[發明專利]全血的標記免疫分析方法和即時檢測系統

有效

• 申請號: 201310573304.2
• 申請日: 2013-11-15
• 公開（公告）號: CN103575882A
• 公開（公告）日: 2014-02-12
• 發明（設計）人: 施奇惠;司珂
• 申請（專利權）人: 司珂;施奇惠
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N21/76
• 代理公司: 上海思微知識產權代理事務所(普通合伙) 31237
• 代理人: 鄭瑋

1.一種全血的快速標記免疫分析方法，其特征在于，包括以下步驟：

1）磁珠捕獲：抗凝劑處理的全血樣本與負載捕獲抗體的磁珠在第一反應區域混合，所述捕獲抗體與全血樣本中待測抗原結合形成一抗免疫復合物；

2）血液洗脫：施加磁場將一抗免疫復合物聚集、洗脫液替換掉流體；

3）檢測抗體的標記：施加磁場將磁珠轉移至第二反應區域，采用標記免疫技術，檢測抗體與一抗免疫復合物的待測抗原反應形成二抗免疫復合物；

4）檢測抗體的洗脫：施加磁場將二抗免疫復合物聚集，加入洗脫液將未結合的檢測抗體洗脫；和

5）檢測：施加磁場將步驟4）清洗后的二抗免疫復合物移入檢測區并進行檢測。

2.根據權利要求1所述一種全血的快速標記免疫分析方法，其特征在于，在步驟1）和/或步驟3)中，通過磁力變化使磁珠快速運動，促進捕獲抗體與待測抗原之間和/或檢測抗體與待測抗原之間的結合。

3.根據權利要求1或2所述一種全血的快速標記免疫分析方法，其特征在于，所述標記免疫技術選自酶免疫標記技術(ELISA)或化學發光免疫技術（CLIA）。

4.根據權利要求1-3任一所述一種全血的快速標記免疫分析方法，其特征在于，所述全血樣本的體積為2～20微升。

5.一種即時檢測系統，其特征在于，包括微流控芯片、設置在微流控芯片上下一方或兩方的磁場產生裝置以及檢測裝置，所述微流控芯片包括微通道、設置在微通道內的負載捕獲抗體的磁珠、設置在微通道一端的廢液出口和設置在微通道另一端的洗脫液貯液池，所述微通道通過隔斷機構階段性隔離為第一反應區域、第二反應區域和檢測區，所述第一反應區域設置血液進樣口，所述第二反應區域與標記所需物質相關的貯液池相連，所述檢測裝置對檢測區內物質進行檢測。

6.根據權利要求5所述一種即時檢測系統，其特征在于，所述隔斷機構為閥或插片。

7.根據權利要求5或6所述一種即時檢測系統，其特征在于，所述微通道內第一反應區域與第二反應區域之間還設置有物理斜坡，所述物理斜坡的垂直障礙高度為0.1-2mm。

8.根據權利要求7所述一種即時檢測系統，其特征在于，所述第一反應區域部分的體積為2-40微升。

9.根據權利要求5-8任一所述一種即時檢測系統，其特征在于，所述廢液出口設置在微通道上第一反應區域所處一端，所述洗脫液貯液池設置在微通道上檢測區所處一端。

10.根據權利要求5-9任一所述一種即時檢測系統，其特征在于，所述磁場產生裝置的磁場由永磁鐵或電磁鐵提供。