[發(fā)明專利]一種托曲珠利鉀鹽可溶性粉及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310698181.5
• 申請日: 2013-12-18
• 公開（公告）號: CN103690488A
• 公開（公告）日: 2014-04-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳清平;熊玲玲;王銘宏
• 申請（專利權(quán)）人: 湖北龍翔藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/53;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/10;A61K47/04;A61P33/02
• 代理公司: 武漢華旭知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 42214
• 代理人: 周宗貴;江釗芳

1.一種托曲珠利鉀鹽可溶性粉，其特征在于：該可溶性粉的組分包括質(zhì)量百分比為2.5%～50%的托曲珠利鉀鹽、1%～20%的pH調(diào)節(jié)劑、0.1%～3%的抗結(jié)塊劑以及27%～96.4%的水溶性稀釋劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的托曲珠利鉀鹽可溶性粉，其特征在于：所述托曲珠利鉀鹽的質(zhì)量百分比為20%～40%。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的托曲珠利鉀鹽可溶性粉，其特征在于：所述pH調(diào)節(jié)劑為無水亞硫酸鈉、無水亞硫酸氫鈉、偏重亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、無水硫酸鈉、無水硫酸氫鈉、無水碳酸鈉和無水碳酸氫鈉中的任意一種，或任意兩種。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的托曲珠利鉀鹽可溶性粉，其特征在于：所述pH調(diào)節(jié)劑為無水碳酸氫鈉和無水碳酸鈉，其中無水碳酸氫鈉和無水碳酸鈉的質(zhì)量比為無水碳酸氫鈉：無水碳酸鈉=5:1～1:5。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的托曲珠利鉀鹽可溶性粉，其特征在于：所述抗結(jié)塊劑為無水氯化鈣、氯化銨、氫化牛脂基伯胺或十八伯胺。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的托曲珠利鉀鹽可溶性粉，其特征在于：所述水溶性稀釋劑為乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇和山梨醇中的一種，或者乳糖、蔗糖、葡萄糖中的一種與甘露醇或山梨醇的混合物。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的托曲珠利鉀鹽可溶性粉，其特征在于：所述水溶性稀釋劑為甘露醇和乳糖，其中甘露醇和乳糖的質(zhì)量比為甘露醇：乳糖=1:3～3:1。

8.一種權(quán)利要求1所述托曲珠利鉀鹽可溶性粉的制備方法,其特征在于包括如下步驟：

1）按照權(quán)利要求1的組分配比稱取托曲珠利鉀鹽、pH調(diào)節(jié)劑、抗結(jié)塊劑以及水溶性稀釋劑；

2）比較所取的托曲珠利鉀鹽與水溶性稀釋劑兩者的質(zhì)量,當(dāng)托曲珠利鉀鹽與水溶性稀釋劑的質(zhì)量相等時，先將托曲珠利鉀鹽與水溶性稀釋劑混合均勻，再將托曲珠利鉀鹽與水溶性稀釋劑的混合物、pH調(diào)節(jié)劑以及抗結(jié)塊劑混合均勻，得到托曲珠利鉀鹽可溶性粉；當(dāng)托曲珠利鉀鹽與水溶性稀釋劑兩者質(zhì)量的差量大于pH調(diào)節(jié)劑和抗結(jié)塊劑兩者的總質(zhì)量時，按托曲珠利鉀鹽與水溶性稀釋劑兩者質(zhì)量中的較小值，稱取等質(zhì)量的托曲珠利鉀鹽和水溶性稀釋劑，并將兩者混合均勻，得到混合物A，然后將剩余的托曲珠利鉀鹽或水溶性稀釋劑用倍比稀釋法稀釋pH調(diào)節(jié)劑得到混合物B，也用倍比稀釋法稀釋抗結(jié)塊劑得到混合物C，最后將混合物A、混合物B、混合物C以及剩余的托曲珠利鉀鹽或水溶性稀釋劑混合均勻，得到托曲珠利鉀鹽可溶性粉；當(dāng)托曲珠利鉀鹽與水溶性稀釋劑兩者質(zhì)量的差量小于或等于pH調(diào)節(jié)劑和抗結(jié)塊劑兩者的總質(zhì)量時，按托曲珠利鉀鹽與水溶性稀釋劑兩者質(zhì)量中的較小值，稱取等質(zhì)量的托曲珠利鉀鹽和水溶性稀釋劑，混合均勻，得到混合物A，然后將剩余的托曲珠利鉀鹽或水溶性稀釋劑與pH調(diào)節(jié)劑和抗結(jié)塊劑混合均勻，得到混合物D，最后將混合物A、混合物D混合均勻，得到托曲珠利鉀鹽可溶性粉。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述曲珠利鉀鹽可溶性粉的制備方法,其特征在于：當(dāng)所述pH調(diào)節(jié)劑由兩種物質(zhì)組成時，將這兩種物質(zhì)混合均勻后作為pH調(diào)節(jié)劑；當(dāng)水溶性稀釋劑由兩種物質(zhì)組成時，將這兩種物質(zhì)混合均勻后作為水溶性稀釋劑。

10.一種權(quán)利要求1所述托曲珠利鉀鹽可溶性粉的用途，其特征在于：用于制備治療和預(yù)防動物球蟲病的藥物。