[發明專利]一種阿奇霉素分散片及其制備方法有效
| 申請號： | 201310442662.X | 申請日： | 2013-09-25 |
| 公開（公告）號： | CN103494783A | 公開（公告）日： | 2014-01-08 |
| 發明（設計）人： | 不公告發明人 | 申請（專利權）人： | 南京正寬醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/7052;A61K47/46;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 211200 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 霉素 分散 及其 制備 方法 | ||
1.一種阿奇霉素分散片，其特征在于：所述的阿奇霉素分散片由含藥顆粒與藥學上可接受的輔料混勻壓片而成，所述的含藥顆粒是將阿奇霉素和玉米阮溶解在無水乙醇中，加入填充劑，旋轉蒸發干燥乙醇，過篩，即得。
2.根據權利要求1所述的阿奇霉素分散片，其特征在于：所述的含藥顆粒中阿奇霉素、玉米阮及填充劑的重量用量比為1：0.3-0.7：0.3-6。
3.根據權利要求2所述的阿奇霉素分散片，其特征在于：所述的含藥顆粒中阿奇霉素、玉米阮及填充劑的重量用量比為1：0.4-0.5：0.8-2。
4.根據權利要求1-3任一項所述的阿奇霉素分散片，其特征在于：所述的填充劑為乳糖和甘露醇中的一種或兩種。
5.根據權利要求1-3任一項所述的阿奇霉素分散片，其特征在于：所述的藥學上可接受的輔料包括崩解劑和潤滑劑。
6.根據權利要求5所述的阿奇霉素分散片，其特征在于：所述的崩解劑為交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉和低取代玉米阮中的一種或多種。
7.根據權利要求5所述的阿奇霉素分散片，其特征在于：所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂富馬酸鈉和硬脂酸鋅中的一種或多種。
8.一種根據權利要求1-3任一項所述的阿奇霉素分散片的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
（1）將阿奇霉素和玉米阮溶解在無水乙醇中，加入填充劑，旋轉蒸發干燥乙醇，過篩，得含藥顆粒；
（2）將步驟（1）所得含藥顆粒與和藥學上可接受的輔料混合均勻，直接壓片。
9.根據權利要求8所述的阿奇霉素分散片的制備方法，其特征在于：所述的填充劑為乳糖和甘露醇中的一種或兩種。
10.根據權利要求8所述的阿奇霉素分散片的制備方法，其特征在于：所述的藥學上可接受的輔料包括崩解劑和潤滑劑；所述的崩解劑為交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉和低取代玉米阮中的一種或多種；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂富馬酸鈉和硬脂酸鋅中的一種或多種。
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