[發(fā)明專利]一種具有補(bǔ)腎填精、益氣養(yǎng)血和固本培元作用的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310446092.1
• 申請(qǐng)日: 2013-09-26
• 公開（公告）號(hào): CN103536757A
• 公開（公告）日: 2014-01-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊方鈺;王恒斌;李全;黃韜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 雷允上藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8969
• 分類號(hào): A61K36/8969;A61P1/14;A61P25/00;A61P7/00;A61P37/04;A61P3/06;A61K35/56;A61K35/50;A61K35/10;A61K35/02
• 代理公司: 南京經(jīng)緯專利商標(biāo)代理有限公司 32200
• 代理人: 楊海軍

一、技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種具有補(bǔ)腎填精、益氣養(yǎng)血和固本培元作用的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

二、背景技術(shù)

當(dāng)前人口老齡化已成為世界性的大問題，它受到全世界各國(guó)政府和各方面專家、學(xué)者的極大關(guān)注。“生、長(zhǎng)、壯、老”是人類生命活動(dòng)中不可抗拒的自然規(guī)律。在人類社會(huì)不斷發(fā)展過程中，老年人在總?cè)丝谥兴嫉谋壤絹碓酱蟆Ｄ壳盀橹梗壳拔覈?guó)超過60歲的老人約有1.29億，占總?cè)丝诘?0.75%。在正常情況下。一個(gè)人發(fā)展到一定年齡以后。身體各方面就會(huì)逐漸出現(xiàn)一系列所謂“衰老”現(xiàn)象，即：精、氣、神及其臟腑功能逐漸下降。而這些現(xiàn)象又隨著個(gè)體的發(fā)展逐漸明顯起來。所以延緩衰老，易得天年，一直是人類夢(mèng)寐以求的理想。

中醫(yī)理論強(qiáng)調(diào)補(bǔ)益和治療的有機(jī)結(jié)合認(rèn)為“虛則補(bǔ)之”、“損則益之”。人衰老必然引起人體整體功能及個(gè)器官功能衰退導(dǎo)致各種癥狀。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為健康長(zhǎng)壽就須保持精、氣、神的旺盛。所謂精足則氣充，氣充則神旺。用中藥來防治衰老已經(jīng)是主要措施之一。

失眠，中醫(yī)學(xué)中稱為“不寐”、“目不寐”、“不得眠”、“不得臥”，現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱謂相同。臟腑機(jī)能紊亂，氣血陰陽的相對(duì)平衡失調(diào)，是發(fā)生失眠的基本原因。

WHO的一項(xiàng)研究表明，睡眠病癥在世界上是一個(gè)沒有得到充分重視和良好解決的公共衛(wèi)生問題，全球約有27％的人遭受睡眠病癥的困擾。據(jù)調(diào)查，美國(guó)失眠發(fā)病率為32％～35％，英國(guó)為10％～14％，日本為20％。我國(guó)在北京，杭州等六大城市進(jìn)行的一個(gè)睡眠狀況調(diào)查活動(dòng)，結(jié)果顯示有28％的人群患有失眠，可疑失眠為17.4％，合計(jì)為45.4％。長(zhǎng)期失眠會(huì)造成諸多負(fù)面影響，破壞人際關(guān)系，甚至導(dǎo)致意外事故的發(fā)生。

當(dāng)前用于控制失眠藥物的使用已十分普遍，大多數(shù)患者仍需要靠長(zhǎng)期服用鎮(zhèn)靜催眠類藥物維持治療和改善睡眠質(zhì)量，苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物的應(yīng)用在臨床上仍占據(jù)著主導(dǎo)地位，在方便，快捷，療效比較確定的同時(shí)也存在著許多弊端，如藥物的副作用比較大，長(zhǎng)期服用可能出現(xiàn)頭昏，嗜睡，乏力，肢體困倦等諸多不良反應(yīng)，還有可能出現(xiàn)藥物依賴性以及停藥后的戒斷癥狀，容易引起醫(yī)源性疾病，并且此類藥物常常僅能控制癥狀而不能消除疾病，這些都限制了其臨床使用范圍。

中醫(yī)藥治療失眠癥歷史悠久，歷代醫(yī)家在治療失眠方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為通過調(diào)整人體臟腑氣血的整體功能，常能明顯改善睡眠狀況，消除各種伴隨癥狀，甚至可以達(dá)到治愈目的，同時(shí)又能有效避免藥物依賴性的產(chǎn)生，更不會(huì)引起醫(yī)源性疾患，因而受到患者的歡迎。

但是，目前市場(chǎng)上常見用于治療失眠的中成藥片面追求治療的“鎮(zhèn)靜安神”效果。失眠作為一個(gè)獨(dú)立疾病進(jìn)行論治，受神主學(xué)說的影響，對(duì)失眠癥機(jī)理的認(rèn)識(shí)一直停留在“心神不安”上，脫離了中醫(yī)整體、全面地認(rèn)識(shí)、分析事物的原則，在病因病機(jī)的理論分析和臨床治療，只注重患者睡眠時(shí)間不足和質(zhì)量欠佳，忽視了其存在的晝夜生理、心理紊亂狀態(tài)，這使得失眠機(jī)制的認(rèn)識(shí)和治療片面化。在這一點(diǎn)上，與西藥的苯二氮卓類藥物有相似之處，一味安眠，延長(zhǎng)了睡眠的時(shí)間，而對(duì)改善病人的日間疲乏狀況效果一般。

因此，繼續(xù)創(chuàng)新中醫(yī)理論，發(fā)明一種精、氣、神、血兼顧，陰陽雙補(bǔ)，全面調(diào)養(yǎng)，改善臟腑機(jī)能，安全、有效地治療失眠的藥物和方法，具有著重要的臨床意義。

三、發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明根據(jù)多年臨床實(shí)踐及對(duì)中醫(yī)理論的精湛創(chuàng)見而設(shè)計(jì)，提供一種具有補(bǔ)腎填精、益氣養(yǎng)血和固本培元作用的中藥組合物及其制備方法和用途。該中藥組合物是由下述重量配比的原料藥制成：

何首烏30～150份、黃精30～150份、熟地黃30～150份、芡實(shí)30～150份、紫河車3～17份、黑芝麻17～80份、黃芪30～150份、茯苓30～150份、山藥10～60份、西洋參5～25份、天冬20～80份、麥冬20～80份、珍珠1～5份、琥珀2～12份、龍骨9～40份、側(cè)柏葉17～80份、黑大豆30～150份。