[發(fā)明專利]治糜康陰道膨脹栓及其制備方法和檢測(cè)方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310472948.2
• 申請(qǐng)日: 2013-10-11
• 公開（公告）號(hào): CN103520338A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 邱學(xué)良;邱明世
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 哈爾濱歐替藥業(yè)有限公司;邱明世
• 主分類號(hào): A61K36/756
• 分類號(hào): A61K36/756;A61K36/815;A61K47/36;A61K9/02;A61P15/02;A61P15/00;A61P31/02;A61P33/02;G01N33/15;G01N5/04;A61K33/06;A61K31/045
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松

1.一種治糜康陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹栓包括重量份為30-90份的中藥組合物、重量份為72-210份的基質(zhì)和重量份為50-400份的可膨脹的膨脹載體，所述中藥組合物與基質(zhì)形成的含藥基質(zhì)涂敷在膨脹載體表面，所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.1，所述中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成：

黃柏35-60????苦參35-60????兒茶35-60

枯礬20-50????冰片5-20

所述基質(zhì)包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、類脂類基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、凝膠基質(zhì)、氫化油、分餾油、蠟制品或硬脂酸酯中的一種或多種；

所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕櫚油酯或半合成山蒼子酯中的一種或多種；

所述天然脂肪酸酯包括烏桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一種或多種；

所述類脂類基質(zhì)包括羊毛脂或羊毛醇；

所述水溶性基質(zhì)包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明膠、吐溫60、吐溫65、聚氧乙烯單硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一種或多種；

所述凝膠基質(zhì)包括卡波姆、海藻酸或海藻酸鈉中的一種或多種；

所述氫化油包括氫化植物油、氫化花生油、氫化蓖麻油或氫化棉籽油中的一種或多種；

所述分餾油包括分餾棕櫚油或分餾椰子油；

所述蠟制品包括巴西棕櫚蠟、鯨蠟、陽(yáng)離子乳化蠟、蜂蠟或黃蠟中的一種或多種；

所述硬脂酸酯包括木糖醇酐單硬脂酸酯、硬脂酸棕櫚甘油酯、聚乙二醇單硬脂酸酯、乙二醇單硬脂酸酯或單硬脂酸甘油酯中的一種或多種；

優(yōu)選地，所述基質(zhì)為合成脂肪酸酯、硬脂酸酯和蠟制品的混合物；

優(yōu)選地，所述合成脂肪酸酯、硬脂酸酯和蠟制品的重量份數(shù)比為5-10:2-5:1。

2.如權(quán)利要求1所述的治糜康陰道膨脹栓，其特征在于，制備所述中藥組合物所用的原料藥還包括重量份為35-60份的地骨皮和35-60份的龍膽草。

3.如權(quán)利要求1所述的治糜康陰道膨脹栓，其特征在于，所述合成脂肪酸酯是重量份為92份的半合成山蒼子酯，所述硬脂酸酯是重量份為46份的單硬脂酸甘油酯，所述蠟制品是重量份數(shù)為15份的黃蠟，所述中藥組合物的重量份為60份，所述膨脹載體的重量份為200份，制備所述中藥組合物所用原料藥的重量份數(shù)為：

黃柏50????苦參50????兒茶50

枯礬40????冰片10???????。

4.如權(quán)利要求1-3任一所述的治糜康陰道膨脹栓，其特征在于，由所述中藥組合物與重量份為15-40份的膠體制成微囊，所述微囊的粒徑范圍為10-50μm；所述膠體包括明膠、阿拉伯膠、果膠或桃膠中的一種或多種。

5.如權(quán)利要求4所述的治糜康陰道膨脹栓，其特征在于，所述膠體為明膠和桃膠的混合物，所述明膠與桃膠的重量份數(shù)比為1:1.2-1.4。

6.如權(quán)利要求5所述的治糜康陰道膨脹栓，其特征在于，所述微囊還包括重量份為1-5份的潤(rùn)滑劑，所述潤(rùn)滑劑包括蔗糖脂肪酸酯、蔗糖單月桂酸酯或蔗糖單棕櫚酸酯中的一種或多種。

7.如權(quán)利要求1-3任一所述的治糜康陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.5，所述膨脹值為徑向的膨脹值；所述膨脹載體為棉條；所述含藥基質(zhì)呈半包圍式涂敷在所述膨脹載體的前端1/5-4/5處，所述膨脹載體的后端連有拉線；所述膨脹載體吸水后，每粒的最大吸水量不小于1.5毫升。