[發明專利]一種維胺酯維E乳膏的制備方法

無效

• 申請號: 201310615627.3
• 申請日: 2013-11-28
• 公開（公告）號: CN103638014A
• 公開（公告）日: 2014-03-19
• 發明（設計）人: 王娟;李俊霞;程永科;白艷鶴
• 申請（專利權）人: 鄭州韓都藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K31/355
• 分類號: A61K31/355;A61K9/06;A61P17/10;A61K31/167
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 張智偉;劉建芳

技術領域

本發明屬于化學藥物制劑領域，具體涉及一種維胺酯維E乳膏的制備方法。

背景技術

痤瘡是毛囊皮脂腺單位的一種慢性炎癥性皮膚病，主要好發于青少年，對青少年的心理和社交影響很大，但青春期后往往能自然減輕或痊愈。臨床表現以好發于面部的粉刺、丘疹、膿皰、結節等多形性皮損為特點。

維胺酯用于治療各種痤瘡、角化異常性皮膚病，對魚鱗病、銀屑病（牛皮癬）、苔癬類皮膚病、粘膜病及結締組織疾病等也有一定療效。維生素E，則代表卓越的抗氧化作用和對年齡的挑戰。維生素E可有效對抗自由基，抑制過氧化脂質生成，祛除黃褐斑；抑制酪氨酸酶的活性，從而減少黑色素生成。而維胺酯維E乳膏，作為痤瘡治療的一種局部外用藥，不僅具有治療的效果，也對受損傷的皮膚具有一定的恢復作用，是一種全面治療痤瘡的良效藥。

發明內容

本發明目的在于提供一種質量穩定、療效好的維胺酯維E乳膏的制備方法。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種維胺酯維E乳膏的制備方法，包括如下步驟：

1）以重量份計，準備總量100份的下述原料：維胺酯0.1－0.5份、維生素E?0.3份－0.8份、硬脂酸5－10份、單硬脂酸甘油酯5－10份、羊毛脂0.5－4份、白凡士林0.5－2份、甘油10－20份、十二烷基硫酸鈉0.5－2份、防腐劑0.01－0.1份，余量為水；

2）制備水相：按比例將水相原料甘油、十二烷基硫酸鈉、防腐劑和水投入水相罐中，加熱到80±5℃，攪拌20－30min至溶解均勻后，備用；

3）制備油相：按比例將油相原料硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、羊毛脂和白凡士林加入油相罐中，升溫至70±5℃，待油相原料熔融后，攪拌20－30min并繼續升溫到80±5℃，均勻后備用；

4）制備乳膏：將上述水相原料、油相原料轉入乳化罐中，80±5℃保溫攪拌25－35min，在乳化罐內真空度為0.03±0.02Mpa的條件下攪拌20－30min，然后均質15－25min，將溫度降至50±5℃，加入維胺酯、維生素E，繼續均質30－45min，降溫至33±5℃，灌封即得。

較好地，步驟1）中，以重量份計，準備總量100份的下述原料：維胺酯0.3份、維生素E?0.5份、硬脂酸7.0份、單硬脂酸甘油酯7.0份、羊毛脂2.0份、白凡士林1.0份、甘油15份、十二烷基硫酸鈉1.0份、防腐劑0.05份，余量為水。

本發明所述維胺酯維E乳膏，所含維胺酯為維生素A衍生物，具有促進上皮細胞分化與脫落、調節和防止角化以及抑制皮脂分泌的作用，還有抗炎、抑制痤瘡丙酸桿菌的作用；維生素E具有抗氧化保護皮膚作用。

本發明方法制備的維胺酯維E乳膏不僅質量穩定性好，并且能夠迅速滲透皮膚并保留較長時間，且用藥方便，無不良反應發生，值得臨床推廣應用。

具體實施方式

實施例1

一種維胺酯維E乳膏的制備方法，包括如下步驟：

1）準備總量100g的下述原料：維胺酯0.1g、維生素E0.3g、硬脂酸5g、單硬脂酸甘油酯5g、羊毛脂0.5g、白凡士林0.5g、甘油10g、十二烷基硫酸鈉?0.5g、防腐劑0.01g，余量為純化水；其中，防腐劑具體為羥苯乙酯；

2）制備水相：按比例將水相原料甘油、十二烷基硫酸鈉、防腐劑和純化水投入水相罐中,?加熱到75℃，攪拌30min至溶解均勻后，備用；

3）制備油相：按比例將油相原料硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、羊毛脂和白凡士林加入油相罐中，升溫至65℃，待油相原料熔融后，打開攪拌器攪拌30min并繼續升溫到75℃，均勻后備用；

4）制備乳膏：將上述水相原料、油相原料轉入乳化罐中，打開括板攪拌器，75℃保溫攪拌30min，在乳化罐內真空度為0.01Mpa的條件下攪拌30min，然后均質25min，將溫度降至45℃，加入維胺酯（過100目篩）、維生素E，繼續均質45min，降溫至28℃，灌封即得。

實施例2

一種維胺酯維E乳膏的制備方法，包括如下步驟：

1）準備總量100g的下述原料：維胺酯0.2g、維生素E0.5g、硬脂酸6g、單硬脂酸甘油酯6g、羊毛脂1g、白凡士林1g、甘油14g、十二烷基硫酸鈉?1g、防腐劑0.04g，余量為純化水；其中，防腐劑具體為羥苯甲酯；