[發明專利]一種中藥藥物原料的制備方法及其制劑

在審

• 申請號: 201310727535.4
• 申請日: 2013-12-26
• 公開（公告）號: CN103739611A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 朱吉滿
• 申請（專利權）人: 哈爾濱譽衡藥業股份有限公司
• 主分類號: C07D493/22
• 分類號: C07D493/22;A61K31/365;A61P9/00;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種中藥藥物原料的制備方法，其特征在于：取銀杏葉提取物，乙酸乙酯提取，硅膠柱層析，CO₂超臨界萃取儀萃取，得到銀杏內酯B藥物原料。?

2.根據權利要求1所述的一種中藥藥物原料的制備方法，其特征在于：取銀杏葉提取物，加入4-6倍量的乙酸乙酯，加熱至45-50℃，攪拌2小時，提取3次，合并提取液，過濾，濾液濃縮得浸膏，用2-3倍量的乙酸乙酯洗滌，洗滌后的浸膏上硅膠柱，先用石油醚-乙酸乙酯體積比為1∶1溶劑，洗脫2-3個柱體積，洗脫液回收溶劑棄去，再用石油醚-乙酸乙酯體積比為15∶85溶劑洗脫，洗脫6-12個柱體積，收集洗脫液，回收溶劑至盡，干燥，加入干燥物重量2-5倍的無水乙醇，在0-5℃靜置12-24小時，過濾，濾液回收乙醇至盡，固體干燥，干燥物含水量小于等于4.5％，放入CO₂超臨界萃取儀中，萃取釜壓力為10-12Mpa，萃取溫度為45-55℃，分離釜的壓力為4.0-5.0Mpa，溫度為30-40℃；萃取時間為2-3小時，保留萃取釜原料，得到中藥藥物原料。?

3.根據權利要求1或2所述的一種中藥藥物原料制備方法，其中藥物原料中銀杏內酯B含量大于等于97.0％小于100％，銀杏內酯A含量大于等于0.5％小于3％。?

4.根據權利要求1或2所述的一種中藥藥物原料制備方法，其中中藥藥物原料中銀杏內酯B含量大于等于97.0％小于100％，銀杏內酯A含量大于等于2.0％小于3％。?

5.根據權利要求1或2所述的一種中藥藥物原料制備方法，其特征在于中藥藥物原料制備成藥物制劑。?

6.根據權利要求5所述的一種中藥藥物原料制備方法，其中藥物制劑為口服制劑。?

7.根據權利要求5所述的一種中藥藥物原料制備方法，其中藥物制劑為注?射制劑。?

8.根據權利要求6所述的一種中藥藥物原料制備方法，其中口服制劑包括片劑、膠囊劑或顆粒劑。?

9.根據權利要求7所述的一種中藥藥物原料制備方法，其中注射制劑為注射液。?

10.根據權利要求10所述的一種中藥藥物原料制備方法，其中注射液包括中藥藥物原料15-25重量份、無水乙醇150-160重量份和聚乙二醇400?850-912重量份。?

11.根據權利要求11所述的一種中藥藥物原料制備方法，其中注射液的制備方法為：?

取聚乙二醇400加入無水乙醇中，混合完全，得到混合溶劑，取2／3體積量的混合溶劑，加入藥物原料，溶解完全，加入剩余的混合溶劑，攪拌均勻，過濾，灌裝、滅菌，即得。?

12.根據權利要求1或2所述的一種中藥藥物原料制備方法得到原料在制備治療心腦血管疾病藥物中的應用。?

13.根據權利要求1或2所述的一種中藥藥物原料制備方法得到原料在制備治療／預防腦梗塞藥物中的應用。?

14.根據權利要求1或2所述的一種中藥藥物原料制備方法得到原料在制備治療冠心病心絞痛藥物中的應用。?