[發明專利]一種提高硫酸軟骨素鈉含量的方法

無效

• 申請號: 201310509304.6
• 申請日: 2013-10-21
• 公開（公告）號: CN103665186A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 劉乃山;夏襯來;遲培升;陸玉梅
• 申請（專利權）人: 青島九龍生物醫藥有限公司
• 主分類號: C08B37/08
• 分類號: C08B37/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明所屬領域為生物制藥領域，涉及一種提高硫酸軟骨素鈉含量的方法，特別是一種硫酸軟骨素鈉生產工藝方法。

背景技術

硫酸軟骨素鈉是從動物組織中提取制備的一種酸性粘多糖類物質，屬糖胺聚糖。臨床主要用于調血脂藥、關節炎、滴眼液等。硫酸軟骨素鈉是目前市場上較為重要的一種生化藥物，《中國藥典(2010版)》將其收載其中，對含量的要求為不少于90％，未對蛋白限度做出規定。然而歐洲藥典規定硫酸軟骨素鈉含量不得低于95％，蛋白雜質限度不得高于3％。傳統的生產工藝方法很難達到該標準。

發明內容

本發明的目的提供一種提高硫酸軟骨素鈉含量方法，即熱沉淀法，可有效去除蛋白雜質，提高硫酸軟骨素鈉含量。

本發明的目的通過以下技術方案來達到，依次通過以下幾個步驟來實現。

(1)溶解：硫酸軟骨素鈉提取液經脫色沉淀后，按照其沉淀濕品干重1：3-1：4(質量/體積)比例加入純化水溶解；

(2)升溫：調節pH6-7后，按照溶液體積2％-3％(質量/體積)比例加入氯化鈉，升溫至50-60℃，攪拌30分鐘；

(3)熱沉淀：維持溫度50-60℃，按照溶液體積50％-60％(質量/體積)比例加入95％乙醇趁熱沉淀后，自然降溫；

(4)收集沉淀：待溫度降至40-45℃時，虹吸上清液，收集沉淀；

(5)沉淀物經脫水烘干，即得高含量硫酸軟骨素鈉。

本技術方案的有益效果是：經熱沉淀法處理過的硫酸軟骨素鈉，產品含量在98％以上，蛋白雜質限度在3％以下。

(1)本技術方案中，熱沉淀操作溫度須維持50-60℃，可使硫酸軟骨素鈉緩慢沉淀，減少蛋白雜質與硫酸軟骨素鈉共沉淀。

(2)本技術方案中，熱沉淀操作時，攪拌速度要快，加入乙醇速度要慢，并邊攪邊加，減少硫酸軟骨素鈉沉淀時對蛋白雜質的“包裹”。

(3)本技術方案中，待溫度自然降至40-45℃時，虹吸上清并收集沉淀，此時蛋白雜質尚懸浮在上清液中，可隨虹吸過程除去。

具體實施方式

以下實例詳細說明了本發明：

(1)溶解：硫酸軟骨素鈉提取液經脫色沉淀后得150Kg濕品(干重：100Kg)，加入300L純化水溶解；

(2)升溫：調節pH6.5后，量取溶液體積為400L，加入8Kg氯化鈉，升溫至55℃，攪拌30分鐘；

(3)熱沉淀：維持溫度55℃，邊攪拌邊加入200L95％乙醇趁熱沉淀后，自然降溫；

(4)收集沉淀：溫度降至45℃時，虹吸上清液，收集沉淀；

(5)沉淀物經脫水烘干，得硫酸軟骨素鈉產品，其含量為98.5％，蛋白雜質限度為1.6％。