[發(fā)明專利]復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310436905.9
• 申請日: 2013-09-24
• 公開（公告）號: CN103446164A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鐘建
• 申請（專利權(quán)）人: 四川康而好動物藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K31/635
• 分類號: A61K31/635;A61K9/08;A61P31/04;A61K31/505
• 代理公司: 成都華典專利事務(wù)所(普通合伙) 51223
• 代理人: 徐豐;楊保剛

1.復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液，其特征在于，以重量計，其組成如下：

磺胺間甲氧嘧啶鈉5～30份；

甲氧芐啶1～4份；

抗氧化劑0.2～0.4份；

有機溶劑25～45份；

酸式調(diào)節(jié)劑1～2份；

堿式調(diào)節(jié)劑1～5份；

注射用水45～65份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液，其特征在于，所述有機溶劑為丙二醇與聚乙二醇400按照體積比1:1的混合體。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液，其特征在于，所述酸式調(diào)節(jié)劑為乳酸。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液，其特征在于，所述堿式調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉溶液。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液，其特征在于，所述抗氧化劑為硫代硫酸鈉。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液，其特征在于，以重量計，其組成如下：

磺胺間甲氧嘧啶鈉20份；

甲氧芐啶3份；

硫代硫酸鈉0.3份；

有機溶劑35份；

乳酸1.5份；

氫氧化鈉3份；

注射用水55份；

所述有機溶劑為丙二醇與聚乙二醇400按照體積比1:1的混合體。

7.一種根據(jù)權(quán)利要求1～6任一項所述的復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液的制備方法，其特征在于，其制備步驟為：

第一步：取鮮制的注射用水15～25份，加入抗氧化劑攪拌使完全溶解；

第二步：加入甲氧芐啶，滴加酸式調(diào)節(jié)劑，加熱至60～80℃，攪拌使之完全溶解；

第三步：加入有機溶劑，攪拌混合均勻，冷卻至18～30℃；

第四步：滴加堿式調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)至規(guī)定pH范圍9.0～11.0；

第五步：加入磺胺間甲氧嘧啶鈉，攪拌使完全溶解，加入剩余的注射用水，攪拌混合均勻；

第六步：用有機濾膜過濾，充氮氣灌封；

第七步：滅菌，澄明度檢測，即得。