[發明專利]一種治療口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310648715.3
• 申請日: 2013-12-06
• 公開（公告）號: CN103610907B
• 公開（公告）日: 2016-10-19
• 發明（設計）人: 謝曉莉;劉歐勝;李毅萍;曹瓊;申婷;王雅麗
• 申請（專利權）人: 湖南中南大學湘雅口腔醫院
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/06;A61P1/02;A61K31/255
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1.一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物是由下列重量份的材料制成：大蒜素10-20份、生地20-40份、麥冬20-40份、枸杞子10-40份、甘草40-80份、薄荷30-50份、矯味劑10-50份、軟膏基質1000-1600份。

2.根據權利要求1所述的一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物優選由下列重量份的材料制成：大蒜素15份、生地30份、麥冬30份、枸杞子25份、甘草60份、薄荷40份、矯味劑30份、軟膏基質1300份。

3.根據權利要求1所述的一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于：所述的矯味劑為甜菊糖、甜蜜素、甘草甜素、甜菊甙、蔗糖的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于：所述的軟膏基質為凡士林、羊毛脂和液體石蠟的一種或幾種。

5.根據權利要求1-4中任意一項所述的一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于制備方法包括以下步驟：

(一)中藥提取物制備

(1)以重量份數計，按照生地干燥藥材20-40份、麥冬干燥藥材20-40份、枸杞子干燥藥材10-40份、甘草干燥藥材40-80份和薄荷干藥材30-50份，稱取各藥材適量，超微粉碎；

(2)取(1)中得到的藥材粉末，加入藥材質量8倍的80％乙醇，加熱回流提取，提取次數為3次，每次2h；

(3)取(2)中提取得到的提取液，于旋轉蒸發儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55℃，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；

(4)取(3)中得到的浸膏，加5倍質量的水稀釋后與等體積的AB-8型大孔吸附樹脂混合拌勻，上樣于AB-8型大孔吸附樹脂柱中，上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20倍，靜態吸附30分鐘，然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的30％乙醇和10個柱體積的60％乙醇進行洗脫，收集60％乙醇洗脫液；

(5)取(4)中收集的洗脫液，于旋轉蒸發儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55℃，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏。

(6)取(5)中得到的浸膏，于真空干燥箱中進行減壓干燥，加熱溫度不超過55℃，干燥后粉碎，得到本發明提供的中藥提取物。

(二)大蒜素軟膏制劑的制備

以重量份數計，稱取800-1200份軟膏基質，加熱至150℃熔化，保溫1小時后冷卻至55℃，形成外用軟膏基質，備用；取步驟(一)制得的中藥提取物120-250份、大蒜素10-20份、矯味劑10-50份加入到200-400份液體石蠟中研勻，等量遞加法加入到軟膏基質中，攪拌使其充分分散均勻。然后冷卻、分裝，包裝即可。

6.根據權利要求5所述的一種治療口腔潰瘍的藥物組合物制備方法，其特征在于，所述的浸膏進行大孔樹脂吸附純化時，使用的大孔吸附樹脂為AB-8型或D-101型。