[發明專利]一種伏立康唑組合物及其制備方法在審
| 申請號: | 201310586867.5 | 申請日: | 2013-11-21 |
| 公開(公告)號: | CN103690968A | 公開(公告)日: | 2014-04-02 |
| 發明(設計)人: | 修憲;田偉;馮彩霞;張小燕;梁敏;李春雷 | 申請(專利權)人: | 石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司 |
| 主分類號: | A61K47/48 | 分類號: | A61K47/48;A61K31/506;A61K9/08;A61K9/19;A61P31/10 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 050035 河*** | 國省代碼: | 河北;13 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 伏立康唑 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有伏立康唑和磺丁基醚-β-環糊精的藥物組合物,其特征在于所述組合物以液體形式存在,溶劑為pH5.0-8.0的磷酸鹽緩沖液。
2.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于所述溶劑為pH5.0-7.0的磷酸鹽緩沖液。
3.如權利要求2所述的藥物組合物,其特征在于所述溶劑為pH5.0的磷酸鹽緩沖液。
4.如權利要求2所述的藥物組合物,其特征在于所述溶劑為pH6.0的磷酸鹽緩沖液。
5.如權利要求1-4中任一項所述的藥物組合物,其特征在于伏立康唑和磺丁基醚-β-環糊精的摩爾比為1:1-1:10。
6.如權利要求5所述的藥物組合物,其特征在于伏立康唑和磺丁基醚-β-環糊精的摩爾比為1:1。
7.一種藥物組合物,其特征在于所述組合物是將如權利要求1-4中任一項所述的藥物組合物進行冷凍干燥得到的。
8.一種制備如權利要求7所述的藥物組合物的方法,含有如下步驟:
①配制pH為5.0-8.0的磷酸鹽緩沖液;
②將磺丁基醚-β-環糊精加入到占終體積80%的①中所得到的的磷酸鹽緩沖液中;
③加入伏立康唑攪拌溶解;
④加①中所得到的的磷酸鹽緩沖液達到所需體積;
⑤微孔濾膜過濾除菌到無菌容器中;
⑥分裝,冷凍干燥。
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