[發(fā)明專利]一種治療2型糖尿病的中藥組合物及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310585789.7
• 申請(qǐng)日: 2013-11-15
• 公開（公告）號(hào): CN104644792A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王磊;劉偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號(hào): A61K36/718
• 分類號(hào): A61K36/718;A61P3/10
• 代理公司: 無(wú)
• 代理人: 無(wú)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療2型糖尿病的中藥組合物，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。?

背景技術(shù)

糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時(shí)長(zhǎng)期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。2型糖尿病原名叫成人發(fā)病型糖尿病，多在35～40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90％以上。2型糖尿病患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者體內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過多，但胰島素的作用效果較差，因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對(duì)缺乏，可以通過某些口服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌。?

金芪降糖片是目前市場(chǎng)上銷售的一種治療2型糖尿病的中藥。其功能為清熱益氣。用于消渴病氣虛內(nèi)熱證，癥見口渴飲，易饑多食，氣短乏力。輕、中型非胰島素依賴型糖尿病見上述證候者。?

金芪降糖片的處方和制法為：黃連103g、黃芪154g、金銀花618g。以上三味，黃連粉碎成細(xì)粉，黃芪用50％乙醇回流提取3次，合并提取液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.22～1.28(50℃)的稠膏；取六分之一的金銀花粉碎成細(xì)粉，其余金銀花用水溫浸二次，浸液過濾合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.22～1.28(50℃)的稠膏，合并稠膏，加入黃連、金銀花細(xì)粉，混勻，真空干燥，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問題是提供一種治療2型糖尿病的中藥組合物。?

本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供上述中藥組合物的制備方法。?

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案；?

一種治療2型糖尿病的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：黃連343份、黃芪513份、金銀花2058份。?

所述活性成分采用下述方法制備得到：?

1、按原料配比稱取各原料；黃連、黃芪、金銀花加水提取，提取液濃縮成為清膏，干燥，得到干燥物A。?

2、按原料配比稱取各原料；黃連、黃芪、金銀花以6-12倍量的水在60-80℃煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。?

所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。?

所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。?

所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。?

一種治療2型糖尿病的中藥組合物的制備方法：?

稱取稱取黃連343份、黃芪513份、金銀花2058份加水提取，提取液濃縮成為清膏，干燥，得到干燥物A。?

優(yōu)選的制備方法為：按原料配比稱取各原料；黃連、黃芪、金銀花以6-12倍量的水在60-80℃煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。?

最優(yōu)選的制備方法為：黃連、黃芪、金銀花以10倍量的水在60-80℃煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。?

本發(fā)明技術(shù)方案所涉及的中藥組合物及其制劑均具有治療2型糖尿病的作用。通過臨床實(shí)驗(yàn)，我們發(fā)現(xiàn)本發(fā)明用于慢性2型糖尿病用于消渴病氣虛內(nèi)熱證，癥見口渴飲，易饑多食，氣短乏力。輕、中型非胰島素依賴型糖尿病見上述證候者。濕熱蘊(yùn)結(jié)兼瘀血證，癥見小便頻急，尿后余瀝不盡，尿道灼熱，會(huì)陰少腹腰骶部疼痛或不適等病癥具有更好的臨床效果。?

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：本發(fā)明根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出的藥物質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效明顯提高。具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。?

以下通過實(shí)施例詳細(xì)說明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。?

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1：制備中藥提取物?

一、處方：黃連343g、黃芪513g、金銀花2058g?

二、制法：?

黃連、黃芪、金銀花以10倍量的水在60-80℃煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，干燥，得到干燥物A共計(jì)800g。?

實(shí)施例2：制備中藥提取物?