[發(fā)明專利]復(fù)方阿膠制劑在制備抗運(yùn)動(dòng)性疲勞藥物中的應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310745709.X
• 申請(qǐng)日: 2013-12-30
• 公開（公告）號(hào): CN103735715A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 顧建軍;孫波;秦玉峰;周祥山
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東東阿阿膠股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/804
• 分類號(hào): A61K36/804;A61P39/00;A61K35/36
• 代理公司: 北京和信華成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11390
• 代理人: 胡劍輝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種已知藥物的新用途，確切地說涉及一種含阿膠的復(fù)方中藥的新用途。

背景技術(shù)

運(yùn)動(dòng)性疲勞的恢復(fù)一直是科學(xué)研究的重要課題。我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥在抗疲勞方面有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。近年來越來越多的學(xué)者選用我國(guó)傳統(tǒng)的中藥,研制出含有各種不同中藥成份的運(yùn)動(dòng)補(bǔ)劑,用于消除大運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練產(chǎn)生的疲勞。

復(fù)方阿膠漿是國(guó)家首批中藥保護(hù)品種，其具有補(bǔ)氣養(yǎng)血的功效，主要用于氣血兩虛引起的頭暈?zāi)垦＃募率撸秤徽瘢准?xì)胞減少癥及貧血。

復(fù)方阿膠漿是在中醫(yī)“損者益之”，“勞者溫之”及“形不足者溫之以氣，精不足者補(bǔ)之以味”的原則指導(dǎo)下，遣藥組方而成。組方參考明朝著名醫(yī)學(xué)家張介賓《景岳全書》中記載“兩儀膏”為基礎(chǔ)方，“兩儀膏”由黨參、熟地黃組成，復(fù)方阿膠漿即在此基礎(chǔ)上，采用阿膠配以人參（紅參）、黨參、熟地黃和山楂組成。阿膠主要功效為補(bǔ)益肝腎，填精生髓以滋陰血；人參為補(bǔ)元?dú)猓皇斓刈萄a(bǔ)肝腎，填精益髓；黨參健脾益氣，協(xié)助生血補(bǔ)氣；山楂行氣開胃，健脾消食。概括起來為：生血、補(bǔ)氣、健脾、滋陰、消食。復(fù)方阿膠漿具有補(bǔ)氣養(yǎng)血的功能。至今，復(fù)方阿膠漿上市已30余年，適應(yīng)證廣泛，只要臨床上辨證為氣血兩虛的患者幾乎都適用。大量臨床試驗(yàn)研究表明，阿膠具有促進(jìn)骨髓造血、改善微循環(huán)、提高機(jī)體免疫力、調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能、抗脂質(zhì)過氧化和延緩衰老等作用，使用范圍廣。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供復(fù)方阿膠制劑在制備抗運(yùn)動(dòng)性疲勞藥物中的應(yīng)用。

特別是提供復(fù)方阿膠制劑在制備提高人體最大攝氧量的藥物中的應(yīng)用；以及復(fù)方阿膠制劑在制備降低人體運(yùn)動(dòng)期間肌酸激酶、尿素氮、皮質(zhì)醇水平的藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明所述的復(fù)方阿膠制劑包括復(fù)方阿膠漿，由山東東阿阿膠股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20083345，采用阿膠配以人參、黨參、熟地黃和山楂組成。

本發(fā)明所述的復(fù)方阿膠制劑服用方法為：

男子：3次/天，一次20毫升（正常）（1支）-40毫升（高劑量）（2支），連續(xù)服用4周以上；

女子：3次/天，一次20毫升毫升（1支），月經(jīng)期停服，連續(xù)服用4周以上。

具體實(shí)施方式

以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的新用途，但不用來限制本發(fā)明。

實(shí)驗(yàn)例1復(fù)方阿膠漿提高運(yùn)動(dòng)員抗疲勞能力研究

研究設(shè)計(jì)：本研究計(jì)劃納入運(yùn)動(dòng)員涉及田徑、拳擊、跆拳道、乒乓球等項(xiàng)目。受試者連續(xù)口服8周藥物（女性月經(jīng)期停服），分別于服藥前、服藥后4周、8周測(cè)試各項(xiàng)指標(biāo)，高劑量和正常劑量的服用方法和用量？。

入選與排除標(biāo)準(zhǔn)：入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡18-35歲；國(guó)家二級(jí)以上等級(jí)的運(yùn)動(dòng)員；已簽署知情同意書，自愿參與本研究，能遵守所有的試驗(yàn)要求。

排除標(biāo)準(zhǔn)：入組前4周內(nèi)接受過任何其他營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑；血紅蛋白（Hb）＞160g/L；紅細(xì)胞（RBC）＞5.5×10¹²/L；白細(xì)胞（WBC）＞10.0×10⁹/L；谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）＞50U/L；谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）＞40U/L；正患上呼吸道感染；女性尿妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性者；有復(fù)方阿膠漿過敏史及正常食物過敏史者；研究者認(rèn)為不適合本研究的運(yùn)動(dòng)員。

測(cè)試指標(biāo)：選測(cè)下述指標(biāo)：1）一般情況：體重、血壓、脈搏、晨脈、進(jìn)食情況、飲水情況、睡眠狀況、體力自我感覺評(píng)價(jià)、教練員對(duì)運(yùn)動(dòng)員體力狀況評(píng)價(jià)、現(xiàn)在健康情況等。2）實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：血常規(guī)、尿十項(xiàng)、肝腎功能、心電圖及肺功能、疲勞指標(biāo)、激素檢測(cè)、免疫力測(cè)試、抗氧化能力指標(biāo)等；

3）可能的不良反應(yīng)癥狀、體征記錄：重點(diǎn)觀察與藥物有關(guān)的心悸、胸悶、氣短、胃脘痛、脘脹、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、口干、鼻衄、過敏反應(yīng)（如皮疹）等。4）運(yùn)動(dòng)能力指標(biāo)的數(shù)據(jù)收集：根據(jù)各專項(xiàng)運(yùn)動(dòng)員訓(xùn)練時(shí)常規(guī)考查的訓(xùn)練學(xué)指標(biāo)在服藥前后進(jìn)行選擇性測(cè)試，如背力、握力、深蹲力量、臥推力量、最大力量、100m跑（速度）、400m跑（無氧耐力）、無氧耐力（30秒無氧功率）、3000m跑（有氧耐力）、有氧耐力（最大攝氧量）、專項(xiàng)力量、專項(xiàng)耐力、主觀體力感覺等級(jí)分級(jí)表（RPE）、教練對(duì)運(yùn)動(dòng)員體力狀況評(píng)價(jià)。實(shí)際評(píng)價(jià)運(yùn)動(dòng)員的運(yùn)動(dòng)成績(jī)提高情況。

統(tǒng)計(jì)分析：針對(duì)不同項(xiàng)目分組統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)服藥前后測(cè)試指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。采用受試者服藥前后自身對(duì)照的方式進(jìn)行縱向比較分析。對(duì)相同項(xiàng)目不同組間受試者數(shù)據(jù)進(jìn)行橫向組間比較分析。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果