[發明專利]一種治療急慢性前列腺炎的中藥組合物前列平的制備方法

在審

• 申請號: 201310485999.9
• 申請日: 2013-10-16
• 公開（公告）號: CN104547123A
• 公開（公告）日: 2015-04-29
• 發明（設計）人: 胡小虎;劉銳;趙宗平
• 申請（專利權）人: 西安千禾藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61P13/08
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 曹津燕;李渤

1.一種治療急慢性前列腺炎的中藥組合物前列平的制備方法，原料藥包括下列重量份的藥材：

敗醬草650～702、丹參200～234、赤芍200～234、桃仁200～234、紅花200～234、澤蘭200～234、石韋200～234、乳香30～50、沒藥30～50；

優選的，所述原料藥包括下列重量份的藥材：

敗醬草702、丹參234、赤芍234、桃仁234、紅花234、澤蘭234、石韋234、乳香47、沒藥47；

所述制備方法包括所述重量份的乳香和沒藥粉碎，得到細粉A；還包括如下步驟：

除乳香、沒藥外的藥材的提取液在壓力為1.0～2.6Mpa，溫度為20～40℃，流量10～20L/min的條件下通過孔徑為0.3nm～1nm的反滲透膜組件濃縮至相對密度為1.10～1.15，同時在反滲透膜的藥液儲槽內放置超聲波探頭，頻率15～30KHz，功率300～1000W，超聲處理所述提取液。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述壓力為1.2～2.4Mpa；優選為2～2.4MPa。

3.根據權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于：所述溫度為25～35℃。

4.根據權利要求1至3中任一所述的制備方法，其特征在于：反滲透膜的孔徑為0.4～1nm；優選為0.8～1nm。

5.根據權利要求1至4中任一所述的制備方法，其特征在于：流量為12～17L/min。

6.根據權利要求1至5中任一所述的制備方法，其特征在于：超聲頻率為20～30KHz，功率為500～800W。

7.根據權利要求1至6中任一所述的制備方法，其特征在于：反滲透膜濃縮之后，還包括如下步驟：

所述相對密度為1.10～1.15的濃縮液干燥，優選在進風溫度160～180℃、出風溫度60～80℃、莫諾泵變頻器頻率10～15Hz、霧化器頻率50Hz的條件下進行噴霧干燥；粉碎，過篩，得到提取物細粉，與所述細粉A混合，加入或不加入藥學上可以接受的輔料，制備成藥學上可以接受的劑型。

8.根據權利要求1至7中任一所述的制備方法，其特征在于：反滲透膜濃縮之前，還包括如下步驟：

I.所述重量份的丹參和赤芍，用乙醇水溶液提取2次，合并得到醇提取液；

優選的，所述重量份的丹參和赤芍，用體積百分濃度為80%～95%的乙醇水溶液提取2次，每次所述乙醇水溶液的重量是藥材重量的3～7倍，每次提取1～3h，合并得到醇提取液；

II.所述重量份的敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋和經過乙醇提取后的丹參和赤芍混合，水煎煮2次，合并得到提取液；

優選的，所述重量份的敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋和經過乙醇提取后的丹參和赤芍混合，用水煎煮2次，每次水的重量是藥材總重量的8～12倍，每次煎煮1.5～3h，合并得到提取液；

III.步驟I得到的醇提取液和步驟II得到的水提取液各自獨立地過100目篩，濾液分別靜置2小時，分別取上清液，合并得到所述除乳香、沒藥外的藥材的提取液；或者步驟I得到的醇提取液和步驟II得到的水煎煮液合并后，過濾，濾液備用，得到所述除乳香、沒藥外的藥材的提取液。

9.權利要求1至8中任一項所述的制備方法制備得到的一種治療急慢性前列腺炎的中藥組合物。

10.根據權利要求9所述的藥物組合物，其特征在于：所述中藥組合物是膠囊劑、片劑或顆粒劑。