[發明專利]用于腸道疾病藥物中的乳酸菌微生態制劑的制備方法

無效

• 申請號: 201310713047.8
• 申請日: 2013-12-22
• 公開（公告）號: CN104721236A
• 公開（公告）日: 2015-06-24
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 青島碧水藍天生物技術有限公司
• 主分類號: A61K35/744
• 分類號: A61K35/744;A61P1/00;A23K1/16
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域：

本發明涉及人用或飼用微生態制劑領域，尤其涉及一種用于腸道疾病藥物中的乳酸菌微生態制劑的制備方法。?

技術背景：

規模化、高密度畜禽和水產養殖的迅速發展，使養殖生態環境遭到嚴重沖擊，致使傳染性高、致死性強的疾病頻發，使用傳統的消毒劑和抗生素已不能有效地防止疾病發生。隨著人們對食品安全和個人健康關注度提高，已意識到長期接觸抗生素或在飼料中添加抗生素添加劑帶來的種種弊端：（I)長期使用抗生素導致抗藥性菌株的出現；(2)造成人或畜禽、水產機體免疫機能下降。抗生素被機體攝入后，會隨著血液循環分布到各個免疫組織器官，動物免疫能力會逐步削弱。抗生素還會導致抗原質量降低，會對疫苗的接種造成不良的影響；(3)可能引起人或畜禽、水產內源性感染和二重感染。?

微生態制劑是一種由活的有益的微生物制成，其改善人和動物腸道微生態平衡，預防腸道致病菌的感染，提高人和動物的免疫力等性能已得到了充分的證明和認可，是一種極具潛力的抗生素替代品。目前微生態制劑已廣泛應用于人或動物腸道疾病的預防與輔助治療。?

微生態制劑的作用機制主要包括：(I)競爭性粘附。通過在腸道結合位阻效應，形成生物保護膜，保護人和動物免受致病微生物的侵害。（2)抗菌效應。乳酸菌發酵產生的乳酸降低腸道pH，阻止病原菌生長，產生類細菌素能夠滅殺致病菌。（3)激活免疫功能。微生態制劑菌株能影響宿主天然免疫、體液和細胞免疫系統，提高腸道抗體水平和巨噬細胞活性，增強機體免疫功能；(4)改善消化能力，提高食物或飼料消化水平。有益的微生物在人或動?物腸道分泌一些酶類物質，可促進食物或飼料中營養成分的分解，更有利于人或動物對營養的消化吸收；微生態制劑菌株可以刺激小腸絨毛的生長，增大營養吸收面積。?

盡管微生態制劑的功效已經被廣泛證明和接受，但是，這類活菌體微生態制劑仍然存在以下幾個問題：（I)受環境條件（溫度、水分、酸堿度等）的影響，其有效成份易失活，從而降低使用效果；（2)飼料調制和造粒的高溫過程使大量的活菌致死；(3)飼料中添加的或在治療過程使用的抗生素和化學合成抗菌劑，對微生態制劑同樣具有殺滅或抑制作用；(4)不能有效抵抗人或動物消化道中的鹽酸或膽汁等的作用，在腸道的定植能力差。?

在同一生境中長期使用同一活菌制劑，導致噬菌體感染與暴發的風險增加。這些問題極大地限制了活菌類微生態制劑應用推廣。?

發明內容

本發明的目的在于克服現有活菌類微生態制劑的不足，提供了一種全新、穩定、高效的滅活乳酸菌微生態制劑，以滅活的乳酸菌細胞及其發酵代謝產物為主要有效成分。?

本發明的第二個目的在于提供一種用于腸道疾病藥物中的乳酸菌微生態制劑的制備方法。?

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：?

用于腸道疾病藥物中的乳酸菌微生態制劑的制備方法，包括如下質量配比的組分：滅活乳酸菌細胞及乳酸菌發酵產物10-60份，其中滅活乳酸菌細胞IO8-IO9個/克，賦形劑30-50份。所述滅活的乳酸菌微生態制劑還包括速效能量物質10-50份。所述乳酸菌選自嗜酸乳桿菌、乳酸乳桿菌、嗜熱鏈球菌、戊糖片球菌、乳酸片球菌、保加利亞乳桿菌、雙歧桿菌中的一種或?一種以上。所述賦形劑是60-100目玉米芯粉和沉淀二氧化硅的混合物、玉米淀粉和沉淀二氧化硅的混合物、或者玉米芯粉、玉米淀粉和沉淀二氧化硅三者的混合物。?

優選地，所述速效能量物質為葡萄糖或乳糖。?

用于腸道疾病藥物中的乳酸菌微生態制劑的制備方法，包括以下步驟：?

I)選取乳酸菌發酵培養；?

2)發酵結束后在發酵液中加入質量分數為0.1-0.5%的保護劑；?

3)滅活，離心收集菌體；?

4)濃縮上清液，加入賦形劑，干燥，使殘留水分小于15%；?

5)將步驟3)獲得的菌體與步驟4)的產物混合。?

優選地，所述步驟4)中，還可以加入速效能量物質。?

優選地，所述速效能量物質為葡萄糖或乳糖。?

優選地，所述保護劑為海藻酸鈉和甘油的混合物，或者脫脂牛奶。?

優選地，所述海藻酸鈉和甘油的質量比是1:1。?

優選地，所述滅活方法可以是冷凍滅活、熱滅活或者化學滅活。?