[發明專利]一種用于陰道膨脹栓的檢測方法

有效

• 申請號: 201310472947.8
• 申請日: 2013-10-11
• 公開（公告）號: CN103528474A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 邱學良;邱明世
• 申請（專利權）人: 哈爾濱歐替藥業有限公司;邱明世
• 主分類號: G01B5/08
• 分類號: G01B5/08;G01G17/00;A61K9/02;A61K31/4174;A61K31/4164;A61K47/38
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松

1.用于陰道膨脹栓的檢測方法，所述陰道膨脹栓包括含藥基質和用于承載含藥基質的膨脹載體，其特征在于，所述檢測方法包括如下至少一種方法：

1)膨脹值測定方法如下：

a.沿所述陰道膨脹栓端面的徑向選取一點或若干點，測定所述膨脹載體的初始長度H；

b.所述陰道膨脹栓飽和吸水后，測定在a步中所選位置處膨脹載體膨脹后長度h；

c.計算所述膨脹值時，按照I式計算；

p=hH---(I)]]>

其中，p表示軸向的膨脹值、h表示膨脹后長度、H表示初始長度；

或，膨脹值測定方法如下：

d.沿所述陰道膨脹栓的軸向選取一處或若干位置，測定所述膨脹載體的初始直徑R；

e.所述陰道膨脹栓飽和吸水后，測定在d步中所選位置處膨脹載體膨脹后直徑r；

f.計算所述膨脹值時，按II式計算；

P=rR---(II)]]>

其中，P表示徑向的膨脹值、r表示膨脹后直徑、R表示初始直徑；

2)重量差異測定方法：

g.取所述陰道膨脹栓，稱取重量M；

h.取刮下含藥基質的所述膨脹栓中的膨脹載體，干燥，稱取重量m，按照如III式計算所述含藥基質的重量X：

X=M-m

（Ⅲ）。

2.如權利要求1所述的用于陰道膨脹栓的檢測方法，其特征在于，進行融變時限檢測后，再進行如下至少一種檢測方法：

1)膨脹值測定方法如下：

a.先沿所述陰道膨脹栓端面的徑向選取一點或若干點段，測定所述膨脹載體的初始長度H后，再滾動不同角度測量若干次，求平均值Hi；

b.所述陰道膨脹栓進行融變時限檢測后，測定在a步中所選位置處膨脹載體膨脹后長度h；再滾動不同角度測量若干次，求膨脹后平均長度hi；

c.計算所述膨脹值時，按照I式計算；

pi=hiHi---(I)]]>

其中，pi表示軸向的膨脹值、hi表示膨脹后平均長度、Hi表示平均初始長度；

或，膨脹值測定方法如下：

d.先在一個角度沿所述陰道膨脹栓的軸向選取一處或若干位置，測定所述膨脹載體的初始直徑R后，再滾動不同角度測量若干次，求平均值Ri；

e.所述陰道膨脹栓進行融變時限檢測后，測定在d步中所選位置處膨脹載體膨脹后直徑r；再滾動不同角度測量若干次，求膨脹后平均直徑ri；

f.計算所述膨脹值時，按II式計算；

Pi=rlRl---(II)]]>

其中，Pi表示徑向的膨脹值、ri表示膨脹后平均直徑、Ri表示平均初始直徑；

2)重量差異測定方法：

g.取所述陰道膨脹栓，稱取重量M；

h.刮下含藥基質，將膨脹載體置于20-90℃有機溶劑中，取出，于50-150℃干燥1-10h，稱取重量m，按照如Ⅲ式計算所述含藥基質的重量X

X=M-m（Ⅲ）

其中，所述有機溶劑選自乙醇、甲醇或異丙醇中的一種或多種。