[發(fā)明專利]一種試條卡

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310570268.4
• 申請日: 2013-11-16
• 公開（公告）號: CN103645312A
• 公開（公告）日: 2014-03-19
• 發(fā)明（設計）人: 馬義才;顧敏;馬靈
• 申請（專利權）人: 成都領御生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明屬于體外診斷領域，具體涉及一種自身帶有存貯介質(zhì)11備儲被檢物標準曲線或系數(shù)參數(shù)等檢測用信息、結合具有信號檢測功能的儀器能快速檢測樣品單一組分或多組分的試條卡。

背景技術

以膠體金試條為主要代表的免疫層析試條技術現(xiàn)已廣泛用于免疫檢測的各個方面。該技術簡單快速，幾分鐘就能獲得結果。不足之處是：（1）只能定性檢測樣品，難能實現(xiàn)樣品定量檢測，更難實現(xiàn)樣品多組分快速定量檢測。（2）對于某些抗原或抗體含量極低的樣本，很難用肉眼判斷結果，檢測靈敏度低。

采用被檢物標準品標準曲線定量被檢物濃度，是目前檢測領域定量樣品濃度的主要方法。標準曲線制作技術性強，過程繁雜，離不開專業(yè)技術人員。信息領域近來發(fā)展的存貯介質(zhì)，如RFID標簽（又稱射頻識別標簽）、IC芯片、磁碼、條碼等，用于信息存取識別現(xiàn)已廣泛用于計算機、通訊、電子、商業(yè)、交通運輸控制管理等領域。RFID標簽，體積小，存儲信息容量大，識別無須人工干預，更是信息存取識別的理想手段，但很少有人將其用于生物醫(yī)學檢測領域。

為克服現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供一種自身帶有存貯介質(zhì)11備儲被檢物標準曲線或系數(shù)參數(shù)等檢測用信息（操作人員檢測樣品時勿需再制作被檢物標準曲線）、結合具有信號檢測功能的儀器就能快速實現(xiàn)樣品單組分或多組分定量檢測的試條卡。本發(fā)明用于樣品檢測，具有簡便快速、靈敏度高、結果客觀等特點。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明技術方案如下：

本發(fā)明所述試條卡包括卡盒3和其內(nèi)的試條2。試條2包括順次搭接固定在底襯1上的樣品墊4、標記墊5、分析膜7、吸水墊8。分析膜7具有檢測帶6。檢測帶6為一條或多條。卡盒3的上盒面在對應于試條樣品墊4位置處開有加樣孔9。卡盒3的上盒面在對應于試條分析膜7位置處開有檢測窗10。卡盒3上安裝有一存貯介質(zhì)11。

所述試條2的標記墊5包被有單一標記物標記的某一目標被檢物檢測相關的單一特異分子，或：包被有不同標記物對應標記的各目標被檢物檢測相關的特異分子的混合物。

所述試條2的檢測帶6包被有某一目標被檢物檢測相關的另一特異分子，或：包被有各目標被檢物檢測相關的另一特異分子的混合物。

所述卡盒3上的存貯介質(zhì)11包括但不限于RFID標簽、IC芯片、磁碼、或條碼等。存貯介質(zhì)11儲存有同批次試條2定量樣品濃度用的被檢物標準曲線或系數(shù)參數(shù)、試條批號、試條效期、存貯介質(zhì)密碼、臨床指標參考值、試條生產(chǎn)廠商信息等，且可讀入被測對象身份信息、檢測者信息、樣品名稱、樣品編號、檢測日期、檢測結果等信息。

所述存貯介質(zhì)11儲存的被檢物標準曲線有多種形式可供選擇，其包括但不限于被檢物標準品系列濃度與A_檢測帶之間的對應關系曲線。所述A_檢測帶定義為被檢物標準品系列濃度測得的檢測帶信號強度。

本發(fā)明所述試條2的吸水墊8之后還可以搭接有一試條反應終點指示標簽12。相應地，其卡盒3的該試條反應終點指示標簽12對應處開有觀察窗13。所述試條反應終點指示標簽12包括但不限于變色范圍為5-9的pH試紙。

本發(fā)明所述試條2的標記墊5為玻璃纖維膜；所述試條2的分析膜7為硝酸纖維素膜、尼龍膜、或硝酸纖維素/醋酸纖維素混合膜；所述試條2的底襯1為聚脂或塑料板；所述卡盒3為聚脂、塑料、硬性紙質(zhì)材料、或其他材料做成。

本發(fā)明所述試條2為任何試條，其包括但不限于量子點標記試條、膠體金標記試條、膠體硒標記試條、上轉換磷光物標記試條、納米稀土熒光配合物標記試條、納米磁性顆粒標記試條、時間分辨層析試條、化學發(fā)光試條。

本發(fā)明所述試條卡在試條被檢物完成試條反應后，由具有信號檢測功能的儀器（如讀條儀、熒光檢測儀、磁信號檢測儀等）采集試條卡內(nèi)試條2的檢測帶6特征信號并結合該儀器從存貯介質(zhì)11同時讀取來的被檢物標準曲線或系數(shù)參數(shù)而計算獲得樣品單組分或多組分濃度。

本發(fā)明所述試條卡的待檢樣品可以是來自臨床或非臨床的血液、體液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液態(tài)樣品或粘稠狀樣品，其中，臨床樣品包括傳染病、激素、心血管病、腫瘤、癌癥、糖尿病、自身免疫病等在內(nèi)的樣品，非臨床樣品包括食品檢測、環(huán)境污染檢測、農(nóng)藥殘留量檢測、生物沾染檢測、生物制劑檢測、獸醫(yī)學檢測、毒品檢測等在內(nèi)的樣品。

本發(fā)明具有如下有益效果：