[實用新型]一種血漿置換吸附濾過治療專用血漿儲存袋

有效

• 申請號: 201320248220.7
• 申請日: 2013-05-09
• 公開（公告）號: CN203244631U
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 李蘭娟;周寧;相國明
• 申請（專利權）人: 浙江大學;威海威高生命科技有限公司
• 主分類號: A61M1/14
• 分類號: A61M1/14
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 張法高

技術領域

本實用新型屬于生物醫學技術領域，涉及一種醫療器械，為一種用于血漿置換吸附濾過治療專用血漿儲存袋。

背景技術

肝衰竭病情危重，進展迅速，病死率極高，對于肝衰竭的治療一直是世界性難題。人工肝替代治療能暫時替代肝臟功能，清除肝衰竭相關毒素，促進肝細胞再生，已經成為重型肝炎肝衰竭治療的一個重要手段。人工肝治療分為生物型人工肝與非生物型人工肝，生物型人工肝因受限于缺乏功能強大的細胞源及高效的生物反應器，一直未進入臨床應用，目前國際上廣泛應用、效果最為顯著的為非生物性人工肝。非生物人工肝的基本手段為：有血漿置換、血液(或血漿)吸附、血液透析、血液濾過、白蛋白透析等。鑒于不同的治療手段針對不同分子量區間的毒素進行清除，效果也各不相同，單一的治療手段能取得的療效有限，目前多種基本治療手段相聯合為非生物人工肝的發展趨勢。

??國外非生物人工肝代表性的方法有分子吸附再循環系統（MARS）與成分血漿分離吸附濾過系統（Prometheus）。MARS系統將白蛋白透析與吸附、透析以并聯的方式相連接，以20%的白蛋白為媒介進行循環凈化透析。但MARS治療因透析膜毒素交換效率過低，蛋白凈化循環中大量人血白蛋白最終得不到充分利用，缺乏對患者白蛋白、凝血因子等物質的補充，臨床療效受一定影響。與MARS治療系統類似的Prometheus系統將成分血漿分離吸附后再進行血液透析濾過，與MARS系統相比，大大減少白蛋白用量，但血漿分離器與血液濾過透析器串聯進行，大大增加了系統運行的不穩定性，臨床操作困難，且體外循環容量至少600ml以上，對重癥患者血流動力學影響極大，患者往往難以耐受，故在國內外并未得到大面積推廣應用。

??國內，非生物人工肝治療以血漿置換為主，效果較MARS更為突出。但完成一次血漿置換需要使用新鮮血漿3000ml左右，而一個療程的人工肝治療需要進行5-6次血漿置換，對于血漿的用量極大，隨著醫療技術的不斷發展進步，臨床治療對于血漿的需求量越來越大，血漿供需矛盾日益突出，大量病患難以得到有效的救治。而如何能綜合應用現有各種治療方法的優點，實現血漿置換過程中大量廢棄血漿的循環再利用成為人們關注的問題。

??目前，生物型人工肝治療系統中偶有用到單純儲液池用以儲存血漿，但由于構造簡單，處理后的血漿與未處理的血漿在同一腔體內混合，使得血漿凈化效率低下。中國專利申請200720058961.3公開了一種生物人工肝支持系統用雙腔儲液池。但在應用該雙腔儲液池的單向流動是通過蠕動泵的抽吸作用實現的，在收集血漿及遭遇意外停泵等機械故障和操作錯誤時，雙腔內的液體會混合。在非生物人工肝的聯合治療系統中尚無應用儲漿裝置的設計。

發明內容

本實用新型的目的在于提供一種血漿置換吸附濾過治療專用血漿儲存袋，將血漿置換與血漿吸附、血液濾過三種方法便捷有效的結合起來用于治療，解決多種治療模式的聯合過程中體外循環血容量過大的難題，使肝衰竭患者血漿多次流經吸附濾過凈化單元，形成高效循環通路，減少無效循環，起到更佳的治療效果。

本實用新型是通過以下技術方案來實現的:?

血漿置換吸附濾過治療專用血漿儲存袋，包括血漿儲存袋及其附屬連接管路，所述的血漿儲存袋：包括一個外袋和一個內袋，兩袋頂端粘合相連，使得內袋垂懸于外袋之內，內袋構成儲存液體的內腔，內袋與外袋間構成儲存液體的外腔，內外腔體之間通過一個雙層膜片構成的單向活瓣相連，保證液體只能從內腔流入外腔；血漿儲存袋袋頂設有與外腔相通的分離血漿進口，與內腔相通的凈化后血漿進口；血漿儲存袋袋底設有作為內腔流出口的回流血漿出口，作為外腔流出口的凈化血漿出口。

所述的四開口分離血漿進口、凈化后血漿進口、凈化血漿出口、回流血漿出口進一步分別連接有配套連接管路，配套連接管路上分別套有一個活動卡夾，為第一活動卡夾、第二活動卡夾、第三活動卡夾、第四活動卡夾，配套連接管路通過旋鈕接頭與血漿置換吸附濾過治療的各管路相連接。?

所述的內袋頂部設有掛環，用于懸掛血漿儲存袋。

本實用新型的有益效果是，創新性的血漿置換吸附濾過治療系統應用專用血漿儲存袋后，解決了復雜治療方式聯合后體外循環容量過大這一問題，使得治療更便捷安全；通過內外腔的設計和運行時液體流速差的構建實現了肝衰竭患者的血漿在體外多次流經吸附濾過凈化循環，形成高效循環通路，同時已經凈化過的血漿與未經凈化過的血漿通過單向活瓣實現隔離，使返回人體的返回人體的血漿經過至少一個循環以上的凈化處理，避免無效循環，從而可以發揮出更佳的治療效果。