[發明專利]獸用復方穿心蓮內酯制劑

有效

• 申請號: 201310668268.8
• 申請日: 2013-12-11
• 公開（公告）號: CN103622960A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 胡少平
• 申請（專利權）人: 胡少平
• 主分類號: A61K31/4375
• 分類號: A61K31/4375;A61P1/12;A61P31/04;A61K31/365
• 代理公司: 江西省專利事務所 36100
• 代理人: 黃新平

技術領域

本發明涉及治療家畜腸道疾病的獸用復方穿心蓮內酯制劑。

背景技術

家畜腸道疾病，如犢牛大腸桿菌病、腹瀉，羔羊痢疾，仔豬黃痢、白痢，豬痢疾、傳染性胃腸炎、流行性腹瀉等，多為傳染性疾病，傳播快，發病和死亡率高，如不能及時治癒，將給養殖業造成很大損失。目前各種獸用藥物種類繁多，效果各異。

發明內容

本發明的目的就是提供一種療效顯著、不產生耐藥性、使用安全的獸用復方穿心蓮內酯制劑及其制備方法。?

本發明的獸用復方穿心蓮內酯制劑，包括穿心蓮內酯、苦參堿、穩定劑、溶媒、輔料，其重量組成份是：穿心蓮內酯10-100、苦參堿5-50、穩定劑0-20、溶媒0-985、輔料0-985。

所述的穿心蓮內酯為脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯單鉀鹽、穿心蓮內酯二琥珀酸半酯鉀鈉鹽、亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯中的任意一種。

所述的穩定劑是碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、無水亞硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉、聚山梨酯80中的一種或兩種以上。

所述的溶媒為注射用水、乙醇、丙二醇中的一種或兩種以上。

所述的輔料為淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖中的一種或兩種以上。

本發明的獸用復方穿心蓮內酯制劑制備方法按劑型分為以下三種：

1、獸用復方穿心蓮內酯注射液（注射劑）：取適量注射用溶媒，攪勻，分別加入處方量穿心蓮內酯、苦參堿、穩定劑，攪拌溶解，補加注射用溶媒至全量，調節pH值，濾過，灌封，滅菌，燈檢，包裝，即得。

2、獸用復方穿心蓮內酯顆粒（顆粒劑）：先取處方用穿心蓮內酯、苦參堿、輔料，分別過篩，再按處方量稱取穿心蓮內酯、苦參堿、輔料，投入混合機中，混合均勻，加入用輔料沖調成的黏合劑，制成顆粒，干燥，包裝，即得。

3、獸用復方穿心蓮內酯粉（粉劑）：先取處方用穿心蓮內酯、苦參堿、輔料，分別過篩，再按處方量稱取穿心蓮內酯、苦參堿、輔料，投入混合機中，混合均勻，包裝，即得。

本發明的獸用復方穿心蓮內酯制劑，由主藥穿心蓮內酯與苦參堿兩種中藥有效成分制成的復方制劑，穿心蓮內酯為二萜類內酯化合物，具有較強的廣譜抗菌、抗病毒作用，對痢疾桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌以及多種病毒等有不同程度的抑制作用；苦參堿為豆科植物苦參中提取得到的生物堿類有效成分，對痢疾桿菌、大腸桿菌、沙門氏菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌、鏈球菌、阿米巴原蟲有顯著的抑制作用。

研究表明，本發明獸用復方穿心蓮內酯制劑，治療家畜腸道疾病的臨床療效明顯優于該制劑處方用藥的單方制劑。

本發明獸用復方穿心蓮內酯制劑的臨床應用效果：

南昌市青山湖區某某種豬場，進行了獸用復方穿心蓮內酯注射液對仔豬黃痢、白痢、腹瀉臨床藥效試驗，并與該申請用藥的單方制劑進行療效比較，取得了令人滿意的結果，現將試驗情況報告如下：

（一）試驗材料

1.試驗動物：隨機選擇患有黃痢、白痢、腹瀉的7—30日齡仔豬；

2.試驗用藥物：復方穿心蓮內酯注射液（5ml：穿心蓮內酯250mg＋苦參堿125mg），批號130409；

3.對照用藥物：穿心蓮內酯注射液（5ml：穿心蓮內酯250mg），批號130515；苦參堿注射液（5ml：苦參堿125mg），批號130516；

試驗用藥均由獸藥生產企業江西優奇科技有限公司提供。

（二）試驗方法

試驗豬分組：將自然發病的仔豬75頭分為四組，第一組為復方穿心蓮內酯注射液試驗組，仔豬20頭，每頭肌內注射0.1ml/kg，一日2次，連用二日；第二組為穿心蓮內酯注射液試驗組，仔豬18頭，每頭肌內注射0.1ml/kg，一日2次，連用二日；第三組為苦參堿注射液試驗組，仔豬19頭，每頭肌內注射0.1ml/kg，一日2次，連用二日；第四組為患病不給藥陽性對照組，仔豬8頭（一窩）；第五組為未患病不給藥空白對照組，仔豬10頭（一窩）。

（三）試驗結果

1.結果評定：試驗組用藥1-2日后，臨床癥狀全部消失為痊愈；用藥2日后，臨床癥狀基本消失為有效；用藥2日后，仍有明顯的臨床癥狀或癥狀加重、死亡為無效。

2.試驗結果與療效分析

2.1試驗記錄

各組試驗記錄表