[發明專利]右旋糖酐40氯化鈉注射液中2-糠醛的測定方法無效
| 申請號： | 201310545294.1 | 申請日： | 2013-11-05 |
| 公開（公告）號： | CN103575835A | 公開（公告）日： | 2014-02-12 |
| 發明（設計）人： | 劉海靜;王嫦鶴;王發;張秉華;耿慶光;劉雪峰;由亞寧;馬鵬飛 | 申請（專利權）人： | 陜西省食品藥品檢驗所 |
| 主分類號： | G01N30/08 | 分類號： | G01N30/08;G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京兆君聯合知識產權代理事務所(普通合伙) 11333 | 代理人： | 胡敬紅 |
| 地址： | 710065 陜*** | 國省代碼： | 陜西;61 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 右旋糖酐 40 氯化鈉 注射液 糠醛 測定 方法 | ||
1.一種右旋糖酐40氯化鈉注射液中2-糠醛的測定方法，包括固相萃取及液相檢測兩個步驟，其特征在于：所述固相萃取為采用經活化后的固相萃取小柱，量取右旋糖酐40氯化鈉注射液上柱，用水洗滌，去除右旋糖酐及氯化鈉，再加甲醇洗脫，收集洗脫液，揮干甲醇，用混合溶劑溶解，0.45μm微孔濾膜濾過，作為液相檢測的制劑供試品溶液；所述液相檢測中的洗脫程序采用梯度洗脫，所述流動相A：甲醇，流動相B：0.05mol/L磷酸二氫鉀緩沖液，用磷酸調節pH為3.0，0～3.00min采用100%的水相，迅速去除樣品中殘留的右旋糖酐；3.10～18.00min采用A-B體積比為30:70的混合流動相，18.10～21.00min采用A-B體積比為50:50的混合流動相，21.10～28.00min采用100%的水相平衡色譜柱，所述混合溶劑為甲醇-0.05mol/L磷酸二氫鉀緩沖液，用磷酸調節pH為3.0，甲醇與0.05mol/L磷酸二氫鉀緩沖液的體積比為50:50。
2.根據權利要求1所述測定方法，所述固相萃取小柱為Waters?Oasis?HLB固相萃取小柱。
3.根據權利要求1所述的測定方法，所述固相萃取中，用水洗滌至少三次。
4.根據權利要求1所述的測定方法，所述液相檢測中的色譜柱為MACHEREY-NAGEL?C18色譜柱，檢測波長：275nm。
5.根據權利要求1所述的測定方法，所述洗脫過程中，柱溫為40℃，流動相流速：1.0mL/min。
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