[發明專利]一種植物葡甘聚糖硅酮敷料及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201310486844.7
• 申請日: 2013-10-17
• 公開（公告）號: CN103585670A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發明（設計）人: 董磊
• 申請（專利權）人: 合肥博太醫藥生物技術發展有限公司
• 主分類號: A61L15/30
• 分類號: A61L15/30;A61L15/26;A61L15/20;A61L15/44;A61L15/42;A61L2/08
• 代理公司: 合肥天明專利事務所 34115
• 代理人: 金凱

技術領域

??本發明涉及一種植物葡甘聚糖硅酮敷料及其制備方法和應用。

背景技術

疤痕組織是皮膚創傷修復過程中產生的增生性組織，疤痕高出皮膚，形狀不規則，潮紅充血，表面堅硬，常有色素沉積，并會伴有痛癢，為患者帶來生活不便，影響美觀，造成患者心理和生理負擔。減少疤痕組織增生，是醫學界的一個長期目標。硅酮類制品是去疤痕領域常用的產品，但其效果距離人們的要求還很遠，尋找更有效的去疤痕配方，具有重要的醫學意義。疤痕組織增生過程是一個炎癥反應和組織再生過程，炎癥反應過激或反應時間過長，會引起繼發性的組織炎性損傷和反復修復，從而引起過度的纖維組織增生，形成較大疤痕。植物葡甘聚糖具有調劑關鍵免疫細胞功能活性的能力，降低炎性反應強度，減輕炎性損傷，加速正常皮膚組織再生，抑制纖維組織過度增生，從而具有減小疤痕的效果。與硅酮制劑的物理效應聯合應用，具有去疤痕的顯著效果，對早期和中后期疤痕均有治療效果。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有強去疤痕效果的植物葡甘聚糖硅酮敷料及其制備方法和用途。

本發明的一種植物葡甘聚糖硅酮敷料，其特征是：由以下重量百分比的成分制成：??

植物葡甘聚糖????????????????0.05%—5%

硅酮????????????????????????0.5%—50%

有機硅抗菌劑????????????????0.1%—5%

基質????????????????????????余量。

所述植物葡甘聚糖為植物魔芋或白芨塊莖中提取純化而得的植物葡甘聚糖，分子量為2000-200000。

所述硅酮的分子量為200-10000，包括甲基硅油、乙基硅油、苯基硅油、甲基含氫硅油和甲基苯基硅油中的至少一種。

所述有機硅抗菌劑可以為有機硅胍鹽類抗菌劑或有機硅季銨鹽類抗菌劑或氟硅唑。

所述敷料的劑型可以為氣霧劑或凝膠劑或霜劑。所述敷料的劑型為氣霧劑時，其基質由乙醚或石油醚與氟利昂組成，在基質成分中乙醚或石油醚的質量百分比為15-85%，氟利昂的質量百分比為85%-15%；所述敷料的劑型為凝膠劑時，其基質成分為聚乙烯醇、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素的一個或幾個組合而成；所述敷料的劑型為霜劑，其基質成分由下列重量份的成分組成：

單硬脂酸甘油酯??????????????30—60份

硬脂酸??????????????????????80—120份

白凡士林????????????????????40—60份

液體石蠟????????????????????130—180份

甘油????????????????????????80—120份

吐溫-80?????????????????????120—150份

超純水??????????????????????350—550份

所述植物葡甘聚糖硅酮敷料的制備方法，是將植物葡甘聚糖、硅酮與有機硅抗菌劑混合，混溶于基質中，輻照滅菌消毒制成成品。

本發明的植物葡甘聚糖敷料在制備抑制燒燙傷、外傷、手術創傷、感染等引起的疤痕組織增生及保護創傷修復面的制品中的應用。

使用本發明的植物葡甘聚糖敷料能夠使疤痕顯著減小或不再增生、軟化，使顏色與周圍膚色趨于一致，痛癢癥狀顯著減輕，充血狀況顯著改善，因而本發明的植物葡甘聚糖敷料可用于抑制早期皮膚疤痕的形成，減少中期疤痕增生，以及后期疤痕的硬度和色素沉積，并可有效減輕疤痕組織的痛癢感。

具體實施方式

下述實施例是對于本發明內容的進一步說明以作為對本發明技術內容的闡釋，但本發明的實質內容并不僅限于下述實施例所述，本領域的普通技術人員可以且應當知曉任何基于本發明實質精神的簡單變化或替換均應屬于本發明所要求的保護范圍。

實施例1

植物葡甘聚糖的提取純化：

取市售白芨或魔芋塊莖，充分碾碎后，沸水煮3小時，沸騰8-10次，三層紗布過濾，濾液加入兩倍體積無水乙醇，充分混勻，低溫沉淀過夜；離心去除上清，取沉淀抽濾后，溶于純化水，采用Sevag法去除沉淀蛋白雜質[Staub?等人，“Carbohydr?Chem”，第5卷第5頁?（1965年）]，反復多次至考馬斯亮藍法檢測無蛋白；無水乙醚萃取除去有機雜質，取水相凍干得到植物葡甘聚糖，低溫保存備用。

實施例2

???????植物葡甘聚糖硅酮敷料氣霧劑配方如下：