[發(fā)明專利]可調(diào)彎鞘管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310740058.5
• 申請日: 2013-12-27
• 公開（公告）號: CN103706017A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張庭超;李陽;王剛;張德元;符偉國
• 申請（專利權(quán)）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/01
• 代理公司: 深圳中一專利商標(biāo)事務(wù)所 44237
• 代理人: 張全文

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種可調(diào)彎鞘管。

背景技術(shù)

醫(yī)用鞘管在微創(chuàng)介入診斷和治療手術(shù)中用于建立通道、輸送或回收器械、輸入藥物或?qū)С鲶w液等；其中的可調(diào)彎鞘管具有遠(yuǎn)端可調(diào)彎功能，能快速、可靠地到達(dá)靶病變位置，以減少手術(shù)時(shí)間。在微創(chuàng)介入領(lǐng)域通常定義距操作者相對遠(yuǎn)的一端為遠(yuǎn)端，距操作者相對近的一端為近端。

美國專利文獻(xiàn)US6945956B2公開的可調(diào)彎鞘管包括管體、牽引機(jī)構(gòu)和具有操控系統(tǒng)的手柄，牽引機(jī)構(gòu)包括環(huán)繞設(shè)置在管體的遠(yuǎn)端彈性段的側(cè)壁內(nèi)的顯影環(huán)、以及設(shè)于管體側(cè)壁內(nèi)的牽引絲，牽引絲的遠(yuǎn)端通過焊接直接固定在顯影環(huán)的環(huán)壁上，牽引絲的近端與操控系統(tǒng)連接。通過操控系統(tǒng)拉動(dòng)牽引絲，將力和位移傳遞至牽引絲，使?fàn)恳z在管體軸向方向上相對運(yùn)動(dòng)，繼而通過焊點(diǎn)將力和位移傳遞給顯影環(huán)，帶動(dòng)管體的遠(yuǎn)端彈性段彎曲，實(shí)現(xiàn)管體遠(yuǎn)端可調(diào)彎。

基于可調(diào)彎鞘管的直徑尺寸以及調(diào)彎角度范圍的要求，一般達(dá)到最大調(diào)彎角度時(shí)的拉力較大，最大可達(dá)5公斤力。如果在遠(yuǎn)端彎曲狀態(tài)下再輸送較大的器械，器械自身又會(huì)施加彎曲通道一定的背向張力，使?fàn)恳z受到的拉力更大，從而對牽引系統(tǒng)的拉伸強(qiáng)度提出更高的要求。通常情況下，醫(yī)用鞘管要求內(nèi)徑越大越好，外徑越小越好，外徑小可以減少對人體血管的損傷，內(nèi)徑大可以輸送更大的器械，因此要求管體的管壁必須盡量的薄，即要求牽引系統(tǒng)在管壁內(nèi)的部分的體積必須盡量小，以便于包覆在管壁內(nèi)，減小管壁的壁厚。手術(shù)前和手術(shù)過程中醫(yī)生都會(huì)反復(fù)進(jìn)行調(diào)彎操作，并需要連續(xù)地精確地調(diào)節(jié)管體遠(yuǎn)端的角度，使其彎曲角度適應(yīng)不同的人體內(nèi)管腔的復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)，反復(fù)調(diào)節(jié)要求牽引系統(tǒng)具有較好的牽拉疲勞性能。因此，牽引系統(tǒng)的拉伸強(qiáng)度、拉伸疲勞強(qiáng)度和對管體壁厚的影響在可調(diào)彎鞘管中至關(guān)重要。

牽引絲通常較細(xì)，對應(yīng)的焊接面積小，不僅焊接工藝難度大，還將導(dǎo)致焊點(diǎn)應(yīng)力集中、斷面尺寸改變、表面形態(tài)改變和殘余應(yīng)力等。另，根據(jù)金屬焊接理論可知，焊接后的物理強(qiáng)度只有非焊接時(shí)的一半或更少，材料強(qiáng)度顯著降低，造成牽引絲的拉伸強(qiáng)度不夠且可靠度較低；不僅焊接工藝過程難控制，而且過程中工序合格率較低。更甚者，焊點(diǎn)斷裂的風(fēng)險(xiǎn)大，在牽引力較大或經(jīng)反復(fù)彎曲后，焊點(diǎn)部位極易發(fā)生斷裂，致使產(chǎn)品失去調(diào)彎功能，從而導(dǎo)致手術(shù)失敗甚至對人體造成傷害。另，焊接為剛性連接，難以經(jīng)受反復(fù)的調(diào)彎需求，疲勞強(qiáng)度較差。如果針對此更換較粗的牽引絲，則會(huì)加大管體的壁厚，大大降低鞘管的通過性能和管體的柔順性。

針對于此，美國專利文獻(xiàn)US7553305B2采用固定錨實(shí)施顯影環(huán)的一部分功能。固定錨與牽引絲的遠(yuǎn)端連接，且包覆成型在管體的側(cè)壁內(nèi)，至少一端具有圍繞牽引絲軸向方向的裙邊。拉動(dòng)牽引絲，牽引力作傳遞至固定錨，固定錨作為受力承載體帶動(dòng)管體的末端實(shí)現(xiàn)調(diào)彎功能。

固定錨具有圍繞牽引絲徑向方向展開的裙邊，因裙邊直徑較大，側(cè)壁須有充足的厚度才能完全包覆固定錨；而醫(yī)用鞘管要求管體的側(cè)壁厚須盡量小，裙邊勢必會(huì)增加鞘管的壁厚。在輸送內(nèi)腔尺寸一定的情況下，如果管體外徑較大，輸送相同規(guī)格的器械進(jìn)入人體時(shí)對人體的產(chǎn)生損傷更大。且，固定錨為沿管體軸向的長形結(jié)構(gòu)，而管體在相對固定錨的遠(yuǎn)端還設(shè)有顯影環(huán)，使得管體遠(yuǎn)端剛性段的長度增加，彈性調(diào)彎段的柔順性降低，當(dāng)管體遠(yuǎn)端彎曲到一定的角度時(shí)，相比于剛性段短的管體，此種結(jié)構(gòu)的管體遠(yuǎn)端偏轉(zhuǎn)半徑更大，影響鞘管在推進(jìn)過程中的靈活性，在較小空間的人體管腔內(nèi)，如果偏轉(zhuǎn)半徑大，則沒有足夠的空間提供給鞘管彎曲。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于，針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種可調(diào)彎鞘管。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：提供一種可調(diào)彎鞘管，包括管體、牽引機(jī)構(gòu)和固定連接機(jī)構(gòu)；所述牽引機(jī)構(gòu)包括錨定環(huán)和牽引絲；所述錨定環(huán)同軸地嵌設(shè)在所述管體的遠(yuǎn)端彈性段內(nèi)；所述牽引絲設(shè)于所述管體的側(cè)壁內(nèi)，且沿所述管體的軸向延伸，所述牽引絲包括相互連接的第一段和第二段，所述第一段在所述管體的近端附近與所述固定連接機(jī)構(gòu)連接，所述第二段勾住所述錨定環(huán)。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可調(diào)彎鞘管中，所述第二段在所述錨定環(huán)的遠(yuǎn)端端面處彎折后朝所述管體的近端延伸，并與所述固定連接機(jī)構(gòu)固定。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可調(diào)彎鞘管中，所述管體的側(cè)壁設(shè)有兩個(gè)相互平行的牽引絲通道，所述牽引絲通道沿所述管體的軸向延伸，所述牽引絲收容于所述牽引絲通道內(nèi)。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可調(diào)彎鞘管中，所述第二段在所述錨定環(huán)的遠(yuǎn)端端面處彎折后與所述錨定環(huán)固定連接。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可調(diào)彎鞘管中，所述第二段通過焊接或膠粘與所述錨定環(huán)固定連接。