[發(fā)明專利]一種治療痤瘡的口服中藥制劑及其制造工藝

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310426366.0
• 申請(qǐng)日: 2013-09-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103463202A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-12-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳秋業(yè)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 吳秋業(yè)
• 主分類號(hào): A61K36/634
• 分類號(hào): A61K36/634;A61P17/10;A61K31/704;A61K31/58
• 代理公司: 上海卓陽(yáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31262
• 代理人: 金重慶

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種治療痤瘡（粉刺）的口服中藥制劑配方及其制造工藝。

背景技術(shù)

痤瘡又稱粉刺，是一種毛囊與皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，本病系多因素疾病。西醫(yī)一般認(rèn)為，可能與體內(nèi)雄性激素分泌量增多有關(guān)，增多的雄激素可使皮脂腺肥大，皮脂分泌增多，淤積于毛囊內(nèi)，形成脂栓，使皮脂腺分泌物不易排除而形成粉刺。在無(wú)氧環(huán)境下，原存于毛囊內(nèi)的丙酸痤瘡桿菌等大量繁殖，并產(chǎn)生溶脂酶，分解皮脂中的三酸甘油脂，產(chǎn)生的游離脂肪酸刺激毛囊，引起炎癥后毛囊壁損傷和破裂，淤積的皮脂溢入真皮內(nèi)，引起毛囊周圍炎癥反應(yīng)，形成痤瘡。西醫(yī)對(duì)痤瘡的治療一般內(nèi)服紅霉素、四環(huán)素等抗菌藥，另加激素、維生素類藥物進(jìn)到對(duì)癥治療，并配合使用維甲酸類外用藥一起治療痤瘡，治療效果一般。痤瘡屬中醫(yī)學(xué)肺風(fēng)粉刺范圍，多由素體陽(yáng)熱偏盛，臟腑血熱外雍，氣血郁滯而發(fā)病。本病中醫(yī)治療當(dāng)清宣肺胃熱、解毒、化瘀散結(jié)、以平粉刺。本病中醫(yī)治療適當(dāng)，可產(chǎn)生良好的治療效果。

中國(guó)專利文獻(xiàn)CN1443545A公開(kāi)了一種治療痤瘡的藥物及其制備方法，由下述重量配比的原料制成白花蛇舌草25～50份、金銀花8～20份、連翹8～20份、地黃8～20份、牡丹皮8～20份、赤芍8～25份、黃芩8～20份、桑白皮8～20份、石膏8～30份、丹參8～25份、皂角刺8～20份、防風(fēng)8～20份、甘草4～10份。中國(guó)專利文獻(xiàn)CN?102188541A公開(kāi)了一種治療痤瘡粉刺的純中藥制劑，是由以下中藥原料制成，白果、金銀花、連翹、牡丹皮、黃芩、桑白皮、石膏、丹參、皂角刺、防風(fēng)、熟地黃、甘草、菊花、西洋參、枸杞子、黃柏、夏枯草、羌活、海藻、白芷、黃連、冰片、苦參、密陀僧、滑石、赤石脂、樟腦、天仙子、白花蛇舌草，能夠有效抑制炎癥的發(fā)生過(guò)程，具有雙重抗炎作用。但是關(guān)于一種對(duì)治療痤瘡具有綜合良好效果，不良反應(yīng)小且方便患者使用的復(fù)方中藥制劑及其制造工藝目前還未見(jiàn)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療痤瘡的口服中藥組合物。

本發(fā)明的第二個(gè)目的是，提供一種治療痤瘡的口服中藥組合物的應(yīng)用。

本發(fā)明的第三個(gè)目的是，提供一種治療痤瘡的口服中藥制劑。

本發(fā)明的第四個(gè)目的是，提供一種治療痤瘡的口服中藥制劑的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：一種治療痤瘡的口服中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：丹參酮提取物20-30份，金銀花提取物6-12份，連翹提取物20-30份，甘草酸單銨鹽10-15份，其中金銀花提取物的重量份以綠原酸計(jì)。

優(yōu)選的，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：丹參酮提取物23-27份，金銀花提取物8-10份，連翹提取物23-27份，甘草酸單銨鹽12-13份。

優(yōu)選的，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：丹參酮提取物25份，金銀花提取物9份，連翹提取物25份，甘草酸單銨鹽12.5份。

優(yōu)選的，所述的中藥組合物的劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑或口服液。

為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：所述的中藥組合物在制備治療痤瘡的口服中藥制劑中的應(yīng)用。

為實(shí)現(xiàn)上述第三個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：一種治療痤瘡的口服中藥制劑，其特征在于，所述的口服中藥制劑由所述的中藥組合物和輔料組成。

所述的輔料為糊精、乳糖和微晶纖維。

所述的口服中藥制劑中每1000粒膠囊或片劑處方中含有下列組分：丹參酮提取物20-30g，金銀花提取物6-12g，連翹提取物20-30g，甘草酸單銨鹽10-15g，其中金銀花提取物以綠原酸計(jì)。

為實(shí)現(xiàn)上述第四個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：一種治療痤瘡的口服中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：

a、按照比例稱取各組分，粉碎成極細(xì)粉，混合均勻，將混合物經(jīng)過(guò)80目篩一次，再加入適量糊精、乳糖及微晶纖維混合均勻；

b、將所得的上述混合物加入適量50%乙醇制成的軟材，過(guò)16目篩制粒；

c、將所得的上述顆粒置60℃干燥；

d、將所得的上述顆粒經(jīng)20目篩整粒后，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。

本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：

1、本發(fā)明是針對(duì)目前治療痤瘡藥物的種類有限，療效一般且要多種藥物聯(lián)合使用的缺陷，在傳統(tǒng)中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，參考現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)痤瘡治療的研究成果，并結(jié)合臨床實(shí)踐總結(jié)發(fā)明的一種口服治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑；

2、全方由活血化瘀君藥、清熱解毒臣藥、消腫散結(jié)佐藥及調(diào)和諸藥使藥組成，符合中藥“君臣佐使”的原則；