[發(fā)明專利]一種具有增加骨密度功能的組合物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310626365.0
• 申請日: 2013-11-29
• 公開（公告）號(hào): CN103584106A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王麗娜;李云濤;任瑞濤;吳志軍;陳玉;單鈺毓;李殿明;王英新;韓樞
• 申請（專利權(quán)）人: 哈藥集團(tuán)中藥二廠
• 主分類號(hào): A23L1/29
• 分類號(hào): A23L1/29;A23L1/32;A61K36/488;A61P19/10;A61P25/28
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標(biāo)事務(wù)所 23109
• 代理人: 侯靜

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種骨密度的組合物，屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

骨密度，是骨質(zhì)量的一個(gè)重要標(biāo)志，反映骨質(zhì)疏松程度。

隨著社會(huì)老齡化的到來，骨質(zhì)疏松癥已成為人類重要的健康問題之一。其發(fā)病率已躍居常見病、多發(fā)病的第七位。它是一類伴隨衰老或醫(yī)學(xué)原因引起的，以骨量丟失、骨組織顯微結(jié)構(gòu)破壞、骨脆性增加、骨強(qiáng)度下降、骨折危險(xiǎn)頻度增大，以骨痛、骨密度降低、易于發(fā)生骨折為主要臨床特征的代謝性、全身性骨骼疾病。其高發(fā)病率、高死亡率以及高致殘率嚴(yán)重影響著老年人的生活質(zhì)量，并由此帶來巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)健康負(fù)擔(dān)。

近年來，有關(guān)中藥及其提取物對(duì)骨密度影響的研究日益受到重視，研究表明中藥對(duì)老年人增加骨密度有其獨(dú)特之處。將傳統(tǒng)中藥和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究相結(jié)合，制成增加骨密度的保健品。使各種成分合理組方、配合共用，通過多途徑、多層次來達(dá)到增加骨密度的保健功能。保健品和藥物相比，具有安全性高、可長期服用，易于滿足人們?nèi)粘１＝⌒枰葍?yōu)點(diǎn)，在醫(yī)藥市場中發(fā)揮著越來越重要的作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有增加骨密度藥物毒副作用大、成本高等問題，而提供了一種具有增加骨密度功能的組合物。

本發(fā)明的一種具有增加骨密度功能的組合物，按質(zhì)量份數(shù)是由水解蛋黃粉40～180份、杜仲250～1050份、葛根400～1800份和骨碎補(bǔ)150～750份組成。

本發(fā)明中各原料藥的藥理和藥效：

1、水解蛋黃粉——

水解蛋黃粉是從雞蛋黃中提取出的一種功能性物質(zhì)，以雞蛋蛋黃為原料，經(jīng)蛋白酶處理、加熱、離心分離、噴霧干燥等步驟生產(chǎn)而成。2008年9月9日水解蛋黃粉正式被衛(wèi)生部批準(zhǔn)為新資源食品，可在一般食品中使用。（中華人民共和國衛(wèi)生部2008年第20號(hào)公告）。水解蛋黃粉的功能在于其可增加成骨細(xì)胞數(shù)量并促進(jìn)骨骼的生成；激活骨骼自身的原動(dòng)力、促進(jìn)骨骼的伸長；促進(jìn)骨骼的鈣質(zhì)沉結(jié)，強(qiáng)化骨骼的韌性；抑制破骨細(xì)胞的生長，維持骨骼成分的平衡。水解蛋黃粉促進(jìn)骨骼生長的機(jī)理在于，其通過刺激骨芽細(xì)胞，促進(jìn)骨骼增長因子（IGF1、TGFβ1）的產(chǎn)生，促進(jìn)骨骼的成長。通過抑制破骨細(xì)胞的細(xì)胞分裂因子的分泌（如：IL-1、IL-6、TNFα），維持骨骼成分的平衡。促進(jìn)鈣的吸收，同時(shí)抑制鈣的過度流失，從而促進(jìn)骨骼的成長和健康。

2、杜仲——

中國藥典記載，杜仲具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎作用。有關(guān)文獻(xiàn)記載，用杜仲皮中總黃酮，以25ug/ml、50ug/ml、100ug/ml濃度分別加入新生Wistar大鼠顱骨分離培養(yǎng)的成骨細(xì)胞中，用MTT法評(píng)價(jià)對(duì)成骨細(xì)胞增殖的影響。結(jié)果表明，杜仲總黃酮能直接促進(jìn)體外成骨細(xì)胞的增殖。杜仲總黃酮具有誘導(dǎo)骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞分化為成骨細(xì)胞的作用，可對(duì)抗H₂O₂誘導(dǎo)的成骨細(xì)胞凋亡，還可促進(jìn)骨髓基質(zhì)細(xì)胞、成脂細(xì)胞的增殖來調(diào)節(jié)骨代謝，促進(jìn)骨的形成。杜仲提取物可上調(diào)血清E2、IGF1水平，增加骨密度，提高去勢大鼠抗骨折力和骨壓碎力水平，有效預(yù)防和延緩去勢大鼠骨質(zhì)疏松癥及骨質(zhì)疏松癥所導(dǎo)致的骨折的發(fā)生。

3、葛根——

葛根屬于藥食同源的植物，在我國以及某些國家和地區(qū)亦為食品。其具有增加骨密度、改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥狀、改善腦血液循環(huán)、降血糖血脂、解酒等作用。近年來，有關(guān)研究發(fā)現(xiàn)葛根黃酮提取物以及葛根素有改善骨代謝的作用，適用于預(yù)防骨質(zhì)疏松癥。有關(guān)研究表明，葛根改善骨質(zhì)疏松模型小鼠的骨代謝作用的機(jī)制，可能與葛根中的異黃酮通過雌激素受體而發(fā)揮對(duì)骨代謝的調(diào)節(jié)作用有關(guān)。另外，葛根對(duì)骨代謝的作用可能獨(dú)立于異黃酮的雌激素樣作用。已有研究表明，體內(nèi)氧化反應(yīng)產(chǎn)生的自由基有促進(jìn)骨吸收的作用。葛根中異黃酮具有強(qiáng)力的抗氧化活性。因此，葛根可能通過異黃酮的抗氧化活性而影響骨吸收。使用葛根優(yōu)于其提取物或單一成分的原因，可能與葛根中所包含的異黃酮以外的其他成分如皂苷、多糖或高含量的鈣等有關(guān)。

4、骨碎補(bǔ)——