[發(fā)明專利]一種補充鍶元素的透析濃縮物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310434015.4
• 申請日: 2013-09-22
• 公開（公告）號: CN104434960A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發(fā)明（設計）人: 李波;曹慕真;李杰;劉娟琴
• 申請（專利權）人: 天津市腎友達醫(yī)療設備技術開發(fā)有限公司
• 主分類號: A61K33/24
• 分類號: A61K33/24;A61P7/08;A61K33/14;A61K33/06;A61K33/00
• 代理公司: 天津濱海科緯知識產(chǎn)權代理有限公司 12211
• 代理人: 楊慧玲

技術領域

本發(fā)明屬于透析濃縮物技術領域，尤其是涉及一種補充鍶元素的透析濃縮物。

背景技術

在現(xiàn)有的技術中，透析濃縮物通常由A、B兩種組分組成，其中A制劑為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、和酸性調(diào)整物等，B制劑為碳酸氫鈉，或再添加氯化鈉構成。其形式可以是干粉或濃縮液，使用時，透析干粉需溶解、稀釋為濃縮液，透析濃縮液可直接和透析機連接用于血液透析。

無論A、B制劑的配方如何，也無論透析機的稀釋比例如何，透析機稀釋后的透析液中主要離子含量必須符合治療要求，即表1的規(guī)定。

透析過程中，透析液通過透析器與患者的血液進行離子交換，清除部分中小分子毒素，以達到治療的目的。但是，由于透析器膜內(nèi)人血與膜外的透析液的成分不同，人血內(nèi)的成分會由于濃度梯度差而造成部分流失。當人體血液中的鍶缺乏時，容易引起骨折難愈合，副甲狀腺功能不全等原因引起的抽搦癥，血鍶明顯減少。白發(fā)，齲齒，老年性骨質(zhì)疏松癥。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的問題是提供一種結構簡單、操作簡便、生產(chǎn)效率高的以SrCl₂·6H₂O為添加劑的透析濃縮物，尤其適合于常規(guī)血液透析的使用。

為解決上述技術問題，本發(fā)明采用的技術方案是：

一種補充鍶元素的透析濃縮物，其特征在于：包含水溶性氯化鍶。

優(yōu)選地，所述水溶性氯化鍶是SrCl₂·6H₂O。

所述水溶性氯化鍶的濃度為12.4-49.5mg/10L。

所述透析濃縮物中還包含濃度為2000-2300g/10L的氯化鈉、0-220g/10L的氯化鉀、50-250g/10L的氯化鈣、30-75g/10L的氯化鎂以及50-180g/10L的PH調(diào)整劑。

所述透析濃縮物中還包含濃度為385-900g/10L的碳酸氫鈉。

優(yōu)選地，所述透析濃縮物中還包含濃度為1600-1800g/10L的氯化鈉、0-240g/10L的氯化鉀、50-280g/10L的氯化鈣、30-80g/10L的氯化鎂以及50-350g/10L的PH調(diào)整劑。

所述透析濃縮物中還包含濃度為600-900g/10L的碳酸氫鈉或濃度為200-350g/10L的氯化鈉中的至少一種。

所述濃縮物的形式是干粉或濃縮液。

本發(fā)明具有的優(yōu)點和積極效果是：由于采用上述技術方案，極大程度減少了人體在透析過程中造成的鍶元素的流失，將其控制在人體合理濃度范圍內(nèi)，降低了患者代謝的負擔，提高了透析的舒適度，進而保證了患者的生存質(zhì)量。

具體實施方式

本發(fā)明實施例的技術方案是在現(xiàn)有的透析濃縮物中添加水溶性氯化鍶，以減少透析時鍶元素的流失。透析濃縮物可以是透析濃縮液也可以是透析干粉，若為透析干粉，則在使用時需要稀釋為濃縮液。本實施例中“g/10L”這個單位表示：對于透析濃縮液，就是指10L濃縮液中的物質(zhì)含量；對于透析干粉，就是指透析干粉被稀釋至10L后，其中的物質(zhì)含量。

現(xiàn)有的透析濃縮物配方，通常為表2的內(nèi)容，但不僅限于表2。

表2現(xiàn)有技術中透析濃縮物的配方

對健康受試者的測定結果表明，在健康人體中，人體血清正常鍶含量0.53μmol/l（46.4μg/l）。

本發(fā)明依據(jù)健康人體內(nèi)的正常鍶含量的血漿濃度設計配方，本發(fā)明實施例的配方如表3所示。每次透析時，需根據(jù)患者情況，遵醫(yī)囑使用，通常水溶性氯化鍶（SrCl₂·6H₂O）用量范圍為24.8-49.5mg/10L。

表3本發(fā)明實施例的配方

以706代血漿模擬人體血液，其中添加的SrCl₂·6H₂O中鍶元素含量與人體含量相當。以下為四次模擬透析實驗：透析液中SrCl₂·6H₂O中鍶元素的含量分別為與706代血漿中的鍶元素的含量等量、半量、四分之一量以及透析液中不添加SrCl₂·6H₂O。

四次模擬透析實驗的實驗條件均為：透析液溫度為36.5±0.5℃；706代血漿溫度為36.5±0.5℃；透析液流量為500ml/min；706代血漿流量為200ml/min；透析器型號為Nipro130G；透析時間為4小時；檢驗方法為原子吸收法。

實驗例1：