[發明專利]血細胞分析方法及血細胞分析裝置

有效

• 申請號: 201310584768.3
• 申請日: 2013-11-20
• 公開（公告）號: CN103837502B
• 公開（公告）日: 2018-09-11
• 發明（設計）人: 木村考伸;內橋欣也
• 申請（專利權）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: G01N21/51
• 分類號: G01N21/51;G01N21/64;G01N15/10
• 代理公司: 北京市安倫律師事務所 11339
• 代理人: 楊永波;郭揚

本發明提供一種血細胞分析方法，其包括下述步驟：為使樣本中含有的紅細胞溶解并對白細胞的核酸進行熒光染色，混合樣本和試劑制備白細胞分類用測定試樣的制備步驟；讓所制備的測定試樣流過流動室，檢測出測定試樣中各血細胞發出的熒光和不同角度的兩種散射光，獲取熒光信號和兩種散射光信號的檢測步驟；用基于獲取的熒光信號和兩種散射光信號的至少三種參數進行分析，以此檢測出腫瘤性淋巴細胞，并將白細胞至少分為四類的分類步驟。本發明還提供一種血細胞分析裝置。

技術領域

本發明涉及一種分類并計數樣本中的白細胞的血細胞分析方法及血細胞分析裝置。

背景技術

正常的白細胞通常分為五類：淋巴細胞、單核細胞、嗜堿性粒細胞、嗜酸性粒細胞及中性粒細胞。在正常的末梢血中，這些血細胞各占一定比例。然而，當受檢者患有疾病時，某種特定血細胞的數目會增加或減少。因此，在臨床檢查領域，可以通過對白細胞分類和計數來獲得對疾病診斷極為有用的信息。

另一方面，患有疾病的病人末梢血中會出現正常末梢血中沒有的細胞。比如患慢性淋巴性白血病、惡性淋巴瘤等疾病的病人的末梢血液中會出現腫瘤性成熟淋巴細胞。患急性白血病的病人末梢血液中會出現未成熟的白細胞，即“未成熟細胞（成髓細胞、成淋巴細胞）”。在病毒感染或藥物過敏等情況下，末梢血液中會出現因抗原刺激而被激活的淋巴細胞，即“異型淋巴細胞（atypical lymphocyte）”。因此，要十分精確地分類白細胞就要將這些異常細胞與其他正常白細胞區分開并檢測出來。

日本專利公開公報（Japanese Laid-Open Patent Publication）第2006/91024號已經公開，將血液試樣與溶解劑和色素化合物混合來制備測定試樣，用流式細胞檢測裝置對測定試樣中的血細胞產生的散射光和熒光進行測定，根據測定數據將白細胞分為五類，并根據該測定數據將異型淋巴細胞、成髓細胞等異常細胞與正常白細胞區分開并檢測出來。

發明內容

本發明的范圍只由后附權利要求書所規定，在任何程度上都不受這一節發明內容的陳述所限。

日本專利公開公報（Japanese Laid-Open Patent Publication）第2006/91024號所公開的技術中，無法將腫瘤性成熟淋巴細胞作為異常細胞檢測出來。因此，人們希望能夠檢測出腫瘤性成熟淋巴細胞，提高白細胞的分類精度。

鑒于此課題，本發明的目的在于提供一種能夠簡便地檢測出腫瘤性淋巴細胞并提高正常白細胞分類和計數精度的血細胞分析方法、血細胞分析裝置及程序。

本發明的第一形態涉及一種血細胞分析方法。這一形態涉及的血細胞分析方法包括下述步驟：為使樣本中含有的紅細胞溶解并對所述樣本中含有的白細胞的核酸進行熒光染色，混合所述試樣和試劑，制備白細胞分類用測定試樣的制備步驟；讓所述測定試樣流過流動室，檢測出所述測定試樣中的各種血細胞發出的熒光和不同角度的兩種散射光，獲取熒光信號和兩種散射光信號的檢測步驟；用基于所述熒光信號和所述兩種散射光信號的至少三種參數進行分析，以此檢測出腫瘤性淋巴細胞，并將所述白細胞至少分為四類的分類步驟。

根據本形態中的血細胞分析方法，將腫瘤性淋巴細胞與非腫瘤性的其他血細胞區分開并檢測出來，因此能夠提高正常白細胞的分類精度，能夠更加恰當地根據該分類對疾病做出診斷。由于將腫瘤性淋巴細胞與其他血細胞區分開并檢測出來，因此能夠向用戶提供對慢性淋巴性白血病和惡性淋巴瘤等疾病的診斷有用的信息。

在本形態的血細胞分析方法中可以如下設置：所述兩種散射光信號包括第一散射光及第二散射光，所述分類步驟包括下述步驟：用所述熒光和所述第一散射光的相關參數進行分析，以便對所述白細胞進行分類的第一分類步驟；用所述熒光、所述第一散射光和所述第二散射光的相關參數進行分析，以便檢測出所述腫瘤性淋巴細胞，并對所述白細胞進行分類的第二分類步驟。