[發明專利]一種順氣化痰中藥提取物的制備方法

無效

• 申請號: 201310471146.X
• 申請日: 2013-10-11
• 公開（公告）號: CN103495140A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 江永萍;劉彤;宋立平;項芳
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P11/10;A61K33/04;A61K33/22;A61K33/06;A61K33/28;A61K31/045
• 代理公司: 天津市杰盈專利代理有限公司 12207
• 代理人: 朱紅星

技術領域

本發明屬于中藥現代化技術領域，涉及一種順氣化痰中藥提取物的制備方法。

背景技術

祛風化痰丸是目前市售的一種順氣化痰的中藥，其由甘草、玄明粉、郁金、硼砂、金礞石（煅)、白礬、朱砂、竹瀝膏、生姜汁、冰片、薄荷腦制成。祛風化痰丸可順氣化痰，主要用于痰壅氣閉，狂癲癇癥，語言錯亂，神昏不語，胸膈不利，頭眩耳鳴，哮喘咳嗽。方中硼砂、金礞石、白礬化痰；郁金行氣解郁，清心涼血；玄明粉清熱解毒；竹瀝膏、生姜汁清心祛痰；朱砂、薄荷、冰片清熱、鎮驚安神；甘草調和諸藥，又有解毒之功，諸藥合用，共奏順氣化痰之功。臨床主要用于痰壅氣閉的狂、亂、神昏等癥比較適合。

祛風化痰丸的處方和制法為：甘草200g、玄明粉100g、郁金200g、硼砂50g、金礞石（煅)50g、白礬40g、朱砂15g、竹瀝膏20g、生姜汁15g、冰片4g、薄荷腦4g。以上十一味藥材，除薄荷腦、竹瀝膏、生姜汁外，朱砂水飛或粉碎成極細粉，冰片研細，其余甘草等六味粉碎成粗粉，與竹瀝膏、生姜汁拌勻，干燥，粉碎成細粉，與朱砂、冰片及薄荷腦配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜?65～75g制成大蜜丸，即得。

該藥物原方劑型為蜜丸，容易霉變和染菌。服用和攜帶不便，口感不佳，每丸重4.5g，小兒、老人及咽喉炎患者吞咽困難，服用不方便，患者接受程度差。并且從口服至胃腸道吸收過程緩慢。這些因素直接影響祛風化痰丸在臨床上的推廣應用。

發明內容

本發明的目的是提供一種順氣化痰中藥組合物制備方法。為實現上此目的，本發明采用以下技術方案：

一種順氣化痰中藥提取物的制備方法，其特征在于按如下的步驟進行：

（1）按甘草200份、玄明粉100份、郁金200份、硼砂50份、金礞石（煅)50份、白礬40份、朱砂15份、竹瀝膏20份、生姜汁15份、冰片4份、薄荷腦4份稱取各原料；

（2）將甘草、郁金、金礞石（煅)三味原料水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-2小時，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.03-1.10，得到濃縮液A；

（3）將玄明粉、硼砂、白礬、竹瀝膏、生姜汁五味原料以5倍量水溶解，過100目篩，得到溶液B；

（4）將濃縮液A和溶液B混合，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物；

（5）將得到的干燥物粉碎成細粉，與水飛或粉碎成極細粉的朱砂、研細的冰片及薄荷腦配研，與藥劑學可接受的藥用輔料混合制成丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑。

本發明優選的順氣化痰中藥提取物的制備方法，采用下述方法制備得到：按原料配比稱取各原料；將甘草、郁金、金礞石（煅)三味原料水提2次，每次以10倍量水提取1小時，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.03-1.08，得到濃縮液A；將玄明粉、硼砂、白礬、竹瀝膏、生姜汁五味原料以5倍量水溶解，過100目篩，得到溶液B；將濃縮液A和溶液B混合，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物；將得到的干燥物粉碎成細粉，與水飛或粉碎成極細粉的朱砂、研細的冰片及薄荷腦配研，與藥劑學可接受的藥用輔料混合制成丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑。

本發明所述藥劑學可接受的藥用輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

本發明技術方案所涉及的中藥組合物及其制劑均具有良好的順氣化痰作用。可用于治療痰壅氣閉，狂癲癇癥，語言錯亂，神昏不語，胸膈不利，頭眩耳鳴，哮喘咳嗽。通過動物實驗，我們意想不到地發現，本發明工藝制備的藥物組合物與原劑型相比，具有優異的祛痰作用。

本發明公開的順氣化痰中藥組合物制備方法與現有技術相比所具有的積極效果在于：本發明運用中醫理論分析處方組成，根據各藥味所含成分的理化性質與藥理作用的研究結果，研究得到了合理、穩定的活性成分的制備方法。采用本發明技術方案，制備出了質量穩定可控、療效與現有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少、生物利用度提高的藥物制劑，具有顯著的經濟和社會效益。

具體實施方式

在詳細說明的較佳實施例之后，熟悉該項技術人士可以清楚地了解，在不脫離上述申請專利范圍與精神下可進行各種變化與修改，凡依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均屬于本發明技術方案的范圍。且本發明亦不受說明書中所舉實例實施方式的限制。本發明所述的各種中藥材原料均有市售。

實施例1：

制備中藥提取物