[發明專利]在末端具有扁平梁偏轉的導管

有效

• 申請號: 201310566010.7
• 申請日: 2013-11-14
• 公開（公告）號: CN103799979B
• 公開（公告）日: 2018-10-26
• 發明（設計）人: J.吉梅內茲;R.帕迪拉;T.V.塞爾基
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B18/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李強;楊炯

導管包括具有矩形橫截面的偏轉梁和單個連續牽拉線，該牽拉線用于可預測的平面上雙向偏轉。所述牽拉線穿過在所述梁的相對側上的間隔件延伸，因此所述牽拉線與梁表面維持預定的分隔距離。導管主體和可偏轉段的管狀結構在C?形托架的接頭處熔合，所述C?形托架安裝在所述梁的相對表面上以形成具有孔的中空主體，覆蓋導管主體和可偏轉段的熱塑性材料可以熔化進所述孔中以形成聯鎖結。伸長的梁加強肋可以安裝在梁上以提供不同的曲線和偏轉幾何形狀。

技術領域

本發明涉及一種用于患者的血管中的醫療裝置，其用于診斷或治療患者諸如標測組織和/或使用射頻（RF）或其它能量源消融組織的目的。更具體地，本發明涉及一種具有用于平面上雙向偏轉的扁平梁的可偏轉導管。

背景技術

電極導管已經普遍地用于醫學實踐中許多年。它們被用于刺激心臟和描繪心臟的電活動性圖譜，以及用于消融異常電活動性的部位。心房顫動是一種常見的持續性心臟心律失常，且是中風的一個主要原因。該病癥通過在異常心房-組織基體內擴散的凹角子波而存在。已經開發了多種用于中斷子波的方案，包括外科手術的或導管介導的心房切開術。在治療病癥之前，必須首先確定子波的位置。已經為做出這樣的確定提出了多種技術，包括使用具有標測組件的導管，所述標測組件能夠測量肺靜脈、冠狀竇或在所述結構的內部周邊附近的其它管狀結構內的活動。一種這樣的標測組件具有管狀結構，所述管狀結構包括：通常圓形的主要區域，其通常在導管主體的橫向且在導管主體的遠側，并且具有外周邊；和通常直的遠側區域，其在所述主要區域遠側。所述管狀結構包括至少在標測組件的主要區域上面的非導電覆蓋件。具有形狀記憶特性的支撐構件被設置在至少標測組件的主要區域內。所述標測組件的通常圓形的主要區域負載多個電極對，每對包括兩個環狀電極。

在使用時，將電極導管插入已經被放置在主靜脈或動脈（例如，股動脈）內的導引套管中，并將其引導至心室。在心室內，所述導管從導引套管的遠端伸出，以暴露標測組件。通過運動來操作導管，使得所述標測組件被放置在心室中的管狀區域處。控制導管的精確位置和取向的能力是至關重要的，并且在很大程度上決定了導管的有用性。

可操縱的導管通常是眾所周知的。例如，美國專利號Re34,502描述了一種具有控制手柄的導管，所述控制手柄包括外殼，所述外殼具有在它的遠端處的活塞室。活塞安裝在活塞室中，并提供縱長運動。伸長的導管主體的近端附接到活塞。牽拉線附接到外殼，并穿過活塞延伸，穿過導管主體，并進入在導管主體的遠端處的末端段。在該布置中，活塞相對于外殼的縱長運動會導致導管末端段的偏轉。

在美國專利號RE34,502中描述的設計通常限于具有單一牽拉線的導管。如果需要雙向偏轉，則需要不止一根牽拉線。也已知適用于平面上雙向偏轉的導管。通常提供扁平梁來實現在確定平面中擺動的梁的兩側的偏轉。但是，在偏轉處于拉伸中的牽拉線經常翻轉到梁的另一側，或者在牽拉線位于梁附近的情況下，需要大彎矩來偏轉梁，從而在牽拉線上施加較大的應力。此外，由于牽拉線靠近梁并且被緊密地束縛至梁，牽拉線從梁的附著失效或破裂會產生損傷患者的重大風險。

采用一對牽拉線實現雙向偏轉也需要許多部件，所述部件在空間受約束的導管中占據空間。較多的部件也會增加部件失效的風險。T形桿和/或波紋的應用可以不適當地使牽拉線疲勞和賦予剪切應力，所述剪切應力源自牽拉線相對于導管的縱向軸線的傾斜的或偏離軸線的對齊（即使是在微小的程度上）。

此外，心臟的管狀區域的大小可以具有巨大的變化。沿它的長度具有均勻寬度的導管可能不會較好地適用于這樣的管狀區域中。例如，具有較大弗倫奇尺寸（french size）的可偏轉末端可能阻礙插管和在較小的管狀區域中行進，并且具有較小弗倫奇尺寸的可偏轉末端可能在較大管狀區域中是不穩定的。此外，在心臟的特定區域中，可能需要不同的偏轉和剛度。

扁平梁結構也需要以特定方式配置導管主體和可偏轉段之間的接頭的方法，所述方式會為在臨床環境中置于所述接頭上的扭轉和軸向載荷提供支持和耐久性。在接頭處覆蓋梁的管道鄰接端部可能由于過度的扭轉或軸向力而彼此分開和脫離。任何基礎接頭支撐結構應當促進管道的結合。