[發明專利]一種中藥復方制劑、其制備方法及其應用

有效

• 申請號: 201310488736.3
• 申請日: 2013-10-16
• 公開（公告）號: CN103520360A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 管華詩;李富玉;劉紅兵;李靜;楊雪;付志飛
• 申請（專利權）人: 中國海洋大學
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61P35/00;A61P11/00;A61K35/56
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

1.一種中藥復方制劑，其特征在于它的有效成分由下列重量份數比生藥組成的原料制成：海藻5-8、牡蠣2-4、龍葵2-4、北豆根1-3。

2.根據權利要求1所述的中藥復方制劑，其特征在于它的有效成分由下列重量份數比生藥組成的原料制成：海藻6、牡蠣3、龍葵3、北豆根1-3，優選為海藻6、牡蠣3、龍葵3、北豆根2。

3.根據權利要求1或2所述的中藥復方制劑，其為片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑或注射劑，優選為顆粒劑。

4.制備權利要求1至3任一項所述的中藥復方制劑的方法，其特征在于包括如下步驟：按組分配比稱取海藻、牡蠣、龍葵和北豆根，粉碎，混勻，加水，浸泡，加熱提取，提取液經過濾或離心分出液體；濃縮干燥后得中藥復方提取物，再加入藥學上可接受的輔料將其制成復方制劑。

5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于包括如下步驟：按組分配比稱取海藻、牡蠣、龍葵和北豆根，粉碎，混勻，再按料液重量體積比1g：8-20mL加入水，浸泡0.5-2h，60-100℃加熱提取2-4次，每次提取時間為1-2h，合并提取液，過濾或離心分出液體；所得液體在減壓條件下濃縮干燥后得中藥復方提取物，再加入藥學上可接受的輔料將其制成復方制劑。

6.制備權利要求1至3任一項所述的中藥復方制劑的方法，其特征在于包括如下步驟：按組分配比稱取海藻、牡蠣、龍葵和北豆根四種藥材，分別加入水、或pH1-6(優選pH1-4，更優選pH2)的酸水、或乙醇水溶液提取得到海藻、牡蠣、龍葵和北豆根提取物，再將以上提取物混合、加入藥學上可接受的輔料將其制成復方制劑。

7.根據權利要求6所述的方法，其中所述的酸水中的酸為硫酸、鹽酸、醋酸、或其混合物。

8.根據權利要求6或7所述的方法，按組分配比稱取海藻、牡蠣、龍葵和北豆根四種藥材，海藻藥材按料液比為1g：6-20ml加入pH1-6(優選pH1-4、更優選pH2)的酸水溶液回流提取0.5-4小時，合并提取液，濃縮后加入乙醇，使乙醇終濃度達到5-50％，靜置，濾過，濾液減壓濃縮得海藻提取物；北豆根藥材按料液比為1g：6-20ml加入pH1-4(優選pH1-4、更優選pH2)的酸水溶液，40-60℃溫浸提取12-36小時，合并提取液，用0.5-3M氫氧化鈉溶液調節pH7-10，靜置，濾過，沉淀用少量水洗至中性，干燥，即得北豆根提取物；龍葵藥材按料液比為1g：6-20ml加入體積分數為50-95％乙醇水溶液，回流提取0.5-4小時，提取液減壓濃縮得龍葵提取物；牡蠣藥材按料液比為1g：6-20ml加入水，回流提取1-4小時，提取液減壓濃縮，干燥后得牡蠣提取物；將以上提取物混勻，再加入藥學上可接受的輔料將其制成復方制劑。

9.一種中藥復方制劑，其特征在于其由權利要求4至8任一項制備方法制得。

10.一種中藥復方提取物，其特征在于它是由下列重量份數比生藥組成的原料提取得到的：海藻5-8、牡蠣2-4、龍葵2-4、北豆根1-3。

11.根據權利要求10所述的中藥復方提取物，其特征在于海藻、牡蠣、龍葵、北豆根的重量份數比為6：3：3：1-3，優選為6：3：3：2。

12.制備權利要求10或11所述的中藥復方提取物的方法，其包括如下步驟：通過按組分配比稱取海藻、牡蠣、龍葵和北豆根，粉碎，混勻，加水，浸泡，加熱提取，提取液經過濾或離心分出液體；濃縮干燥后得中藥復方提取物。

13.根據權利要求12所述的方法，其包括如下步驟：按組分配比稱取海藻、牡蠣、龍葵和北豆根，粉碎，混勻，再按料液重量體積比1g：8-20mL加入水，浸泡0.5-2h，60-100℃加熱提取2-4次，每次提取時間為1-2h，合并提取液，過濾或離心分出液體；所得液體在減壓條件下濃縮干燥后得中藥復方提取物。

14.制備權利要求10或11所述的中藥復方提取物的方法，其包括如下步驟：按組分配比稱取海藻、牡蠣、龍葵和北豆根四種藥材，分別加入水、或pH1-6(優選pH1-4，更優選pH2)的酸水、或乙醇水溶液提取得到海藻、牡蠣、龍葵和北豆根提取物，再將以上提取物混合、加入藥學上可接受的輔料將其制成復方制劑。