[發(fā)明專利]用于跨瓣膜導(dǎo)管的支撐支架

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310537672.1
• 申請(qǐng)日: 2013-11-04
• 公開（公告）號(hào): CN103800952B
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: R·亞爾維克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: R·亞爾維克
• 主分類號(hào): A61M1/12
• 分類號(hào): A61M1/12
• 代理公司: 北京尚誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11322
• 代理人: 龍淳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于跨瓣膜導(dǎo)管的支撐支架。

背景技術(shù)

小型微創(chuàng)血泵對(duì)增大晚期心力衰竭病人的血流量是有用的。關(guān)于這些裝置所做的早期工作包括：美國(guó)專利4,846,152號(hào)的血泵，美國(guó)專利5,376,114、5,755,784、5,776,190、5,888,241號(hào)的插管泵，以及美國(guó)專利申請(qǐng)20090203957號(hào)的HeartWare“長(zhǎng)角”泵。植入數(shù)小時(shí)或數(shù)天的臨時(shí)軸流血泵諸如Impella泵（美國(guó)專利5,921,913號(hào)的無定子血管內(nèi)微型軸流泵，美國(guó)專利6,139,487號(hào)的心內(nèi)泵裝置，以及其他裝置）正在被廣泛地應(yīng)用。Impella泵目前已通過FDA批準(zhǔn)使用長(zhǎng)達(dá)6小時(shí)。這些裝置都利用小直徑管（導(dǎo)管），血液通過該小直徑管跨過心臟瓣膜，最常見的是主動(dòng)脈瓣膜。在心臟收縮期間，瓣膜可以打開，同時(shí)由天然心臟噴射出的一部分血流量穿過小葉之間的口，并且另一部分血流量穿過血泵導(dǎo)管。這些裝置的導(dǎo)管的位置很可能被推向瓣膜的一側(cè)，并且不能被控制為保持在瓣膜口內(nèi)的中心。如果把導(dǎo)管嵌在與天然瓣膜環(huán)接觸的位置，那么將會(huì)形成裂縫，在該裂縫中可以形成血栓。如果之后導(dǎo)管移動(dòng)，那么血栓將會(huì)崩散從而成為危險(xiǎn)的血栓栓塞。

我們之前已授權(quán)的美國(guó)專利7,479,102號(hào)的瓣膜泵是針對(duì)長(zhǎng)期植入的，這種情況下裝置可以植入并保持功能很多年。在所公開的瓣膜泵中，把非常小的泵放在主動(dòng)脈瓣膜或肺動(dòng)脈瓣膜的其中一片小葉的位置上，使三片瓣膜小葉中的兩片小葉保持功能。本發(fā)明提供了使導(dǎo)管或血泵保持在瓣膜口的中心位置的手段，使得導(dǎo)管或血泵能夠被最佳地沖洗從而防止血栓產(chǎn)生。

發(fā)明內(nèi)容

1.本發(fā)明的目的是提供一種裝置，從而使血流導(dǎo)管安全地保持在小葉心臟瓣膜口內(nèi)的中心位置。

2.本發(fā)明的另一目的是使跨瓣膜血流導(dǎo)管穩(wěn)定處于小葉型人工心臟瓣膜內(nèi)的中心位置，使得在不損壞瓣膜或不產(chǎn)生血栓的情況下，小葉能夠打開并關(guān)閉數(shù)百萬循環(huán)。

3.本發(fā)明的另一目的是提高微型血管內(nèi)心臟輔助系統(tǒng)的性能。

4.本發(fā)明的另一目的是提供改良的供長(zhǎng)期使用的跨瓣膜血泵固定裝置。

5.本發(fā)明的又一目的是提供用于跨瓣膜導(dǎo)管的固定裝置，其通過消除在導(dǎo)管與瓣膜的一側(cè)之間形成的裂縫，來使形成血栓的風(fēng)險(xiǎn)最小化。

6.另外，本發(fā)明的目的是提供一種裝置，從而使小葉瓣膜和瓣膜自身內(nèi)的跨瓣膜導(dǎo)管保持通暢而不形成血栓，對(duì)抗凝血?jiǎng)╝ntigoagulation）的需求最少或者無需使用抗凝血?jiǎng)?/p>

7.本發(fā)明的另一目的是提供帶瓣膜的跨瓣膜導(dǎo)管保持裝置，其與微型跨瓣膜血泵緊密配合、并且關(guān)于該血泵的跨越瓣膜的導(dǎo)管部分使該血泵保持在最佳位置。

8.本發(fā)明的另一目的是提供帶瓣膜的跨瓣膜導(dǎo)管保持裝置，其包含的組織瓣葉可以濕儲(chǔ)在無菌條件下，并且在外科手術(shù)中與干燥無菌導(dǎo)管或血泵一起使用。

附圖說明

圖1是來自現(xiàn)有技術(shù)的美國(guó)專利5,376,114號(hào)的附圖，其示出位于左心室內(nèi)的血泵和穿過主動(dòng)脈瓣膜的血流導(dǎo)管。

圖2是來自現(xiàn)有技術(shù)的美國(guó)專利7,022,100號(hào)的附圖，其示出部分地位于左心室內(nèi)、且部分地位于主動(dòng)脈內(nèi)的血泵，并且具有跨越主動(dòng)脈瓣膜的血流導(dǎo)管。

圖3是來自美國(guó)專利申請(qǐng)20090203957號(hào)的現(xiàn)有技術(shù)附圖，其示出位于左心室內(nèi)的血泵，具有穿過主動(dòng)脈瓣膜的血流導(dǎo)管，并且具有位于左心室心尖的固定裝置。

圖4是來自美國(guó)專利申請(qǐng)20120029265號(hào)的現(xiàn)有技術(shù)附圖，其示出位于主動(dòng)脈內(nèi)的血泵，具有穿過主動(dòng)脈瓣膜的血流導(dǎo)管，并且具有位于主動(dòng)脈內(nèi)的固定裝置。

圖5是來自現(xiàn)有技術(shù)的專利申請(qǐng)20120029265號(hào)的附圖，其示出包括可擴(kuò)展的網(wǎng)狀支架和鉸接的支撐臂的固定裝置。

圖6是主動(dòng)脈和主動(dòng)脈瓣膜葉的視圖，其示出處于把一片瓣膜小葉推向一側(cè)的非中心位置的跨瓣膜導(dǎo)管。

圖7示出本發(fā)明的實(shí)施例，其包括瓣膜支架和處于主動(dòng)脈環(huán)內(nèi)的導(dǎo)管支撐環(huán)，其中在主動(dòng)脈環(huán)內(nèi)通過把縫合套囊縫合到主動(dòng)脈上而使導(dǎo)管支撐環(huán)固定。

圖8是位于三片主動(dòng)脈瓣膜葉內(nèi)的中心位置的跨瓣膜導(dǎo)管的附圖，其示出緊靠導(dǎo)管閉合的小葉。

圖9示出本發(fā)明的實(shí)施例，其具有被三個(gè)支柱保持在中心位置并且在支撐環(huán)內(nèi)支撐血流導(dǎo)管的支撐環(huán)。三片瓣膜小葉被顯示為處于打開位置。

圖10是通過螺紋固定到安裝于支撐環(huán)中心位置上的瓣膜支架的跨瓣膜導(dǎo)管的縱剖面。