[發(fā)明專利]治療宮頸炎及宮頸糜爛的凝膠劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310461406.5
• 申請日: 2013-10-08
• 公開（公告）號: CN104510767A
• 公開（公告）日: 2015-04-15
• 發(fā)明（設計）人: 韋飛燕;張艷華;陳乃智;陸瑞勇;李艷園
• 申請（專利權）人: 廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61K9/06;A61P15/00
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司 43113
• 代理人: 盧宏

1.一種治療宮頸炎及宮頸糜爛的凝膠劑，其特征在于它是由包括如下的原料制備而成的：苦參總提取物，兒茶總提取物，8-16重量份的高分子粘附材料，200-500重量份的水，150-500重量份的稀酸，所述的稀酸以酸分子中含有的H原子計算，每升中含有H原子0.5-1.5mol；

其中，苦參總提取物的用量，以制劑中含有18-70重量份的苦參堿，并且同時滿足制劑中含有18-70重量份的槐定堿來確定；

兒茶總提取物的用量，以制劑中含有20-70重量份的兒茶素?，并且同時滿足制劑中含有1-10重量份的表兒茶素來確定。

2.?如權利要求1所述的治療宮頸炎及宮頸糜爛的凝膠劑，其特征在于：所述的稀酸為鹽酸、硫酸、檸檬酸或磷酸中的一種。

3.??如權利要求2所述的治療宮頸炎及宮頸糜爛的凝膠劑，其特征在于它是由包括如下的原料制備而成的：苦參總提取物，兒茶總提取物，8-16重量份的高分子粘附材料，100-200重量份的甘油或者丙二醇，200-400重量份的水；200-500重量份0.8-1.2mol/L的鹽酸；

所述的苦參總提取物的用量，以制劑中含有20-50重量份的苦參堿，并且同時滿足制劑中含有20-50重量份的槐定堿來確定；

兒茶總提取物的用量，以制劑中含有25-60重量份的兒茶素?，并且同時滿足制劑中含有2-8重量份的表兒茶素來確定。

4.如權利要求2所述的治療宮頸炎及宮頸糜爛的凝膠劑，其特征在于它是由包括如下的原料制備而成的：苦參總提取物，兒茶總提取物，10-12重量份的高分子粘附材料，120-160重量份的甘油或者丙二醇，200-300重量份的水；250-500重量份1mol/L的鹽酸；

所述的苦參總提取物的用量，以制劑中含有30-50重量份的苦參堿，并且同時滿足制劑中含有15-70重量份的槐定堿來確定；

兒茶總提取物的用量，以制劑中含有25-55重量份的兒茶素?，并且同時滿足制劑中含有3-6重量份的表兒茶素來確定。

5.如權利要求3或4所述的治療宮頸炎及宮頸糜爛的凝膠劑，其特征在于：所述的高分子粘附材料為羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉或卡波姆。

6.如權利要求3或4所述的治療宮頸炎及宮頸糜爛的凝膠劑，其特征在于它的制備方法包括如下步驟：

A、測定苦參總提取物中苦參堿和槐定堿含量，計算苦參總提物投料量，備料；

B、測定兒茶總提取物中兒茶素和表兒茶素含量，計算兒茶總提取物投料量，備料；

C、甘油或者丙二醇加水調(diào)制成體積百分比為40-60%的甘油水溶液或者丙二醇水溶液，備用；

D、苦參總提取物用150-450重量份的1mol/L?鹽酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分攪勻，靜置8-24小時，使其充分溶脹，得苦參總提取物凝膠；

E、兒茶總提取物加入甘油水溶液或者丙二醇水溶液使溶解，攪拌均勻，得兒茶甘油溶液或者兒茶丙二醇溶液；

F、在攪拌下將兒茶甘油溶液或者兒茶丙二醇溶液緩慢加入苦參總提取物凝膠中，用1mol/L?的鹽酸調(diào)節(jié)pH值至4.0-6.0，加入剩余量的水，攪拌均勻，即得。

7.如權利要求3或4所述的治療宮頸炎及宮頸糜爛的凝膠劑，其特征在于它的制備方法包括如下步驟：

A、測定苦參總提取物中苦參堿和槐定堿含量，計算苦參總提物投料量，備料；

B、測定兒茶總提取物中兒茶素和表兒茶素含量，計算兒茶總提取物投料量，備料；

C、甘油或者丙二醇加水調(diào)制成體積百分比為50%的甘油水溶液或者丙二醇水溶液，備用；

D、苦參總提取物用200-400重量份的?1mol/L?鹽酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分攪勻，靜置12小時，使其充分溶脹，得苦參總提取物凝膠；

E、兒茶總提取物加入甘油水溶液或者丙二醇水溶液，攪拌均勻，得兒茶甘油溶液或兒茶丙二醇溶液；

F、在攪拌下將兒茶甘油溶液或者兒茶丙二醇溶液緩慢加入苦參總提取物凝膠中，用1mol/L?鹽酸調(diào)節(jié)pH值至4.5-5.5，加入剩余量的水，攪拌均勻，即得。