[發明專利]使用蘆薈、山藥制備治療糖尿病注射液粉針劑的方法

無效

• 申請號: 201310731324.8
• 申請日: 2013-12-27
• 公開（公告）號: CN103705696A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發明（設計）人: 張榮軒;陸大杰
• 申請（專利權）人: 河南九福來科技集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/8945;A61K9/19;A61P3/10
• 代理公司: 鄭州異開專利事務所(普通合伙) 41114
• 代理人: 王霞

技術領域

本發明涉及治療糖尿病的注射液，尤其是涉及一種使用蘆薈、山藥制備治療糖尿病注射液粉針劑的方法。

背景技術

糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病，是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起的，糖尿病長期存在的高血糖可導致身體各組織，特別是眼，腎，心臟，血管，神經的慢性損害、功能障礙。目前用于糖尿病治療的藥物包括磺脲類藥物、雙胍類藥物、α葡萄糖苷酶抑制劑、胰島素增敏劑等，或采用胰島素治療，這些藥物雖對某些癥狀療效顯著，但副作用較大，長期服用會給身體帶來其他的不良影響。

蘆薈(Aloe)是一種多年生百合科肉質的草本植物，是一種具有食用、美容、保健、醫藥以及觀賞等功能的植物。蘆薈化學成分復雜，已發現的成分超過160多種,主要有多糖、蒽醌類化合物、有機酸、氨基酸、酶和多肽、維生素、甾族化合物、礦物質、微量元素等有效活性成分。目前蘆薈業主要有蘆薈（蘆薈?。┕揞^、蘆薈液、全葉蘆薈粉、蘆薈凝膠粉等基礎原料，用來制造蘆薈膠、蘆薈膠囊、蘆薈片劑、蘆薈口服液等口服蘆薈產品。口服蘆薈制品具有排毒養顏，潤通腸胃，增強免疫功能等作用，但實際效果主要集中在通便功能上，對其他人體疾病沒有明顯改善和治療作用。我公司經過長期的研制，運用現代醫藥學手段，將蘆薈制成了注射液凍干粉，使其藥用領域拓寬到了對腫瘤、肝損傷等疾病的防治和治療方面。但截至目前，尚未有人將蘆薈產品應用到制備治療糖尿病的藥物方面。

山藥統稱薯蕷，多年生草本植物，莖蔓生，塊根圓柱形，含淀粉和蛋白質，味甘性平，歸脾、肺、腎經，歷來用于溫補滋養，調整內分泌系統。由于山藥含有粘液蛋白，有降低血糖的作用，也是糖尿病人的食療佳品。目前山藥除作為日常食品蒸煮食用外，深加工項目僅限山藥粉，山藥飲品、飲片，淀粉等，更進一步的深加工還未見報道。

發明內容

本發明的目的在于提供一種使用蘆薈、山藥制備治療糖尿病注射液粉針劑的方法。

為實現上述目的，本發明可采取下述技術方案：

本發明所述的使用蘆薈、山藥制備治療糖尿病注射液粉針劑的方法包括下述步驟：

第一步，將蘆薈粉和山藥粉按照50-99:1-50的重量份配比混合均勻；然后按100重量份混合粉中添加2000重量份蒸餾水的比例得到5%的混合水溶液；

第二步，將第一步的混合水溶液攪拌均勻，使蘆薈粉和山藥粉完全溶解，靜置過夜分離；

第三步，將第二步分離后的上清液過濾澄清；

第四步，將第三步得到的濾液用鹽酸將pH值調至6.3-6.5，加熱至110℃-120℃滅菌30分鐘，然后自然冷卻；

第五步，用鹽酸將第四步得到的冷卻液的pH值調至4.2-4.5，經超濾膜超濾，截留獲得分子量不大于10000Da的含藥溶液；

第六步，將第五步得到的藥液分裝在安瓿瓶中凍干即可得到注射液粉針劑成品。

為保證注射液的質量，所用蘆薈粉的制備方法為：

第一步，將新鮮蘆薈葉浸泡30-60分鐘，清洗干凈后粉碎成蘆薈漿汁；

第二步，將蘆薈漿汁倒入加熱反應罐中導入蒸汽加熱至8-12℃，同時按蘆薈漿汁總重量的0.125%加入果膠酶或蛋白酶，50-60分鐘后，將溫度升至75-80℃，保溫3-5個小時進行滅活處理；

第三步，將第二步經過滅活處理后的的溶液過濾、濃縮后真空干燥或冷凍干燥得到外觀為淡黃色的蘆薈粉成品。?

所用山藥粉的制備方法為：

第一步，將山藥根浸泡30-60分鐘，清洗干凈后烘干粉碎成0.02-15微米的超微粉；

第二步，將第一步得到的山藥超微粉按100:2000重量份之比例加入蒸餾水溶解后，倒入加熱反應罐中，導入蒸汽加熱至75-80℃，保溫3-5個小時，濃縮后真空干燥或冷凍干燥得到外觀為淡黃色的山藥粉成品。

實際制備時，蘆薈粉和山藥粉的重量份配比可為50-80:50-20。

當蘆薈粉和山藥粉的重量份配比為50-60:50-40時，療效會更好。

本發明的優點在于突破了傳統的將蘆薈、山藥當做普通食品的使用范圍，運用現代醫藥學手段，將蘆薈和山藥配伍制備成注射液凍干粉，使其藥用領域拓寬到糖尿病治療方面。試驗證明，本發明制備的治療糖尿病的注射液粉針劑療效突出且無毒副作用。

具體實施方式

本發明所述的使用蘆薈、山藥制備治療糖尿病注射液粉針劑的方法如下：

一、制備蘆薈粉：