[實用新型]一種碳酸氫鈉注射液軟包裝

有效

• 申請號: 201320055855.5
• 申請日: 2013-01-31
• 公開（公告）號: CN203107696U
• 公開（公告）日: 2013-08-07
• 發明（設計）人: 邱宇;袁媛
• 申請（專利權）人: 重慶萊美藥業股份有限公司
• 主分類號: A61J1/10
• 分類號: A61J1/10
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 魏曉波

技術領域

本實用新型涉及醫藥包裝技術領域，更具體地說，特別涉及一種碳酸氫鈉注射液軟包裝。

背景技術

碳酸氫鈉（Sodium?Bicarbonate），俗稱“小蘇打”，為白色細小晶體，在水中的溶解度小于碳酸鈉。碳酸氫鈉固體在50℃以上開始逐漸分解生成碳酸鈉、二氧化碳和水，270℃時完全分解。碳酸氫鈉是強堿與弱酸中和后生成的酸式鹽，溶于水時呈現弱堿性。

在醫療領域中，碳酸氫鈉注射液常用于治療代謝性酸中毒、堿化尿液、作為制酸藥，治療胃酸過多引起的癥狀等。碳酸氫鈉溶水后呈弱堿性，在貯存過程中易分解為碳酸鈉、二氧化碳以及水，如果水溶液中的碳酸氫鈉發生分解，其PH值則會改變，如果注射到人體后，則會引起人體體內PH值的紊亂。

碳酸氫鈉水溶液的分解方程式為：

由上式可知，碳酸氫鈉水溶液的分解為可逆的平衡反應過程，故防止碳酸氫鈉分解的途徑之一就是保證碳酸氫鈉注射液分解出的二氧化碳不流失。由于玻璃瓶具有較高的阻氣性，因此現有技術中，，使用玻璃瓶對碳酸氫鈉注射液進行封存，以避免二氧化碳（由碳酸氫鈉注射液分解出的二氧化碳）在貯存過程中的流失。

使用玻璃瓶對碳酸氫鈉進行封存，雖然能夠保證避免二氧化碳的泄漏，但是，由于碳酸氫鈉溶液為堿性藥物，長期與玻璃瓶接觸，極易發生化學反應，致使產品在貯存過程中可見異物指標不合格；玻璃瓶封存的碳酸氫鈉產品在高溫滅菌時瓶塞極易被沖開，造成密封不嚴，導致產品PH值異常、染菌等。另外由于玻璃瓶的制造成本較高，并且瓶體容易碎裂，對碳酸氫鈉注射液的也存放提出了較高的要求（避免玻璃瓶由于碰撞等原因發生破碎的情況）。

綜上所述，如何降低碳酸氫鈉注射液在生產和存放過程中的分解，成為了本領域技術人員亟待解決的問題。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題為提供一種碳酸氫鈉注射液軟包裝，該碳酸氫鈉注射液軟包裝用于盛裝碳酸氫鈉注射液，通過其結構設計，能夠降低碳酸氫鈉注射液的存放要求。

為解決上述技術問題，本實用新型提供了一種碳酸氫鈉注射液軟包裝，用于碳酸氫鈉注射液的封裝，其特征在于，

包括用于盛裝碳酸氫鈉注射液的第一容器和封裝第一容器的第二容器；

所述第一容器灌滿碳酸氫鈉注射液或填充碳酸氫鈉注射液后抽真空；

所述第一容器與所述第二容器均由阻氣材料制得，優選地，所述阻氣材料為聚丙烯多層膜。優選地，所述第一容器上設有帶組合蓋的輸液接口。

本實用新型提供了一種碳酸氫鈉注射液軟包裝，用于碳酸氫鈉注射液的封裝。在本實用新型中，為了對碳酸氫鈉注射液進行包裝，特別提供了第一容器和第二容器，第一容器與第二容器均由阻氣材料制得，其能夠提高本實用新型的氣密性，避免漏氣現象出現，從而提高了碳酸氫鈉注射液封裝后存儲的穩定性。

所述阻氣材料選自聚乙烯或聚丙烯。具體地，阻氣材料為聚丙烯多層膜。這種雙層阻氣材料包裝將碳酸氫鈉注射液到外界的過渡嚴格的劃分出一個隔離空間，為防止碳酸氫鈉注射液降解提供了緩沖條件，還能有效保持隔離空間的環境結構，確保隔離空間的穩定性，從而更加有效的鞏固了碳酸氫鈉注射液的降解緩沖。

同時，在第一容器灌滿碳酸氫鈉注射液或填充碳酸氫鈉注射液后抽真空設計，由于排除了包裝中的空氣，進而縮小二氧化碳可擴散的空間，避免碳酸氫鈉注射液的分解，提高了產品品質。

優選地，第一容器與第二容器之間也采用真空設置。在碳酸氫鈉注射液與外界之間增加了真空阻隔層，極大的增大了碳酸氫鈉注射液中分解的二氧化碳向外界擴散的難度，從而控制了二氧化碳的流失，抑制了碳酸氫鈉的分解。優選所述第一容器封裝于所述第二容器內，第一容器外側和第二容器內側充滿二氧化碳氣體。可促使容器內達到氣液平衡，阻止碳酸氫鈉分解。

優選所述第二容器由聚丙烯多層膜制成，聚丙烯多層膜的具體結構為：以聚丙烯膜為基礎結構膜體，其上噴涂有二氧化硅層，然后再采用聚丙烯膜對二氧化硅層進行封裝，從而形成具有阻氣作用的多層膜。采用聚丙烯多層膜作為第二容器的制作材料，能夠提高本實用新型的阻氣作用，阻止碳酸氫鈉分解。

附圖說明

為了更清楚地說明本實用新型實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據提供的附圖獲得其他的附圖。

圖1為本實用新型一種實施例中聚丙烯軟包的結構示意圖；

圖1中部件名稱與附圖標記的對應關系為：

第一容器1；第二容器2。