聚糖（CH-LA）、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亞胺鹽酸鹽(EDC)、4-疊氮苯甲酸的質(zhì)量比為20:7:4，N,N,N’,N’-四甲基乙二胺（TEMED）水溶液的濃度為50mM；反應溫度為室溫，反應時間為72h。

該血管栓塞裝置在使用時，利用栓塞介入導管將溶膠態(tài)的光敏性殼聚糖水凝膠栓塞劑注射入腫瘤血管中，在栓塞介入導管端部的發(fā)光二極管的紫外光的照射下，溶膠態(tài)的光敏性殼聚糖水凝膠栓塞劑發(fā)生凝膠化，轉(zhuǎn)變成不溶、不熔、具有交聯(lián)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的彈性凝膠，從而實現(xiàn)腫瘤特定部位的栓塞血管的作用。由于溶膠態(tài)的光敏性殼聚糖水凝膠栓塞劑可充滿整個血管，因此轉(zhuǎn)變?yōu)槟z后可較完全的堵塞供血；同時光敏性殼聚糖水凝膠具有高分子聚合物材料的一般屬性，使得該栓塞具有較好的強度和長時間的穩(wěn)定性。

有益效果：本實用新型提供的栓塞介入導管，結(jié)構(gòu)簡單，成本低廉，通過端部設有發(fā)光二極管照射其中的光敏性殼聚糖水凝膠栓塞劑后可將栓塞劑轉(zhuǎn)變?yōu)槟z，使栓塞具有完整性高、強度好、穩(wěn)定性佳的特點。

本實用新型提供的栓塞介入導管中的光敏性殼聚糖水凝膠制備工藝簡單，具有液-固兩相可控的轉(zhuǎn)變性質(zhì)，能夠在紫外光照射下黏度突然增加，轉(zhuǎn)變成不溶的具有交聯(lián)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的彈性凝膠。