[發明專利]醋酸鈉林格注射液及其制備方法無效
| 申請號: | 201310425740.5 | 申請日: | 2013-09-17 |
| 公開(公告)號: | CN103463127A | 公開(公告)日: | 2013-12-25 |
| 發明(設計)人: | 陳春雨;葉芳;李繼仁 | 申請(專利權)人: | 華仁藥業股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K33/14 | 分類號: | A61K33/14;A61K9/08;A61P3/12;A61P7/08 |
| 代理公司: | 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224 | 代理人: | 萬志香;郭元杰 |
| 地址: | 266101 山東省*** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 醋酸鈉 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種醋酸鈉林格注射液的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
(1)配制:向配制罐中加入60~80%處方量的新鮮注射用水,攪拌加入100%處方量的醋酸鈉林格組分,溶解后,再次加入注射用水至處方量并攪拌,調節pH值至7.0~7.5;
(2)過濾:開啟藥液泵,使藥液依次經5μm和0.45μm的濾芯及回流管道循環,取樣化驗合格后,藥液依次經10μm、0.45μm和0.2μm的濾芯過濾;
(3)裝罐滅菌:灌裝后滅菌,即得。
2.根據權利要求1所述的醋酸鈉林格注射液的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述注射用水溫度為50~80℃。
3.根據權利要求1所述的醋酸鈉林格注射液的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述再次加入注射用水溫度為30~50℃。
4.根據權利要求1所述的醋酸鈉林格注射液的制備方法,其特征在于,步驟(2)所述循環時間為20~30min。
5.根據權利要求1所述的醋酸鈉林格注射液的制備方法,其特征在于,步驟(3)所述滅菌溫度為121~124℃,滅菌時間為10~15min。
6.根據權利要求1~5任一項所述制備方法制得的醋酸鈉林格注射液。
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