[實用新型]可調式人工瓣膜環

有效

• 申請號: 201320089952.6
• 申請日: 2013-02-27
• 公開（公告）號: CN203263588U
• 公開（公告）日: 2013-11-06
• 發明（設計）人: 孟旭;鐘生平
• 申請（專利權）人: 金仕生物科技（常熟）有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京同立鈞成知識產權代理有限公司 11205
• 代理人: 劉芳

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術，尤其涉及一種可調式人工瓣膜環。

背景技術

心臟二尖瓣和三尖瓣閉合功能的基礎是相互鄰近瓣葉瓣緣有足夠的相互對合深度（足夠的對合面積），所以考察心臟二尖瓣和三尖瓣成形手術的最終治療效果的標準是：是否完成有效瓣葉對合面積的恢復和對由此完成的有效對合面積的遠期保持。

心臟二尖瓣和三尖瓣關閉不全的病理發展過程中，均出現因關閉不全產生血液返流到左心房或右心房引起左心室或右心室的過負荷狀態，繼而表現為左心室或右心室的擴大，心室的擴大必然伴隨著瓣葉瓣下結構異常如乳頭肌的異位等，這是多數患者在手術前均必然呈現的心臟重構表現。現有心臟二尖瓣和三尖瓣成形手術可以在手術時矯正病變瓣葉關閉不全恢復正常瓣葉對合功能，但應該正視的事實是，成形手術恢復的瓣葉對合面積是即刻的結果，因術前心室過負荷產生的心室擴大的恢復往往是在手術圍術期時不能實現的，手術時和手術后短期內心室的擴大和瓣下結構（如乳頭肌異位）異常的情況仍存在。現有心臟二尖瓣和三尖瓣成形手術恢復的瓣葉對合面積是在仍有心室擴大和瓣葉瓣下結構沒完全恢復生理狀態下的瓣葉對合面積；隨著手術后時間的延續，心室過負荷消失使得擴大的心室逐漸縮小，進而瓣葉瓣下結構（主要是乳頭?。┊愇恢饾u的減輕和消除,這樣的結果則可以導致在手術修復成形當時形成的瓣葉對合面積由于乳頭肌回位使腱索出現較手術當時相比的相對延長現象而表現下降，也就是說在瓣膜修復和成形手術時的瓣膜對合面積應該要求比正常生理瓣膜對合面積要大一些，以應對手術后出現腱索相對延長現象導致的對合面積下降有益于遠期瓣膜對合功能的保障；這就是臨床心臟外科瓣膜修復成形手術的瓣膜對合面積“儲備”理念。

因此，在心臟二尖瓣和三尖瓣成形手術時完成的瓣葉對合深度和面積易由于手術后3～6月心室的縮小和瓣葉瓣下結構異常程度的好轉，出現瓣葉對合深度和對合面積的下降和人工瓣膜環（馬鞍形）的趨平面化轉變。其結果使心臟二尖瓣和三尖瓣成形手術后瓣葉尤其是瓣緣局部承受的直接心室壓力分布不均衡明顯增加，二尖瓣膜環和三尖瓣膜環塑型功能下降而且減弱了對瓣葉有效對合深度的保障，影響了瓣膜修復成形手術的遠期療效。

設計和研發更加合理的人工瓣膜環，在保證病變瓣環通過人工瓣環手術塑型矯正的同時，維持人工瓣膜環生理構型趨向和二尖瓣或三尖瓣手術時瓣葉的有效對合面積，以保障良好的遠期手術治療效果，成為一亟待解決的問題。

實用新型內容

本實用新型的目的在于，針對上述現有人工瓣膜環無法調整瓣葉對合面積和缺乏遠期維持瓣葉對合面積保障的問題，提出一種可調式人工瓣膜環，以實現保證有效瓣葉對合面積和有效對合面積的遠期保持。

為實現上述目的，本實用新型采用的技術方案是：一種可調式人工瓣膜環，包括環體，該環體上設置有用于調節環段間距的調節線。所述環體為二尖瓣成形環或三尖瓣成形環。

進一步地，所述環體為二尖瓣成形環，該環體上設置有用于調節前環段和后環段間距的調節線。

進一步地，所述二尖瓣成形環為馬鞍形成形環，所述馬鞍形成形環的兩個弓形凸起中，較高的弓形凸起為前環段，較低的弓形凸起為后環段；所述馬鞍形成形環的兩個凹陷段分別為左環段和右環段。

進一步地，所述人工瓣膜環為二尖瓣成形環，所述調節線為一根，所述前環段上對稱地設置有兩個穿線孔，所述后環段的最高點設置有一個穿線孔，所述調節線活動穿設在前段環的兩個穿線孔中，所述調節線的兩個端部自后環段的穿線孔穿出。優選的，所述前環段上兩個穿線孔距前環段最高點的距離為1-3mm。

進一步地，所述人工瓣膜環為二尖瓣成形環，所述調節線為兩根，所述后環段的最高點設置有一個穿線孔，兩根所述調節線的一端分別對稱地固定在前環段上，兩根所述調節線固定在前環段的點為固定點，兩根所述調節線遠離前環段的一端自后環段的穿線孔穿出。優選的，所述固定點距前環段最高點的距離為1-3mm。

進一步地，所述環體為三尖瓣成形環，所述三尖瓣成形環為由前環段、后環段和隔環段一體形成的具有開口的環體，所述后環段設置在前段環與隔段環之間，該環體上設置有用于調節前環段和隔環段間距的調節線。

進一步地，所述人工瓣膜環為三尖瓣成形環，所述調節線為一根，所述前環段上設置有兩個穿線孔，所述隔環段上設置有一個穿線孔，所述調節線活動穿設在前段環的兩個穿線孔中，所述調節線的兩個端部自隔環段的穿線孔穿出。優選的所述前環段上兩個穿線孔位于前環段近后環段方向的1/3部，所述前環段上兩個穿線孔的距離為3-8mm。所述隔環段上的穿線孔位于隔環段的中部。進一步地，所述人工瓣膜環為三尖瓣成形環，