[發明專利]用于心臟手術的可吸收防粘連膜及其制備方法

有效

• 申請號: 201310483270.8
• 申請日: 2013-10-15
• 公開（公告）號: CN103495211A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 趙艷;劉慧;侯佩國;曹德偉;侯昭升
• 申請（專利權）人: 山東賽克賽斯藥業科技有限公司
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/14;C08G18/48;C08G63/664
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 魯兵

1.一種用于心臟手術的可吸收防粘連膜，是聚乙二醇和丙交酯的共聚物制成的膜，所述共聚物的原料包含30wt％-60wt％的聚乙二醇和40wt％-70wt％的丙交酯；共聚物分子量為3-20萬Da，優選4.1-8.6萬Da。

2.根據權利要求1所述的用于心臟手術的可吸收防粘連膜，其特征在于：所述聚乙二醇原料的分子量為4,000-10,000，優選6,000-8,000。

3.根據權利要求1或2所述的用于心臟手術的可吸收防粘連膜，其特征在于：所述丙交酯原料可以是DL-丙交酯、L-丙交酯，也可以是兩者的混合物；所述丙交酯混合物中L-丙交酯所占的比例為40wt％-90wt％，優選40wt％-60wt％，DL-丙交酯的比例為10wt％-60wt％，優選40wt％-60wt％。

4.根據權利要求1-3任一所述的用于心臟手術的可吸收防粘連膜，其特征在于：所述心臟手術用可吸收防粘連膜具有0.7-2.45的EO/LA比，優選1.0-1.5。

5.根據權利要求1-4任一所述的用于心臟手術的可吸收防粘連膜，其特征在于：所述心臟手術用可吸收防粘連膜具有不大于1.3的多分散系數（Mw/Mn）。

6.根據權利要求1-5任一所述的用于心臟手術的可吸收防粘連膜，其特征在于：所述心臟手術用可吸收防粘連膜具有大于5Mpa的拉伸強度。

7.根據權利要求1-6任一所述的用于心臟手術的可吸收防粘連膜，其特征在于：所述心臟手術用可吸收防粘連膜具有大于300％的斷裂伸長率。

8.根據權利要求1-7任一所述的用于心臟手術的可吸收防粘連膜，其特征在于：本發明的心臟手術用可吸收防粘連膜具有大于5N的縫合強度。

9.一種制備權利要求1-8任一所述心臟手術用可吸收防粘連膜的方法，包括以下步驟：

1）稱取精制后的聚乙二醇原料，將其置于反應容器中，密封，在100-150℃（優選140℃）下加熱，待其熔解后，加入丙交酯原料，丙交酯與聚乙二醇的摩爾比為18.5-162：1，熔解后，在氮氣保護下加入催化劑辛酸亞錫（Sn(oct)₂），催化劑用量為丙交酯摩爾數的0.01-0.25％（優選0.10％），反復通氮氣后抽真空（真空度小于0.1Mpa）反應1-5h（優選3h），反應結束后，將反應產物用氯仿溶解，用乙醚沉淀析出，析出物為聚丙交酯-聚乙二醇的預聚物，真空干燥，備用；

2）將步驟1）的預聚物置于反應容器中，加入二氧六環使其溶解，二氧六環與預聚物的摩爾比為3.9-39.0：1，然后加入擴鏈劑二異氰酸酯（HDI）和催化劑辛酸亞錫，擴鏈劑HDI與預聚物的摩爾比為0.8-1.2，催化劑用量為預聚物摩爾數的0.01-0.25％（優選0.10％），在70-85℃（優選80℃）下通氮氣保護反應2-5h（優選3h），反應結束后，將反應產物用氯仿溶解，用乙醚沉淀析出，析出物為聚乙二醇和丙交酯的共聚物；

3）將共聚物成型：將共聚物溶解在有機溶劑中，室溫下自然揮發成膜，真空干燥，得到心臟手術用可吸收防粘連膜。