[發明專利]一種海南霉素鈉溶液及其制備方法

有效

• 申請號: 201310574864.X
• 申請日: 2013-11-18
• 公開（公告）號: CN103599103A
• 公開（公告）日: 2014-02-26
• 發明（設計）人: 郭麗華;駱延波;劉在青;肖建森;王佃舉;劉海濤;李鑫燕;李莎;王靜;張自廣
• 申請（專利權）人: 山東德州神牛藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/404
• 分類號: A61K31/404;A61K9/08;A61K47/10;A61K47/34;A61K47/02;A61P33/02;A61K31/35
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 李桂存

1.一種海南霉素鈉溶液，其特征是原料質量配比如下：

海南霉素鈉、安絡血、95%乙醇、抗氧劑、吐溫-80和丙二醇按質量比0.5～10:0.5～2.5:?20～50:0.5～5:5～20:20～70。

2.根據權利要求1所述的海南霉素鈉溶液，其特征是原料質量配比如下：

海南霉素鈉、安絡血、95%乙醇、抗氧劑、吐溫-80和丙二醇按質量比1～5:0.5～2.5:?30～45:0.5～2:5～15:40～53。

3.根據權利要求1所述的海南霉素鈉溶液，其特征是原料質量配比如下：

海南霉素鈉、95%乙醇、抗氧劑、吐溫-80和丙二醇按質量比1:40:0.5:10:50。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的海南霉素鈉溶液，其特征是所述抗氧劑為硫代硫酸鈉、硫脲、亞硫酸氫鈉或焦亞硫酸鈉。

5.一種權利要求1-4中任一項所述的海南霉素鈉溶液的制備方法，其特征是步驟如下：

（1）取95%乙醇，加入海南霉素鈉、安絡血攪拌，使完全溶解；

（2）然后加入吐溫-80，攪拌使完全溶解得混合液；

（3）抗氧劑用丙二醇的一部分溶解，加入步驟（2）制得的混合液中，攪拌使完全溶解；

（4）加入剩余的丙二醇，攪拌使完全溶解，過濾即得。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征是步驟（4）中過濾0.22-0.45μm的有機濾膜。

7.根據權利要求5所述的制備方法，其特征是步驟（4）過濾后除菌、充氮氣、分裝。

8.根據權利要求5所述的制備方法，其特征是步驟（3）中0.5～2份抗氧劑用20-30份丙二醇溶解。